Screening af fytokemisk rige ingredienser som 'funktionelle fødevarer' for at forbedre kardiometabolisk sundhed (PRIFF)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kinesisk mand
- Alder mellem 21 og 60 år
- Body Mass Index mellem 18,5 til 25,0 kg/m2
- Taljeomkreds ≤ 90 cm
- Fastende blodsukker < 7,0 mmol/L
- Blodtryk <140 mmHg systolisk og < 90 mmHg diastolisk
- Deltag ikke i sport på konkurrence- og/eller udholdenhedsniveauer og villig til at stoppe enhver anstrengende aktivitet under eller inden for 24 timer efter testdagene
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Allergisk/intolerant over for enhver af de testfødevarer, der skal indgives, eller en af følgende almindelige fødevarer og ingredienser: æg, fisk, mælk, jordnødder og trænødder, skaldyr, soja, hvede, gluten, korn, frugt, mejeriprodukter, kød, grøntsager, sukker og sødemiddel, naturlige fødevarefarver eller smagsstoffer mv.
- Enhver med bevidst madrestriktioner
- Mennesker med kendt glucose-6-phosphat-dehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
- At have metaboliske eller kardiovaskulære sygdomme (såsom diabetes, hypertension, hjertesygdom osv.), Har andre sygdomme, der involverer tyndtarmen eller tyktarmen (f.eks. irritabel tyktarm, inflammatorisk tarmsygdom, gastrisk refluks) eller har nogen lever- eller nyresygdomme eller enhver familiehistorie med nyresten.
- At have medicinske tilstande og/eller tage medicin, der vides at påvirke glykæmi (glukokortikoider, skjoldbruskkirtelhormoner, thiaziddiuretika),
- Indtagelse af ordineret medicin eller kosttilskud, som kan forstyrre undersøgelsesmålingerne
- Overdreven alkoholforbrug: Indtagelse af ≥ 6 alkoholholdige drikkevarer om ugen
- Personer, der har doneret blod eller deltaget i andre undersøgelser inden for 4 uger efter undersøgelsesdeltagelsen.
- Har dårlige vener, der hindrer venøs adgang
- Har tidligere haft svær vasovagal synkope (blackouts eller næsten besvimelse) efter blodudtagninger
- Har kendt kronisk infektion eller kendt for at lide af eller tidligere har lidt af eller er bærer af hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), humant immundefektvirus (HIV)
- Har aktiv tuberkulose (TB) eller er i øjeblikket i behandling for tuberkulose
- Et teammedlem af undersøgelsen eller er et nærmeste familiemedlem (nærmeste familie defineret som en ægtefælle, forælder, barn eller søskende, uanset om det er biologisk eller lovligt adopteret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Styring
50 gram kulhydrat i form af ris, 200 milliliter almindeligt vand og 20 gram haveærter.
|
Almindelig ris med almindeligt vand
|
|
Eksperimentel: Spidskommen Ris
50 gram kulhydrat i form af ris med spidskommen, 200 milliliter almindeligt vand og 20 gram haveærter.
|
Spidskommen ris med almindeligt vand
|
|
Eksperimentel: Spidskommen drikke
50 gram kulhydrat i form af ris, 200 milliliter spidskommen ekstrakt i opløsning og 20 gram haveærter.
|
Spidskommendrik med almindelig ris
|
|
Eksperimentel: Majssilkeris (lav dosis)
50 gram kulhydrat i form af ris med majssilkeekstrakt (lav dosis), 200 milliliter almindeligt vand og 20 gram haveærter.
|
Lav dosis majssilke ris med almindeligt vand
|
|
Eksperimentel: Majssilkeris (høj dosis)
50 gram kulhydrat i form af ris med majssilkeekstrakt (høj dosis), 200 milliliter almindeligt vand og 20 gram haveærter.
|
Højdosis majssilke ris med almindeligt vand
|
|
Eksperimentel: Cornsilk drink (lav dosis)
50 gram kulhydrat i form af ris, 200 milliliter majssilkeekstrakt (lav dosis) i opløsning og 20 gram haveærter.
|
Lavdosis majssilkedrik med almindelig ris
|
|
Eksperimentel: Cornsilk drink (høj dosis)
50 gram kulhydrat i form af ris, 200 milliliter majssilkeekstrakt (høj dosis) i opløsning og 20 gram haveærter.
|
Højdosis majssilkedrik med almindelig ris
|
|
Eksperimentel: Tamarind ris
50 gram kulhydrat i form af ris med Tamarind, 200 milliliter almindeligt vand og 20 gram haveærter.
|
Tamarind ris med almindeligt vand
|
|
Eksperimentel: Tamarind drik
50 gram kulhydrat i form af ris, 200 milliliter tamarindekstrakt i opløsning og 20 gram haveærter.
|
Tamarindrik med almindelig ris
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: Op til 180 minutter
|
Plasmaglukose målt med COBAS
|
Op til 180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastolisk og systolisk blodtryk
Tidsramme: Op til 180 minutter
|
Diastolisk og systolisk blodtryk målt med automatiseret blodtryksmåler
|
Op til 180 minutter
|
|
Insulin
Tidsramme: Op til 180 minutter
|
Plasma insulin målt med COBAS
|
Op til 180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/00258
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .