Screening di ingredienti ricchi di fitochimici come "alimenti funzionali" per migliorare la salute cardiometabolica (PRIFF)

Lo studio sarà uno studio crossover randomizzato non in cieco con ogni partecipante che testerà da 2 a 4 diversi ingredienti del test che richiedono 5 o 9 sessioni di test separate (a seconda di quante partecipanti scelgono) in 9 giorni non consecutivi. Il numero di ingredienti di prova che ciascun partecipante consumerà sarà determinato dal ricercatore e comunicato al partecipante. Una delle sessioni di test sarà una sessione di controllo composta da riso bianco semplice (50 g di carboidrati disponibili), con 20 g di verdure verdi consumate con 200 ml di acqua naturale. D'altra parte, gli ingredienti del pasto di prova verranno aggiunti alla stessa quantità di riso durante la preparazione o verranno aggiunti a 200 ml di acqua naturale. I partecipanti dovranno terminare i pasti entro 15 minuti dal servizio. Durante la preparazione e la somministrazione dei pasti di prova verranno rispettate le linee guida appropriate sulla sicurezza alimentare. Testeremo 20 ingredienti tradizionali a base di alimenti separati a una o due dosi. Saranno reclutati 20 partecipanti per ogni alimento di prova. Supponendo che in ogni partecipante vengano testati almeno 2 ingredienti di prova, fino a 200 partecipanti maschi cinesi di età compresa tra 21 e 60 anni saranno reclutati dal pubblico in generale a Singapore con indice di massa corporea compreso tra 18,5 a 25,0 kg/m2, pressione arteriosa normale (<140/90 mmHg) e glicemia a digiuno (<7,0 mmol/L). I criteri di esclusione sono le persone che fumano, con qualsiasi malattia metabolica (come diabete, ipertensione ecc.), con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (carenza di G6PD), con condizioni mediche e/o che assumono farmaci noti per influenzare la glicemia (glucocorticoidi, tiroide ormoni, diuretici tiazidici), intolleranze o allergie a qualsiasi alimento, pratica sportiva a livello agonistico e/o di resistenza e individui che limitano intenzionalmente l'assunzione di cibo. I partecipanti interessati parteciperanno prima a una visita di consenso e screening dopo un digiuno notturno per esaminare la procedura di consenso informato e accertare la loro idoneità a prendere parte allo studio. Durante questa visita, i ricercatori discuteranno lo studio in modo più dettagliato e esamineranno il foglio informativo del partecipante e risponderanno a qualsiasi domanda che il potenziale partecipante potrebbe avere. Se i partecipanti sono disposti a procedere, verrà chiesto loro di firmare il modulo di consenso informato e completare i moduli e i questionari della visita di screening. Se idonei a procedere, effettueranno quindi le misurazioni della visita di screening tra cui altezza, peso, circonferenza della vita, misurazioni dell'impedenza corporea e della pressione sanguigna. Se adatto in questa fase, verrà eseguita una misurazione della glicemia con la puntura del dito utilizzando il dispositivo HemoCue® (Helsingborg, Svezia). La visita dovrebbe durare circa 1,5 ore. Durante ciascuno dei giorni di prova, i partecipanti riceveranno pasti di prova in un ordine casuale realizzati con un massimo di 4 diversi ingredienti di prova a base di alimenti o il pasto di controllo (senza ingredienti di prova). La randomizzazione dei pasti di prova verrà effettuata utilizzando la funzione =CASUALE() in Excel. Gli ingredienti saranno testati in varie dosi e/o forme di consumo. I partecipanti arriveranno al centro studi dopo un digiuno notturno. Dopo un periodo di riposo di 15 minuti, verrà inserita una cannula nel braccio per prelevare campioni di sangue a intervalli regolari. Ci saranno 9 prelievi di sangue in totale per sessione di test: basale (0 h, prima del pasto di prova) e 8 campioni di sangue dopo i pasti di prova a 0,25 h, 0,5 h, 0,75 h, 1,0 h, 1,5 h, 2,0 h, 2,5 h e 3,0 ore Ad ogni momento, raccoglieremo 3 ml (circa mezzo cucchiaino) di sangue. Pertanto, per ogni giorno di test, verranno prelevati fino a 30 ml di sangue e per tutte le 9 sessioni di test verranno raccolti circa 270 ml di sangue (circa 18 cucchiai) o se i partecipanti optano solo per 5 sessioni di test, donare circa 150 ml di sangue (circa 10 cucchiai). I campioni di sangue raccolti in ogni punto temporale saranno misurati per glucosio, insulina e marcatori relativi all'assunzione degli ingredienti del pasto di prova. A 4 punti temporali (0 h, 1 h, 2 h e 3 h), verranno effettuate anche misurazioni della pressione sanguigna da seduti per 3 volte, utilizzando uno sfigmomanometro automatico (Omron, Giappone) e la media delle ultime due letture della pressione sanguigna sarà essere preso come quel dato punto temporale. Ogni giornata di test non dovrebbe richiedere più di 4 ore per essere completata. Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dall'alcol e di esercitare il giorno prima di ogni giorno di test. Lo studio durerà tra le 4 e le 12 settimane per competere e ogni sessione di test sarà effettuata in giorni non consecutivi, a seconda della disponibilità dei partecipanti. Ai partecipanti verrà chiesto di continuare con il loro stile di vita abituale durante la loro partecipazione allo studio quando non partecipano alle sessioni di test.