Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tobramycin i bronkiektasi koloniseret med Pseudmonas Aeruginosa (TORNASOL)

31. juli 2019 opdateret af: Weijie Guan, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Effekt og sikkerhed af inhaleret tobramycin på bronkiektasi koloniseret med Pseudomonas Aeruginosa: et randomiseret, dobbeltblindt, parallelgruppe multicenterforsøg

Dette er et fase 3 studie. Patienter vil blive indskrevet fra 14 medicinske centre på det kinesiske fastland. Kvalificerede patienter vil blive tilfældigt allokeret til behandlingsgruppe (tobramycinforstøvning, 300 mg to gange dagligt) og kontrolgruppe (naturlig saltvandsforstøvning, 5 ml to gange dagligt). Der vil blive planlagt i alt to 28-dages tænd-og-sluk-cyklusser. Både tobramycinopløsning og naturligt saltvand og forstøveren vil udelukkende blive leveret af sponsoren.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase 3 studie. Alle bronkiektasipatienter vil blive indskrevet fra 14 medicinske centre beliggende i forskellige geografiske regioner på det kinesiske fastland. Efter en tre-ugers screeningsperiode, på basis af sædvanlig pleje [ambroxool (30 mg tre gange dagligt) eller N-acetylcystein (0,2 g tre gange dagligt) og brystfysioterapi (5 min, en gang dagligt)], vil kvalificerede patienter blive tilfældigt allokeret til behandlingsgruppe (tobramycin-forstøver, 300 mg to gange dagligt, leveret via en ultralydsforstøver) og kontrolgruppe (naturlig saltvandsforstøver, 5 ml to gange, leveret via en ultralydsforstøver). Der vil blive planlagt i alt to 28-dages tænd-og-sluk-cyklusser. Ved afslutningen af ​​hver tænd-og-sluk-cyklus udføres sputumkultur og andre kliniske vurderinger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
350

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wei-jie Guan, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Guo-jun Zhang, MD
        • Underforsker:
          • Yong-hua Gao, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jie-ming Qu, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jin-fu Xu, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Yuan-lin Song, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jian-ping Zhao, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Xiao-nan Tao, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Zong-an Liang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ping Chen, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Qi-chang Lin, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Yi-jiang Huang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Xue-dong Liu, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Xing-xiang Xu, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Zhang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Chang-jun Du, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Xing-lin Gao, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 til 75 år, havde en historie med kronisk hoste og sputumproduktion, havde lægediagnosticeret bronkiektasi baseret på højopløsnings-thorax-computertomografi (effektiv inden for 12 måneder)
  • Forbliver klinisk stabil (ingen signifikante ændringer i luftvejssymptomer og fri for øvre luftvejsinfektion eller bronkiektasis-eksacerbationer i 4 uger)
  • Sputumkultur positiv over for Pseudomonas aeruginosa ved screening
  • Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund > 30 % forudsagt og < 80 % forudsagt
  • Kunne tåle forstøvning
  • Mindst én bronkiektasisforværring inden for de seneste to år
  • Kan korrekt forstøve undersøgelsesmedicinen og udfylde dagbogskortene efter instruktion fra efterforskerne

Ekskluderingskriterier:

  • Havde en kendt historie med allergi over for tobramycin
  • Havde samtidig astma, allergisk bronkopulmonal aspergillose, aktiv tuberkulose eller aktiv infektion med ikke-tuyberkuløse mykobakterier, der berettigede regelmæssig antimykobakteriel behandling
  • Havde moderat eller større hæmoptyse inden for 6 måneder
  • Havde samtidig alvorlige kardiovaskulære sygdomme eller hæmatopoietiske sygdomme (kongestiv hjerteinsufficiens, klinisk signifikant koronar hjertesygdom, myokardieinfarkt eller slagtilfælde, klinisk arytmi, kendt anurisme i aorta, ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > 160 mmHg eller diasestolisk tryk >10) point)
  • Samtidig alvorlige psykiatriske lidelser
  • Ukontrolleret diabetes mellitus eller fastende blodsukker >10mmol/L
  • Aktivt mavesår eller duodenalsår
  • Moderat til svær gastroøsofageal reflukssygdom
  • Malignitet
  • Svær myasthenia gravis eller Parkinsons sygdom
  • Større abnormitet i lever- eller nyrefunktionen [ALAT eller AST >2 gange af den normale øvre grænse, kreatinin > 1,5 gange - større end den normale øvre grænse (eksklusive ALAT > 1,5 gange større end normal øvre grænse hos patienter med kronisk stabil hepatitis)]; samtidig infektion med HBV og HCV;
  • Høretab eller klinisk signifikant tinittus
  • Brug af inhalerede eller systemiske antibiotika inden for 4 uger før tilmelding
  • Behov for orale eller intravenøse kortikosteroider, eller behov for systemiske kortikosteroider inden for 30 dage før indskrivning
  • Behov for oral eller intravenøs antikolinerg medicin, eller behov for systemisk anti-kolinerg medicin inden for 30 dage før tilmelding
  • Har brug for langvarig ikke-invasiv mekanisk ventilation eller iltbehandling (> 10 timer dagligt) på grund af kronisk respirationssvigt
  • Graviditet eller amning
  • Manglende forståelse af eller samarbejde med forsøgsprocedurerne
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: tobramycin inhalation
300 mg tobramycin opløst i 5 ml saltvand forstøves med en ultralydsforstøver inden for 15-20 minutter.
Medicin: Tobramycin inhalationsprodukt
Tobramycin vil blive forstøvet (300 mg to gange dagligt) med en ultralydsforstøver. Der vil blive planlagt i alt to 28-dages tænd-og-sluk-cyklusser.
Andet: sædvanlig pleje
ambroxool (30 mg tre gange dagligt) eller N-acetylcystein (0,2 g tre gange dagligt) plus brystfysioterapi (5 minutter, én gang dagligt)
Placebo komparator: naturlig saltvandsindånding
5 ml saltvand forstøves med en ultralydsforstøver inden for 15-20 minutter.
Andet: sædvanlig pleje
ambroxool (30 mg tre gange dagligt) eller N-acetylcystein (0,2 g tre gange dagligt) plus brystfysioterapi (5 minutter, én gang dagligt)
Medicin: Naturlig saltvandsindånding
Naturligt saltvand forstøves (5 ml to gange dagligt) med en ultralydsforstøver. Der vil blive planlagt i alt to 28-dages tænd-og-sluk-cyklusser.
Andet: sædvanlig pleje
ambroxool (30 mg tre gange dagligt) eller N-acetylcystein (0,2 g tre gange dagligt) plus brystfysioterapi (5 minutter, én gang dagligt)
Medicin: Tobramycin inhalationsprodukt
Tobramycin vil blive forstøvet (300 mg to gange dagligt) med en ultralydsforstøver. Der vil blive planlagt i alt to 28-dages tænd-og-sluk-cyklusser.
Medicin: Naturlig saltvandsindånding
Naturligt saltvand forstøves (5 ml to gange dagligt) med en ultralydsforstøver. Der vil blive planlagt i alt to 28-dages tænd-og-sluk-cyklusser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sputumbelastning af Pseudomonas aeruginosa på dag 29 sammenlignet med baseline
Tidsramme: 29 dage
Ændringer i sputumbelastning af Pseudomonas aeruginosa på dag 29 sammenlignet med baseline
29 dage
Ændringer i livskvalitet i bronkiektasi-respiratorisk symptomscore på dag 29 sammenlignet med baseline
Tidsramme: 29 dage
Ændringer i QoL-B-RSS på dag 29 sammenlignet med baseline. Det respiratoriske symptomdomæne indeholder 9 punkter, der beskriver patientens selvvurdering af hendes/hans respiratoriske symptomer, der påvirker dagligdagen. Den samlede score for dette domæne er 100, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Der blev ikke foretaget en summering for den samlede score.
29 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til den første bronkiektasisforværring siden randomisering
Tidsramme: 4 måneder
Tiden til den første bronkiektasisforværring siden randomisering
4 måneder
Hyppigheden af ​​bronkiektasisforværring siden randomisering
Tidsramme: 4 måneder
Hyppigheden af ​​bronkiektasisforværring siden randomisering
4 måneder
Hastigheden for isolering af Pseudomonas aeruginosa på dag 85
Tidsramme: 85 dage
Hastigheden for isolering af Pseudomonas aeruginosa på dag 85
85 dage
Ændringer i belastningen af ​​Pseudomonas aeruginosa på dag 85 sammenlignet med baseline
Tidsramme: 85 dage
Ændringer i belastningen af ​​Pseudomonas aeruginosa på dag 85 sammenlignet med baseline
85 dage
Ændringer i FEV1 pred% på dag 29, 57 og 85 sammenlignet med baseline
Tidsramme: 85 dage
Ændringer i den forudsagte % af forceret ekspiratorisk volumen på et sekund på dag 29, 57 og 85 sammenlignet med baseline
85 dage
Ændringer i 24-timers sputumvolumen på dag 29, 57 og 85 sammenlignet med baseline
Tidsramme: 85 dage
Ændringer i 24-timers sputumvolumen på dag 29, 57 og 85 sammenlignet med baseline
85 dage
Ændringer i sputumpurulens på dag 29, 57 og 85 sammenlignet med baseline
Tidsramme: 85 dage
Ændringer i sputumpurulens på dag 29, 57 og 85 sammenlignet med baseline
85 dage
Ændringer i livskvalitet i bronkiektasi-respiratorisk symptomscore på dag 85 sammenlignet med baseline
Tidsramme: 85 dage
Ændringer i QoL-B-RSS på dag 85 sammenlignet med baseline. Det respiratoriske symptomdomæne indeholder 9 punkter, der beskriver patientens selvvurdering af hendes/hans respiratoriske symptomer, der påvirker dagligdagen. Den samlede score for dette domæne er 100, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Der blev ikke foretaget en summering for den samlede score.
85 dage
Ændringer i Bronchiectasis Health Questionnaire Sore på dag 29 og 85 sammenlignet med baseline
Tidsramme: 85 dage
Ændringer i BHQ Sore på dag 29 og 85 sammenlignet med baseline. Theb BHQ indeholder 10 genstande, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Den samlede score blev beregnet som den vægtede summering af scorerne for de 10 individuelle elementer.
85 dage
Maksimal- og bundkoncentration af tobramycin på dag 1 og 28 efter behandling
Tidsramme: 29 dage
Maksimal- og bundkoncentration af tobramycin på dag 1 og 28 efter behandling
29 dage
Ændringer i overordnet visuel analog skala på dag 29 og 85 sammenlignet med baseline
Tidsramme: 85 dage
Ændringer i samlet VAS på dag 29 og 85 sammenlignet med baseline. VAS varierede fra 0 til 10, med højere score, der indikerer dårligere status. Der blev ikke foretaget en summering af scoren.
85 dage
Ændringer i den minimale hæmmende koncentration af Pseudomonas aeruginosa på dag 29 og 85 sammenlignet med baseline
Tidsramme: 85 dage
Ændringer i MIC for Pseudomonas aeruginosa på dag 29 og 85 sammenlignet med baseline (vurderet med fortyndingsmetoder for sputumkulturprøverne)
85 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Nan-shan Zhong, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  • Ledende efterforsker: Wei-jie Guan, PhD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GIRH-2018-TOBRA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger