- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03665948
Effekt af ketogen og kulhydratdiæt i Crossfit
14. maj 2024 opdateret af: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education
Effekten af ketogen og kulhydrat, diæt med lavt glykæmisk indeks på fysisk og specifik præstationskapacitet og træningsmetabolisme hos crossfit-trænede atleter
Formålet med den præsenterede undersøgelse var at vurdere indflydelsen af Ketogen (KD) og en kulhydratdiæt med et lavt glykæmisk indeks (CHO-LGI) af en 4-ugers diæt på fysisk og specifik præstationsevne, træningsstofskifte samt koncentrationer af de udvalgte biokemiske blodmarkører i Crossfit-trænede atleter, i et randomiseret og parallelt forsøg.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljeret beskrivelse
Effekten af forskellige koststrategier, herunder den alternative ketogene diæt - for nylig populær blandt styrkeatleter, er ikke entydigt vurderet i de højintensive sportsdiscipliner, som Crossfit tilhører.
Der er også mangel på data i disse discipliner om den potentielle længere tilpasning af atleter til det meget lave kulhydratindtag som følge af den ketogene diæt og dens indvirkning på højintensiv Crossfit-træning.
Derfor var formålet med denne undersøgelse vurderingen af indflydelsen af en 4-ugers KD og en CHO-LGI diæt på fysisk og specifik præstationskapacitet, træningsmetabolisme samt koncentrationer af de udvalgte biokemiske blodmarkører hos Crossfit-trænede atleter , i et randomiseret og parallelt forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen, 60-624
- Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skriftligt samtykke til at deltage,
- en aktuel lægegodkendelse til at dyrke sport,
- uddannelseserfaring: mindst 2 år,
- minimum 4 træningspas (Crossfit) om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- nuværende skade,
- enhver sundhedsrelateret kontraindikation,
- erklæret generel følelse af at være utilpas,
- uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen,
- rygning, ulovligt stofbrug, alkoholforbrug på mere end 1-2 drinks/uge, brug af kosttilskud mindre end 3 uger før undersøgelsen,
- kvinder - er gravide eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ketogen diæt (KD)
Gruppe, der indtager meget lavt kulhydrat ketogen diæt.
Den ketogene kostmodel blev energisk normaliseret (dækkede det estimerede energiforbrug) og antog dækning af det daglige energibehov op til 5 % af energien fra kulhydrater.
Proteiner blev indgivet i mængden af 1,7 g pr. kg kropsmasse.
Det resterende energibehov blev dækket med fedtstoffer (fedtstoffer dækkede mere end 75 % af det daglige energibehov).
Hvert af emnerne i denne gruppe modtog 10-dages menuer.
|
Den eksperimentelle procedure for hver tilfældigt tildelt deltager inkluderede en 4-ugers KD diæt.
|
|
Aktiv komparator: Diæt med lavt glykæmisk indeks (CHO-LGI)
Gruppe, der indtager kulhydrat, diæt med lavt glykæmisk indeks.
Kulhydratdiætmodellen med et lavt glykæmisk indeks blev energisk normaliseret (dækkede det estimerede energiforbrug) og antog dækning af det daglige energibehov på 25 % fedt.
Proteiner blev indgivet i mængden af 1,7 g pr. kg kropsmasse.
Det resterende energibehov blev dækket med kulhydrater (kulhydrater dækkede ca. ~55% af det daglige energibehov).
Det glykæmiske indeks for individuelle måltider samt den daglige kost blev beregnet i overensstemmelse med de relevante anbefalinger.
Hvert af emnerne i denne gruppe modtog 10-dages menuer.
|
Den eksperimentelle procedure for hver tilfældigt tildelt deltager inkluderede en 4-ugers CHO-LGI diæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i aerobe kapacitet efter diætintervention
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
|
Ændringer i CrossFit-specifik præstationskapacitet (Fight Gone Bad-test) efter diætintervention
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Antallet af korrekt udførte gentagelser af øvelser (gentagelser)
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Ændringer i energisubstratudnyttelsen efter diætintervention
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Fedt (g/min) og kulhydrater (g/min) oxidationsanalyse
|
Baseline og efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i fedtmasse og fedtfri masse efter diætintervention
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Fedtmasse (kg) og fedtfri masse (kg) analyse
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Ændringer i koncentrationen af røde og hvide blodlegemer i blodet efter diætintervention
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Røde blodlegemer (RBC) [mln/mm³] og hvide blodlegemer (WBC) [mln/mm³] koncentrationsanalyse
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Ændringer i blodsukker og hæmoglobinkoncentration efter diætintervention
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Hæmoglobin (Hb) [g/dl] og glukose [g/dl] koncentrationsanalyse
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Ændringer i blodets hæmatokritniveau efter diætintervention
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Hæmatokrit (HCT) [%] niveauanalyse
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Ændringer i testosteron-, cortisol-, urinstof-, laktat- og pyruvatkoncentration i blodet efter diætintervention
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Testosteron [mmol/L], kortisol [mmol/L], urinstof [mmol/L], lactat [mmol/L] og pyruvat [mmol/L] koncentrationsanalyse
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Ændringer i kreatinkinase, lactat dehydrogenase, alanin aminotransferase og aspartat aminotransferase aktivitet i blodet efter diætintervention
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Kreatinkinase [U/L], lactatdehydrogenase [U/L], alaninaminotransferase [U/L] og aspartataminotransferase [U/L] aktivitetsanalyse
|
Baseline og efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Jan Jeszka, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2018
Først opslået (Faktiske)
11. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ULS00004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Delte data vil udelukkende være relateret til niveauet registrerede indikatorer (anaerob kapacitet og specifikke præstationskapacitetsindikatorer, træningsmetabolisme, niveauer af biokemiske markører og kropssammensætning) uden personlige data.
De opnåede data vil blive knyttet til videnskabelige publikationer, afhængigt af tidsskriftets krav.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .