Læsekvalitet i tre forskellige patientgrupper
Evaluering af læsekvalitet i tre forskellige patientgrupper (udvidet synsvidde vs minimonovision vs enkeltfokusafstandssyn)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Læsning er en kompleks funktion. Det kræver et ordentligt nethindebillede, der modtages af hjernen. Der analyseres det for bogstav- og ordgenkendelse, og derefter opdages semantikken. Læsehastigheden sænkes, når bogstaver er slørede, eller ikke har tilstrækkelig kontrast eller luminans, eller når binokulær fusion er hæmmet. Det går også langsommere, når forståelsen er svær, hvorfor det generelt er hurtigere at læse sit modersmål end at læse et fremmedsprog. Læsefærdigheder er derfor påvirket af visuo-motoriske og kognitive (dvs. sproglige faktorer, personlighed, læring, aldring). Læseevnen evalueres i øjeblikket ved hjælp af forskellige læsetest, som normalt har lange afsnit med småt og kortere med større skrift, for at muliggøre bestemmelse af læseskarphed. For at evaluere vedvarende læseevne og læsehastighed er International Reading Speed Texts (IReST), som indeholder længere afsnit med kontinuerlig tekst af fast størrelse, blevet udviklet. Selvom kliniske læsetests er grundigt standardiserede, eksisterer der en betydelig inter-individuel variation i læsehastighed, som følge af den høje indflydelse af kognitive faktorer. Ved læsning skal sansemotorisk koordination ske for at lave en sekvens af fikseringer og saccader, så ny information falder på fovea. Øjenbevægelseseffektiviteten udvikler sig næsten parallelt med læseevnen, hvad angår hastighed og nøjagtighed, efterhånden som barnet udvikler sig fra en nybegynder til en dygtig voksenlæser. Mindre dygtige læsere (f.eks. børn med læsevanskeligheder) laver typisk flere fikseringer af længere varighed og kortere saccader end dygtige læsere. For en voksen læser er den gennemsnitlige fikseringsvarighed omkring 220 til 250 ms. Dog optages fikseringer af variabel varighed (fra 100 ms til over 500 ms) under en læsesession. Selvom fordelingen af fikseringsvarigheder varierer mellem individer, på grund af forskelle i læsefærdigheder, alder og andre kognitive faktorer, er det aldrig normalt; den udviser altid en udtalt højre hale, dvs. en øget hyppighed af lange fikseringer. Sådanne fordelinger kan udstyres med en ex-Gaussisk funktion, en foldning af Gaussiske (normale) og eksponentielle funktioner, som kunne give mere effektiv analyse. Holdet på universitetet på Kreta viste for nylig, at præ-retinale faktorer (f.eks. tekstkontrast og luminans) påvirker gennemsnittet af normalfordelingen, mens kognitive faktorer påvirker antallet af fikseringer og middelværdien af den eksponentielle fordeling af fikseringsvarighed på grund af en øget frekvens af lange fikseringer. Desuden blev inter-individuel variation signifikant forbedret, når analyse blev udført separat for visuo-motoriske vs. kognitive komponenter, hvor det meste af variabiliteten blev tilskrevet middelværdien af den eksponentielle fordeling.
For at evaluere funktionelt syn i "simultaneous-image"-korrektion og mere specifikt visuel ydeevne i nærheden, bør et funktionelt resultat, såsom læsehastighed og okulær fikseringstider under vedvarende læsning, måles. Sådanne optagelser kunne så besvare spørgsmålet om, hvordan den kikkertforbedring i læsning afhænger af forskellen i skarphed mellem øjnene, og den ovenfor foreslåede analyse kunne hjælpe os med at skelne sensoriske vs. motoriske komponenter, især hos patienter med nedsat kontrastfølsomhed.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sahand Amir-Asgari, MD
- Telefonnummer: 01 91021-57557
- E-mail: office@viros.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stefan Palkovits, MD
- Telefonnummer: 01 91021-57564
- E-mail: office@viros.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1140
- Rekruttering
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Kontakt:
- Sahand Amir-Asgari, MD
- Telefonnummer: 01 91021-57557
- E-mail: office@viros.at
-
Kontakt:
- Stefan Palkovits, MD
- Telefonnummer: 01 91021-57564
- E-mail: office@viros.at
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21 og ældre
- Skriftligt informeret samtykke
- Udvidet synsfeltgruppe: Patienter med EROV intraokulære linser og en bedst korrigeret Snellen VA over 0,7 i det svagere øje. Desuden skal VA for det bedre øje være mindst 0,8 (ukorrigeret synsstyrke), og forskellen mellem øjnene skal være mellem 0,5D og 1D)
- Minimonovision standard IOL gruppe: Patienter med monofokale intraokulære linser og en bedst korrigeret Snellen VA over 0,7 i det svagere øje. Desuden skal VA for det bedre øje være mindst 0,8 (ukorrigeret synsstyrke), og forskellen mellem øjnene skal være mellem 0,75D og 1,50D)
- Enkeltfokusafstandssynsgruppe: Patienter med monofokale intraokulære linser og en bedst korrigeret Snellen VA over 0,7 i det svagere øje. Desuden skal VA for det bedre øje være mindst 0,8 (ukorrigeret synsstyrke), og begge øjne skal have en sfærisk ækvivalent mellem +0,25D og -0,5D
- Maksimum tilladt cylinder: +0,75D
- Flydende i tysk
Ekskluderingskriterier:
- Opaciteter, såsom hornhinde ar
- I tilfælde af graviditet (graviditetstest vil blive taget præoperativt hos kvinder i den fødedygtige alder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intraokulære linsetyper
Patienter med forskellige typer IOL'er (EROV, monofokal, minimonovision) testes for deres læsekvalitet ved hjælp af EyeTracker-enheden
|
EyeTracker bruges til at bestemme læsekvaliteten for patienter med forskellige intraokulære linsetyper (EROV, monofokal, minimonovision)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læsehastighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Læsehastigheden i de 3 forskellige IOL-grupper (EROV, monofokal, minimonovision) vil blive vurderet ved hjælp af EyeTracker-enheden.
Patienterne bliver bedt om at læse 4 tekster med forskellige kontrastniveauer.
Jo hurtigere patienterne kan læse teksterne, jo bedre bliver resultatet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Eyetracker
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .