Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telepalliativ pleje hos dialysepatienter i landdistrikter

4. oktober 2022 opdateret af: Katharine Cheung, University of Vermont

Telemedicin faciliterede palliative konsultationer i landdistriktsdialyseenheder

Telemedicin (TM) er en innovativ tilgang, der med succes har faciliteret palliative plejekonsultationer (PCC) i landdistrikter, men endnu ikke i dialyse. I denne undersøgelse vil efterforskerne levere telemedicin-faciliteret PCC til dialyseenheder i landdistrikter, der udnytter et eksisterende telesundhedsnetværk.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Uddannelse af dialysepersonale: Dialysepersonale vil mødes med PI for at gennemgå berettigelse, rekruttering og samtykke under et træningsmøde, før rekruttering påbegyndes. Oversigt over undersøgelsens mål og protokol vil også blive gennemgået på kvartalsvise nyredialysemøder, hvor alle nefrologer og dialysesygeplejersker deltager.

Procedurer for rekruttering og informeret samtykke vil finde sted ved forsædet i dialyseenheden og vil blive udført af undersøgelsens personale. Deltagerne vil udfylde et enkelt-element Hørt og forstået spørgeskema og demografisk undersøgelse med forskningspersonale.

Personer med samtykke vil blive kontaktet af forskerteamet for at planlægge en aftale via telemedicin. Planlægning af telemedicin-palliativ plejekonsultation (TM-PCC) vil ske som sædvanlig pleje, baseret på tilgængeligheden af ​​patient og familie, kliniker og plads, og vil blive koordineret af undersøgelsespersonale med input fra dialysepersonale. Der vil blive lagt vægt på rejsejusteringer efter behov for dialysepatienter.

PCC vil forekomme ved dialyseenheden. Klinikeren vil være placeret på UVMMC, på en telemedicinsk station, der er tildelt denne opgave. Den palliative konsultation kan ske under dialyse og brug af iPad og høretelefoner kan bæres.

Indgrebet vil ske under dialyse, medmindre andet anmodes om, ved brug af en iPad monteret på et bærbart stativ. Dialyse- eller forskningspersonale vil åbne Zoom-applikationen for patienten, og PCC'en vil ske via Zoom, en krypteret tjeneste, der allerede bruges af UVMMC til telemedicin. Headset vil blive leveret til patienten (og familien) for at udelukke omgivende støj og for at forbedre privatlivets fred. Deltagerne kan også vælge at få den palliative konsultation før eller efter dialyse eller hjemme, hvis de har internetforbindelse.

Konsultationen vil blive videooptaget for at analysere kvaliteten af ​​kommunikationen og indholdet af palliative konsultationer hos dialysepatienter. De fleste palliative konsultationer varer omkring en time. Efter konsultationen udfylder deltagerne et spørgeskema. Dette bør ikke tage mere end 5-10 minutter.

Der er kun et besøg påkrævet i denne undersøgelse. Hvis deltagerne ønsker opfølgning hos det palliative team, kan dette aftales, men er ikke en del af undersøgelsen. Vi vurderer resultaterne efter 6 måneder ved at gennemgå journalen for eventuelle hospitalsindlæggelser, hospiceindskrivning, udtræden af ​​dialyse eller andre ændringer i dialysebehandlingen.

Som sædvanlig behandling vil den palliative behandler opsummere konsultationen og sende dette til nefrologen og/eller den primære behandler.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
39

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på 18 år og ældre, der modtager vedligeholdelsesdialyse, og som er villige og i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med demens eller andre medicinske tilstande, der ville svække deres evne til at give samtykke, deltage i samtale eller udfylde spørgeskemaer, eller patienter, der forventes at blive overført til en dialyseenhed uden for Vermont inden for 6 måneder, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsarm
Der er en enkelt arm i denne undersøgelse. Alle patienter vil blive udpeget til at modtage interventionen, som er en palliativ konsultation leveret af telemedicin.
Andet: Palliativ konsultation
En palliativ konsultation vil ske via telemedicin med patienter i vedligeholdelsesdialyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed vil blive defineret som 1-måneds fuldførelsesraten for konsultationen fra tidspunktet for deltagerrekruttering til konsultationen.
Tidsramme: Dette vil blive vurderet til 18 måneder.
Vi definerer gennemførlighed som 1-måneds fuldførelsesraten for konsultationen fra tidspunktet for deltagerrekruttering til konsultationen.
Dette vil blive vurderet til 18 måneder.
Acceptabilitet: Vi vil måle acceptabiliteten af ​​den telemedicinske intervention ved hjælp af en 5-punkts likert-skala.
Tidsramme: Dette vil blive vurderet til 18 måneder.
Vi vil måle acceptabiliteten af ​​den telemedicinske intervention ved hjælp af en 5-punkts likert-skala.
Dette vil blive vurderet til 18 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​kommunikation rapporteret af patienter: Kvaliteten af ​​kommunikation vil blive målt ved hjælp af en tilpasset form af Quality of Communication undersøgelsesværktøjet. Dette består af 6 spørgsmål, hver med en score på 0-10.
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for 2 uger efter interventionen.
Kvaliteten af ​​kommunikationen vil blive målt ved hjælp af en tilpasset form af undersøgelsesværktøjet Quality of Communication. Dette består af 6 spørgsmål, hver med en score på 0-10.
Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for 2 uger efter interventionen.
Hørt og forstået: Deltagerne vurderer på en 5-trins skala, om de følte sig hørt og forstået under den palliative konsultation.
Tidsramme: Dette spørgsmål vil blive besvaret inden for 2 uger efter interventionen.
Deltagerne vurderer på en 5-trins skala, om de følte sig hørt og forstået under den palliative konsultation.
Dette spørgsmål vil blive besvaret inden for 2 uger efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Vermont

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Katharine L Cheung, MD, PhD, University of Vermont

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. november 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHRMS 19-0081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger