Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læsekvalitet i tre forskellige patientgrupper

26. februar 2019 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Evaluering af læsekvalitet i tre forskellige patientgrupper (udvidet synsvidde vs minimonovision vs enkeltfokusafstandssyn)

Indflydelse af forskellige oftalmiske tilstande efter kataraktkirurgi (udvidet synsvidde IOL (EROV) med mikromonovision, minimonovision med standard IOL og enkeltfokus afstandssyn med standard IOL) på læsekvaliteten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Læsning er en kompleks funktion. Det kræver et ordentligt nethindebillede, der modtages af hjernen. Der analyseres det for bogstav- og ordgenkendelse, og derefter opdages semantikken. Læsehastigheden sænkes, når bogstaver er slørede, eller ikke har tilstrækkelig kontrast eller luminans, eller når binokulær fusion er hæmmet. Det går også langsommere, når forståelsen er svær, hvorfor det generelt er hurtigere at læse sit modersmål end at læse et fremmedsprog. Læsefærdigheder er derfor påvirket af visuo-motoriske og kognitive (dvs. sproglige faktorer, personlighed, læring, aldring). Læseevnen evalueres i øjeblikket ved hjælp af forskellige læsetest, som normalt har lange afsnit med småt og kortere med større skrift, for at muliggøre bestemmelse af læseskarphed. For at evaluere vedvarende læseevne og læsehastighed er International Reading Speed ​​Texts (IReST), som indeholder længere afsnit med kontinuerlig tekst af fast størrelse, blevet udviklet. Selvom kliniske læsetests er grundigt standardiserede, eksisterer der en betydelig inter-individuel variation i læsehastighed, som følge af den høje indflydelse af kognitive faktorer. Ved læsning skal sansemotorisk koordination ske for at lave en sekvens af fikseringer og saccader, så ny information falder på fovea. Øjenbevægelseseffektiviteten udvikler sig næsten parallelt med læseevnen, hvad angår hastighed og nøjagtighed, efterhånden som barnet udvikler sig fra en nybegynder til en dygtig voksenlæser. Mindre dygtige læsere (f.eks. børn med læsevanskeligheder) laver typisk flere fikseringer af længere varighed og kortere saccader end dygtige læsere. For en voksen læser er den gennemsnitlige fikseringsvarighed omkring 220 til 250 ms. Dog optages fikseringer af variabel varighed (fra 100 ms til over 500 ms) under en læsesession. Selvom fordelingen af ​​fikseringsvarigheder varierer mellem individer, på grund af forskelle i læsefærdigheder, alder og andre kognitive faktorer, er det aldrig normalt; den udviser altid en udtalt højre hale, dvs. en øget hyppighed af lange fikseringer. Sådanne fordelinger kan udstyres med en ex-Gaussisk funktion, en foldning af Gaussiske (normale) og eksponentielle funktioner, som kunne give mere effektiv analyse. Holdet på universitetet på Kreta viste for nylig, at præ-retinale faktorer (f.eks. tekstkontrast og luminans) påvirker gennemsnittet af normalfordelingen, mens kognitive faktorer påvirker antallet af fikseringer og middelværdien af ​​den eksponentielle fordeling af fikseringsvarighed på grund af en øget frekvens af lange fikseringer. Desuden blev inter-individuel variation signifikant forbedret, når analyse blev udført separat for visuo-motoriske vs. kognitive komponenter, hvor det meste af variabiliteten blev tilskrevet middelværdien af ​​den eksponentielle fordeling.

For at evaluere funktionelt syn i "simultaneous-image"-korrektion og mere specifikt visuel ydeevne i nærheden, bør et funktionelt resultat, såsom læsehastighed og okulær fikseringstider under vedvarende læsning, måles. Sådanne optagelser kunne så besvare spørgsmålet om, hvordan den kikkertforbedring i læsning afhænger af forskellen i skarphed mellem øjnene, og den ovenfor foreslåede analyse kunne hjælpe os med at skelne sensoriske vs. motoriske komponenter, især hos patienter med nedsat kontrastfølsomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sahand Amir-Asgari, MD
  • Telefonnummer: 01 91021-57557
  • E-mail: office@viros.at

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Stefan Palkovits, MD
  • Telefonnummer: 01 91021-57564
  • E-mail: office@viros.at

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1140
        • Rekruttering
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Kontakt:
          • Sahand Amir-Asgari, MD
          • Telefonnummer: 01 91021-57557
          • E-mail: office@viros.at
        • Kontakt:
          • Stefan Palkovits, MD
          • Telefonnummer: 01 91021-57564
          • E-mail: office@viros.at

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 og ældre
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Udvidet synsfeltgruppe: Patienter med EROV intraokulære linser og en bedst korrigeret Snellen VA over 0,7 i det svagere øje. Desuden skal VA for det bedre øje være mindst 0,8 (ukorrigeret synsstyrke), og forskellen mellem øjnene skal være mellem 0,5D og 1D)
  • Minimonovision standard IOL gruppe: Patienter med monofokale intraokulære linser og en bedst korrigeret Snellen VA over 0,7 i det svagere øje. Desuden skal VA for det bedre øje være mindst 0,8 (ukorrigeret synsstyrke), og forskellen mellem øjnene skal være mellem 0,75D og 1,50D)
  • Enkeltfokusafstandssynsgruppe: Patienter med monofokale intraokulære linser og en bedst korrigeret Snellen VA over 0,7 i det svagere øje. Desuden skal VA for det bedre øje være mindst 0,8 (ukorrigeret synsstyrke), og begge øjne skal have en sfærisk ækvivalent mellem +0,25D og -0,5D
  • Maksimum tilladt cylinder: +0,75D
  • Flydende i tysk

Ekskluderingskriterier:

  • Opaciteter, såsom hornhinde ar
  • I tilfælde af graviditet (graviditetstest vil blive taget præoperativt hos kvinder i den fødedygtige alder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraokulære linsetyper
Patienter med forskellige typer IOL'er (EROV, monofokal, minimonovision) testes for deres læsekvalitet ved hjælp af EyeTracker-enheden
EyeTracker bruges til at bestemme læsekvaliteten for patienter med forskellige intraokulære linsetyper (EROV, monofokal, minimonovision)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læsehastighed
Tidsramme: 12 måneder
Læsehastigheden i de 3 forskellige IOL-grupper (EROV, monofokal, minimonovision) vil blive vurderet ved hjælp af EyeTracker-enheden. Patienterne bliver bedt om at læse 4 tekster med forskellige kontrastniveauer. Jo hurtigere patienterne kan læse teksterne, jo bedre bliver resultatet.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2018

Først opslået (Faktiske)

23. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Eyetracker

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg