- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03731065
Eksogen oxidation af fructose-glucoseblandinger under kørsel
7. december 2019 opdateret af: Javier Gonzalez, University of Bath
Undersøgelse af eksogen kulhydratoxidation fra glukose, flere transportable kulhydrater og hydrogelkulhydratdrikke under udholdenhedsløb
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere eksogene kulhydratoxidationshastigheder under træning, når man kun indtager glucose (polymerer), sammenlignet med glucose-fructose-blandinger og glucose-fructose-blandinger indtaget i hydrogelform.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bath, Det Forenede Kongerige, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Maksimalt iltforbrug > 50 ml.kg-1.min-1
- > 1 års træning i udholdenhedsløb eller triatlon
- Ingen aktuel skade eller skade inden for de sidste tre måneder
- Ingen historie med hjerte- eller stofskiftesygdomme såsom koronar hjertesygdom eller diabetes
- Ingen aktuelle eller historie med gastrointestinale problemer
- Vellykket udfyldelse af spørgeskemaet til fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde
- Utrænet i udholdenhedsløb
- Aktuel skade eller skade inden for de seneste tre måneder
- Anamnese med hjerte- eller stofskiftesygdomme såsom koronar hjertesygdom eller diabetes
- Anamnese med eller aktuelle gastrointestinale problemer såsom irritabel tyktarm
- Ude af stand til at replikere diæt og træning i henholdsvis 3 og 5 dage før hvert forsøgsbesøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fructose-maltodextrin indtagelse
Indtagelse af fructose og maltodextrin (glukosepolymerer) med en hastighed på 90 g kulhydrat i timen i løbet af to timers løbebånd med 60% VO2peak.
|
Fruktose plus maltodextrin i forholdet 1:1,4,
fortyndet i vand for at fremstille en 16% kulhydratopløsning.
|
Eksperimentel: Fructose-maltodextrin hydrogel indtagelse
Indtagelse af fructose og maltodextrin (glucosepolymerer) indkapslet i alginat-pektinhydrogel, drikker med en hastighed på 90 g kulhydrat i timen i løbet af to timers løbebånd med 60% VO2peak.
|
Fruktose plus maltodextrin i forholdet 1:1,4,
indkapslet i en alginat-pektinhydrogel fortyndet i vand for at producere en 16% kulhydratopløsning.
|
Aktiv komparator: Glucose-maltodextrin indtagelse
Indtagelse af glukose og maltodextrin (glukosepolymerer) med en hastighed på 90 g kulhydrat i timen i løbet af to timers løbebånd med 60% VO2peak.
|
Glukose plus maltodextrin i forholdet 1:1,4,
fortyndet i vand for at fremstille en 16% kulhydratopløsning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Højeste eksogene kulhydratoxidationshastighed
Tidsramme: 120 minutter
|
Maksimal eksogen kulhydratoxidationshastighed under 120 minutters løbebånd.
Målt ved hjælp af isotopforhold massespektrometri og rapporteret i gram pr. minut
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total kulhydratoxidation
Tidsramme: 120 minutter
|
Total kulhydratoxidation under 120 minutters løbebånd.
Målt ved hjælp af indirekte kalorimetri og rapporteret i gram.
|
120 minutter
|
Vurderinger af gastrointestinalt ubehag
Tidsramme: 120 minutter
|
Subjektive vurderinger af gastrointestinalt ubehag under 120 minutters løbebånd. Målt ved hjælp af et 9 punkters spørgeskema på en skala fra 1 til 7, hvor 1 = Intet ubehag overhovedet og 7 = meget alvorligt ubehag. Genstande: Mave; Halsbrand; Sure opstød; Kvalme; Rumlen; Oppustet; Bøvsen; Passerende gas; Afføring. |
120 minutter
|
Total fedtoxidation
Tidsramme: 120 minutter
|
Total fedtoxidation under 120 minutters løbebånd.
Målt ved hjælp af indirekte kalorimetri og rapporteret i gram.
|
120 minutter
|
Plasma insulinkoncentrationer
Tidsramme: 120 minutter
|
Plasmainsulinkoncentrationer under 120 minutters løbebånd.
Målt ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay og rapporteret i pmol/L.
|
120 minutter
|
Plasma glukosekoncentrationer
Tidsramme: 120 minutter
|
Plasmalaktatkoncentrationer under 120 min. løbebånd.
Målt ved hjælp af kolorimetrisk assay og rapporteret i mmol/L.
|
120 minutter
|
Plasmalaktatkoncentrationer
Tidsramme: 120 minutter
|
Plasmalaktatkoncentrationer under 120 min. løbebånd.
Målt ved hjælp af kolorimetrisk assay og rapporteret i mmol/L.
|
120 minutter
|
Koncentrationer af ikke-esterificerede fedtsyrer i plasma
Tidsramme: 120 minutter
|
Plasmainsulinkoncentrationer under 120 minutters løbebånd.
Målt ved hjælp af kolorimetrisk assay og rapporteret i umol/L.
|
120 minutter
|
Vurderinger af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 120 minutter
|
Subjektive vurderinger af opfattet anstrengelse ved hjælp af Borg-skalaen (1982) under 120 minutters løbebånd.
Målt på en skala fra 6 til 20, hvor 6 = ingen anstrengelse overhovedet, og 20 = maksimal anstrengelse.
|
120 minutter
|
Hjerterytme
Tidsramme: 120 minutter
|
Puls under løbebåndsløb målt ved telemetri og rapporteret i slag i minuttet.
|
120 minutter
|
Hastighed for iltforbrug
Tidsramme: 120 minutter
|
Hastighed for iltforbrug under 120 minutters løbebånd.
Målt ved hjælp af indirekte kalorimetri og rapporteret i liter pr. minut.
|
120 minutter
|
Satsen for kuldioxidproduktion
Tidsramme: 120 minutter
|
Kuldioxidproduktionshastigheden under 120 minutters løbebånd.
Målt ved hjælp af indirekte kalorimetri og rapporteret i liter pr. minut.
|
120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2018
Først opslået (Faktiske)
6. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MSES 17/18-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fructose-maltodextrin
-
Northwestern UniversityUniversity of Illinois at ChicagoAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Kostændringer | TarmbakteriefloraforstyrrelseForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetFedme | Ændring af Transit eller Cirkulation
-
University of FoggiaCasa Sollievo della Sofferenza IRCCSAktiv, ikke rekrutterendeKomplikationer ved kejsersnitItalien
-
NestléAfsluttet
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV | Amning | Spædbørns sygelighedSydafrika
-
Biofortis, Merieux NutriSciencesLonza Inc.AfsluttetTarmmikrobiotaForenede Stater
-
SyralBiofortis Mérieux NutriSciences; CreaBio Rhone-AlpesAfsluttetSund og rask | Funktionel forstoppelseFrankrig
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom
-
NestléAfsluttetSæsonbestemt allergisk rhinitisSchweiz
-
NestléAfsluttet