Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob og styrketræning med kaloriebegrænsning på insulinresistens hos overvægtige præmenopausale kvinder

13. oktober 2020 opdateret af: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Effekten af ​​samtidig aerob træning og styrketræning med kaloriebegrænsning på insulinresistens hos overvægtige præmenopausale kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

I alt 42 præmenopausale kvinder diagnosticeret klinisk med insulinresistens. Deres alder varierede fra 35 til 45 år; deres kropsmasseindeks var >30 kg/m2, og de var overvægtige kvinder, der klagede over insulinresistens og ikke-diabetisk eller kardiovaskulær sygdom, blev tilfældigt tildelt gruppe A, deltog i aerobic & resistiv træningsprogram, og gruppe B deltog i aerob træning og fulgte ordineret diætbegrænsningsprogram. Begge grupper (A&B) fulgte behandlingsprogrammet 3 gange om ugen i 8 uger. Vurdering af fastende glukose, fastende insulin og HOMA test af insulinresistens blev målt for alle forsøgspersoner i begge grupper (A og B) blev udført før og efter afslutningen af ​​behandlingsprogrammet

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Toogfyrre overvægtige præmenopausale kvinder diagnosticeret med insulinresistens deltog i denne undersøgelse. De blev udvalgt tilfældigt fra den ude Patient Clinic of Obstetrics på Kasr El Ainy University Hospital, Det Medicinske Fakultet, Cairo University. Deres alder varierede fra 35 - 45 år, deres kropsmasse (BMI) var >30 kg/m2. Undersøgelsens eksklusionskriterier var som følger: Patienter med diabetisk eller kardiovaskulær sygdom, Patienter med livstruende lidelser som nyresvigt og myokardieinfarkt, Patienter med aktiv malignitet og patienter med svær blødning, hyperthyroidisme, akutte virussygdomme og psykiske lidelser. Deltagerne blev tildelt tilfældigt brugte forseglede kuverter i to grupper (A&B) lige mange. Gruppe (A): (Kombineret resistiv og aerob træningsgruppe) bestod af 20 kvinder, der deltog i aerob og resistiv træningsprogram plus diætbegrænsning, 3 gange om ugen i 8 uger. Gruppe (B): bestod af 20 kvinder, der deltog i aerob træning plus diætbegrænsning 3 gange om ugen i 8 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten, 12613
        • Faculty of Physical Therapy- Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deres alder varierede fra 35 - 45 år.
  • deres kropsmasse (BMI) var >30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diabetes eller hjertekarsygdomme.
  • Patienter med livstruende lidelser som nyresvigt og myokardieinfarkt
  • Patienter med aktiv malignitet.
  • patienter med svær blødning
  • hyperthyroidisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: aerob træning
gå på løbebånd
Andet: Modstandsøvelse
Modstandsøvelser blev udført for alle deltagere i gruppe (A) inkluderede kun 9 øvelser for store muskler i de øvre lemmer (skulderbøjningsmuskler, skulderstrækkere og skulderabduktorer), underekstremiteter (hoftebøjere, hoftebøjere og knæbøjere og knæudtrækkere) og mavemuskel ved hjælp af moderat arbejdsbelastning (60 - 75 % af IRM) 1 sæt af 10 gentagelser, der går videre til 2 sæt af 10 gentagelser efter fire uger i 20 minutter
Andet: Aerob træning
aerob træning blev udført på løbebånd. I 20 minutter. Alle patienter i begge grupper (A,B) havde deltaget i programmet med modstandsøvelser og efterfulgt af aerob træning i 8 uger i form af 20 minutters gang på løbebåndet uden hældning.
Andre navne:
  • dyrke motion
Kosttilskud: diætbegrænsning
Alle deltagere i begge grupper (A,B) blev instrueret i at følge en moderat begrænset diæt begrænset til (1800-2000) kcal/dag under opsyn af en certificeret diætist. Diæten indeholdt: Protein og fibre: 20% kulhydrat: 50-60%, fedt: lavt 20%.
Andet: resistiv træning
Modstandsøvelser blev udført for alle deltagere i gruppe (A), inklusive 9 øvelser for store muskler i de øvre lemmer
Andet: Modstandsøvelse
Modstandsøvelser blev udført for alle deltagere i gruppe (A) inkluderede kun 9 øvelser for store muskler i de øvre lemmer (skulderbøjningsmuskler, skulderstrækkere og skulderabduktorer), underekstremiteter (hoftebøjere, hoftebøjere og knæbøjere og knæudtrækkere) og mavemuskel ved hjælp af moderat arbejdsbelastning (60 - 75 % af IRM) 1 sæt af 10 gentagelser, der går videre til 2 sæt af 10 gentagelser efter fire uger i 20 minutter
Andet: Aerob træning
aerob træning blev udført på løbebånd. I 20 minutter. Alle patienter i begge grupper (A,B) havde deltaget i programmet med modstandsøvelser og efterfulgt af aerob træning i 8 uger i form af 20 minutters gang på løbebåndet uden hældning.
Andre navne:
  • dyrke motion
Kosttilskud: diætbegrænsning
Alle deltagere i begge grupper (A,B) blev instrueret i at følge en moderat begrænset diæt begrænset til (1800-2000) kcal/dag under opsyn af en certificeret diætist. Diæten indeholdt: Protein og fibre: 20% kulhydrat: 50-60%, fedt: lavt 20%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HOMA test af insulin
Tidsramme: 8 uger
En prøve på 5 ml venøs blodprøve blev udtaget fra venen ante cubital efter 10 timers faste fra alle kvinder i de to grupper (A, B) til måling af fastende blodsukker, fastende blodinsulin og påvisning af insulinresistens (ved HOMA- IR)
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fastende insulinniveau i blodet
Tidsramme: 8 uger
En prøve på 5 ml venøs blodprøve blev udtaget fra venen ante cubital efter 10 timers faste fra alle kvinder i de to grupper (A, B) til måling af fastende blodinsulin
8 uger
fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: 8 uger
En prøve på 5 ml venøs blodprøve blev udtaget fra venen ante cubital efter 10 timers faste fra alle kvinder i de to grupper (A, B) til måling af fastende blodsukker
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: ghada eb elrefaye, professor, institutional review board of the Faculty of physical therapy, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CairoU90

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger