Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IPS/Peer Support Intervention i DTES

13. juni 2019 opdateret af: Skye Barbic, University of British Columbia

Optimering af beskæftigelsesresultaterne for mennesker, der bor i Downtown Eastside

Individuel anbringelsesstøtte (IPS) er en evidensbaseret understøttet beskæftigelsesmodel for mennesker med svær psykisk sygdom, designet til at opnå beskæftigelse i almindelige konkurrencejob, enten på deltid eller på fuld tid. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere (i) effektiviteten af ​​at indlejre (IPS)/Peer Support-interventionen som en del af det primære plejecenter for at sikre beskæftigelse af voksne, der bor i downtown eastside sammenlignet med den sædvanlige behandling WorkBC (kontrolgruppe) ). (ii) effektiviteten af ​​IPS/Peer Support versus den sædvanlige behandling (WorkBC) til at forbedre psykisk sygdom, livskvalitet og personlig bedring gennem deltagelse i beskæftigelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne 18-måneders blandede metodeundersøgelse består af en effektivitet multi-site randomiseret kontrolleret undersøgelse af IPS/peer support intervention plus en indlejret kvalitativ udforskning af deltagernes erfaringer. Alle klienter, der modtager primære plejeydelser fra ét DTES klinisk sted, og som er klar til beskæftigelse og ikke modtager mentale sundhedsydelser, vil blive tilfældigt tildelt IPS & Peer Support (eksperimentel gruppe) eller WorkBC (kontrolgruppe). Klienter er forpligtet til at deltage i interventionen i 16 uger og vil blive vurderet ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders startdato for interventionsstart for begge grupper. Evalueringer vil omfatte de 5 spørgeskemaer, der administreres ved baseline, og som dækker følgende: Beskæftigelseskvalitet, beskæftigelsesbæredygtighed, uddannelseskvalitet og -kvantitet, livskvalitet, samfundsengagement og klinisk signifikante niveauer af depression og angst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6A 1G9
        • Rekruttering
        • Downtown Community Health Center
        • Kontakt:
          • Smadar Levinson
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6A 3G3
        • Rekruttering
        • Heatley Community Health Clinic
        • Kontakt:
          • Smadar Levinson
          • Telefonnummer: 6046199150
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6B 1R3
        • Rekruttering
        • Pender Community Health Clinic
        • Kontakt:
          • Smadar Levinson
          • Telefonnummer: 6046199150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 19 år og derover, der får adgang til primærpleje på det primære sundhedscenter, der er anført i denne undersøgelse (CH Pender Community Health Centre)
  • Mindst ét ​​besøg på VCH Pender Community Health Center
  • I øjeblikket arbejdsløs og ikke i skole eller efterskole.
  • Kan give informeret samtykke og behersker engelsk flydende (intervention tilbydes i øjeblikket kun på engelsk).
  • Ikke indlagt på ansættelsestidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

• Voksne på 19 år og derover, som har adgang til mentale sundhedsydelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Voksne, der bor i DTES

36 ud af de 72 rekrutterede deltagere, der bor i DTES, vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen (IPS & Peer Support). IPS og Peer Support vil aktivt arbejde og støtte med hver af de 36 deltagere i at søge beskæftigelse og uddannelse i 16 uger. IPS/SP vil hjælpe deltagerne med at identificere deres beskæftigelses- og uddannelsesmål, identificere potentielle arbejdsgivere, hjælpe med at forberede deres CV og til samtaler og yde løbende støtte i løbet af de 16 uger.

36 ud af de 72 deltagere, der bor i DTES, vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen (WorkBC). Deltagerne vil blive forsynet med WorkBC arbejdsformidling.
Adfærdsmæssigt: IPS/SP
De 72 rekrutterede klienter, der modtager primære sundhedsydelser fra ét DTES klinisk sted, og som er klar til beskæftigelse, vil blive tilfældigt tildelt IPS og Peer Support (eksperimentel gruppe) eller WorkBC kontrolgruppe
Placebo komparator: Personer 19 år eller ældre bosatte sig i DTES

36 ud af de 72 rekrutterede deltagere, der bor i DTES, vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen (IPS & Peer Support). IPS og Peer Support vil aktivt arbejde og støtte med hver af de 36 deltagere i at søge beskæftigelse og uddannelse i 16 uger. IPS/SP vil hjælpe deltagerne med at identificere deres beskæftigelses- og uddannelsesmål, identificere potentielle arbejdsgivere, hjælpe med at forberede deres CV og til samtaler og yde løbende støtte i løbet af de 16 uger.

36 ud af de 72 deltagere, der bor i DTES, vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen (WorkBC). Deltagerne vil blive forsynet med WorkBC arbejdsformidling.
Adfærdsmæssigt: WorkBC
36 ud af de 72 deltagere, der bor i DTES, vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen (WorkBC). Deltagerne vil blive forsynet med WorkBC arbejdsformidling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikring af beskæftigelse
Tidsramme: 18 måneder
RC vil følge op med alle rekrutterede kunder, der bliver ansat gennem IPS/Peer Support-interventionen og WorkBC-kontrolgruppen.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"PHQ-9" Spørgeskema til måling af depressionsniveau
Tidsramme: 18 måneder
Deltagerne vil besvare spørgsmålene i dette spørgeskema ved hjælp af en likert-skala. Et scoringssystem vil beregne det endelige samlede antal, og vi vil vurdere middelændring fra basislinjen. Minimumsscore er 0/27 og maksimumscore er 27
18 måneder
"GAD7" spørgeskema til måling af generel angstlidelse
Tidsramme: 18 måneder
Deltagerne vil besvare spørgsmålene i dette spørgeskema ved hjælp af en likert-skala. Et scoringssystem vil beregne det endelige samlede antal, og vi vil vurdere middelændring fra basislinjen. Minimumsscore er 0/21. Den maksimale score er 21.
18 måneder
"C-PROM" spørgeskema til måling af personlig bedring
Tidsramme: 18 måneder
Deltagerne vil besvare spørgsmålene i dette spørgeskema ved hjælp af en likert-skala. Et scoringssystem vil beregne det endelige samlede antal, og vi vil vurdere middelændring fra basislinjen. Minimumsscore er 0/120. Maksimal score er 120
18 måneder
"REQOL" spørgeskema måler Recovery Quality of Life
Tidsramme: 18 måneder
Deltagerne vil besvare spørgsmålene i dette spørgeskema ved hjælp af en likert-skala. Et scoringssystem vil beregne det endelige samlede antal, og vi vil vurdere middelændring fra basislinjen. Minimumsscore er 0/64. Maksimal score 64.
18 måneder
"SWL"-spørgeskema måler tilfredshed med livet
Tidsramme: 18 måneder
Deltagerne vil besvare spørgsmålene i dette spørgeskema ved hjælp af en likert-skala. Et scoringssystem vil beregne det endelige samlede antal, og vi vil vurdere middelændring fra basislinjen. Minimumsscore er 5/35. Maksimal score er 35.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Ministry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Skye Barbic, PhD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2018

Først opslået (Faktiske)

20. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H18-02740

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Det er en pilotundersøgelse (tidlig fase)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IPS/SP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner