Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede sundhedsresultater af AE-tilskadekomne

15. februar 2022 opdateret af: Ian Stewart

Prospektiv evaluering af sundhedsresultater i AE-tilskadekomne: en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse involverer personer, der i øjeblikket deltager i Wounded Warrior Recovery Project og gennemgik flyvemedicinsk evakuering (AE) på grund af skade under udsendelse i Irak eller Afghanistan. Målet med undersøgelsen er at forstå, hvordan man bedst kan engagere sårede krigere i forskningsaktiviteter, der studerer langsigtet sundhed. Baseret på resultaterne fra denne undersøgelse kan efterforskerne planlægge en større undersøgelse med det formål bedre at forstå de langsigtede helbredstilstande for personer, der blev såret i kamp, ​​og forbedre patientbehandlingen.

Som en del af undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at levere to sæt laboratoriearbejde i løbet af et år. Hvert sæt laboratoriearbejde vil omfatte én blodprøve, én urinprøve og målinger af højde, vægt og blodtryk. For at spore langsigtet helbred vil information fra deltagernes laboratoriearbejde blive forbundet med undersøgelsesrelaterede sundhedsdata, samt undersøgelser, de har gennemført med Wounded Warrior Recovery Project (WWRP).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Travis Air Force Base, California, Forenede Stater, 94535
        • David Grant USAF Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil blive tilmeldt Wounded Warrior Recovery Project og har en registrering af flyvemedicinsk evakuering (AE) på grund af kampskade i Expeditionary Medical Encounter-databasen (EMED). Kun dem, der blev såret i kamp i løbet af eller efter oktober 2001, og som i øjeblikket er >18 år, vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kampskade under eller efter oktober 2001
  2. Alder > 18 år
  3. Opført i EMED
  4. Gennemgik AE
  5. Indskrevet i Wounded Warrior Recovery Project

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-kampskade
  2. Ikke opført i EMED
  3. Kampskade før oktober 2001
  4. Har ikke gennemgået AE
  5. Ikke tilmeldt Wounded Warrior Recovery Project

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilmeldte deltagere, der gennemfører begge sæt laboratoriearbejde
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
Uanset om tilmeldte deltagere gennemfører laboratorier som anmodet i år 1 og år 2
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig blodtælling (CBC)
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
Resultater fra denne laboratorietest vil blive brugt til at definere fysiske helbredsresultater for patienter, der har transiteret gennem det flyvemedicinske evakueringssystem.
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
Omfattende metabolisk panel
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
Resultater fra denne laboratorietest vil blive brugt til at definere fysiske helbredsresultater for patienter, der har transiteret gennem det flyvemedicinske evakueringssystem.
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
Resultater fra denne laboratorietest vil blive brugt til at definere fysiske helbredsresultater for patienter, der har transiteret gennem det flyvemedicinske evakueringssystem.
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
Cystatin C
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
Resultater fra denne laboratorietest vil blive brugt til at definere fysiske helbredsresultater for patienter, der har transiteret gennem det flyvemedicinske evakueringssystem.
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
Højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
Resultater fra denne laboratorietest vil blive brugt til at definere fysiske helbredsresultater for patienter, der har transiteret gennem det flyvemedicinske evakueringssystem.
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
B-type natriuretisk peptid (BNP)
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
Resultater fra denne laboratorietest vil blive brugt til at definere fysiske helbredsresultater for patienter, der har transiteret gennem det flyvemedicinske evakueringssystem.
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
Urin mikroalbumin/kreatinin forhold
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
Mikroalbumin og kreatinin kombineres for at opnå dette forhold i mcg/mg kreatinin. Resultater fra denne laboratorietest vil blive brugt til at definere fysiske helbredsresultater for patienter, der har transiteret gennem det flyvemedicinske evakueringssystem.
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
Blodtryk
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
Blodtryksmålinger vil blive brugt til at definere fysiske helbredsresultater for patienter, der har transiteret gennem det flyvemedicinske evakueringssystem.
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
Svar fra Wounded Warrior Recovery Project-undersøgelser
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
Undersøgelser inkluderet i denne undersøgelse vil omfatte den seneste undersøgelse af Wounded Warrior Recovery Project før studietilmelding, seks måneders opfølgningsundersøgelsen og et års opfølgningsundersøgelse.
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
Højde
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
Højde i fod. Denne måling vil blive brugt til at definere fysiske helbredsresultater for patienter, der har transiteret gennem det flyvemedicinske evakueringssystem.
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
Vægt
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
Vægt i pund. Denne måling vil blive brugt til at definere fysiske helbredsresultater for patienter, der har transiteret gennem det flyvemedicinske evakueringssystem.
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ian Stewart

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Naval Health Research Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ian J Stewart, MD, David Grant USAF Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FWH20200146H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger