Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leeskwaliteit in drie verschillende patiëntengroepen

26 februari 2019 bijgewerkt door: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Evaluatie van de leeskwaliteit bij drie verschillende patiëntengroepen (uitgebreid zichtbereik vs. minimonovisie vs. afstandszicht met enkele focus)

Invloed van verschillende oogaandoeningen na cataractchirurgie (extended range of vision IOL (EROV) met micromonovision, minimonovision met standaard IOL en single focus afstandszicht met standaard IOL) op de leeskwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Lezen is een complexe functie. Het vereist een goed netvliesbeeld dat door de hersenen wordt ontvangen. Daar wordt het geanalyseerd op letter- en woordherkenning en vervolgens wordt de semantiek gedetecteerd. De leessnelheid neemt af wanneer letters wazig zijn, onvoldoende contrast of helderheid hebben of wanneer binoculaire fusie wordt belemmerd. Het vertraagt ​​ook wanneer het begrip moeilijk is, daarom gaat het lezen van de moedertaal over het algemeen sneller dan het lezen van een vreemde taal. De leesvaardigheid wordt dus beïnvloed door visuo-motorische en cognitieve (d.w.z. taalkundige, persoonlijkheids-, leer-, verouderingsfactoren). Het leesvermogen wordt momenteel geëvalueerd met behulp van verschillende leestesten, die meestal lange alinea's met kleine letters en kortere met grotere letters bevatten, om de leesscherpte te kunnen bepalen. Om de aanhoudende leesprestaties en leessnelheid te evalueren, zijn de International Reading Speed ​​Texts (IReST) ontwikkeld, die langere alinea's met doorlopende tekst van een vaste grootte bevatten. Hoewel klinische leestesten grondig gestandaardiseerd zijn, bestaat er een aanzienlijke interindividuele variatie in leessnelheid als gevolg van de grote invloed van cognitieve factoren. Bij het lezen moet sensomotorische coördinatie plaatsvinden om een ​​reeks fixaties en saccades te maken, zodat nieuwe informatie op de fovea valt. De efficiëntie van oogbewegingen ontwikkelt zich bijna parallel met het leesvermogen, in termen van snelheid en nauwkeurigheid, terwijl het kind zich ontwikkelt van een beginner tot een bekwame volwassen lezer. Minder ervaren lezers (bijv. kinderen met leesproblemen) maken doorgaans meer fixaties van langere duur en kortere saccades dan ervaren lezers. Voor een volwassen lezer is de gemiddelde fixatieduur ongeveer 220 tot 250 ms. Tijdens een leessessie worden echter fixaties van variabele duur (van 100 ms tot meer dan 500 ms) geregistreerd. Hoewel de verdeling van de duur van de fixatie van persoon tot persoon verschilt, vanwege verschillen in leesvaardigheid, leeftijd en andere cognitieve factoren, is het nooit normaal; het vertoont altijd een uitgesproken rechterstaart, d.w.z. een verhoogde frequentie van lange fixaties. Dergelijke verdelingen kunnen worden uitgerust met een ex-Gaussiaanse functie, een convolutie van Gaussische (normale) en exponentiële functies, wat een efficiëntere analyse zou kunnen opleveren. Het team van de universiteit van Kreta heeft onlangs aangetoond dat pre-retinale factoren (bijv. tekstcontrast en helderheid) beïnvloeden het gemiddelde van de normale verdeling, terwijl cognitieve factoren het aantal fixaties en het gemiddelde van de exponentiële verdeling van de fixatieduur beïnvloeden, vanwege een verhoogde frequentie van lange fixaties. Bovendien werd de interindividuele variatie aanzienlijk verbeterd wanneer de analyse afzonderlijk werd uitgevoerd voor visueel-motorische vs. cognitieve componenten, waarbij de meeste variabiliteit werd toegeschreven aan het gemiddelde van de exponentiële verdeling.

Om functioneel zicht te evalueren bij 'gelijktijdige beeld'-correctie en meer specifiek visuele prestaties bij dichtbij, moet een functioneel resultaat, zoals leessnelheid en oculaire fixatietijden tijdens aanhoudend lezen, worden gemeten. Dergelijke opnames zouden dan de vraag kunnen beantwoorden hoe de binoculaire verbetering in lezen afhangt van het verschil in scherpte tussen de ogen en de hierboven voorgestelde analyse zou ons kunnen helpen om sensorische versus motorische componenten te onderscheiden, vooral bij patiënten met verminderde contrastgevoeligheid.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
45

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Sahand Amir-Asgari, MD
  • Telefoonnummer: 01 91021-57557
  • E-mail: office@viros.at

Studie Contact Back-up

  • Naam: Stefan Palkovits, MD
  • Telefoonnummer: 01 91021-57564
  • E-mail: office@viros.at

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1140
        • Werving
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Contact:
          • Sahand Amir-Asgari, MD
          • Telefoonnummer: 01 91021-57557
          • E-mail: office@viros.at
        • Contact:
          • Stefan Palkovits, MD
          • Telefoonnummer: 01 91021-57564
          • E-mail: office@viros.at

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21 en ouder
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Groep met uitgebreid zichtbereik: patiënten met EROV intraoculaire lenzen en een best gecorrigeerde Snellen VA van meer dan 0,7 in het zwakkere oog. Verder moet de VA van het betere oog minimaal 0,8 zijn (ongecorrigeerde gezichtsscherpte) en het verschil tussen de ogen tussen 0,5D en 1D)
  • Minimonovision standaard IOL-groep: patiënten met monofocale intraoculaire lenzen en een best gecorrigeerde Snellen VA van meer dan 0,7 in het zwakkere oog. Verder moet de VA van het betere oog minimaal 0,8 zijn (ongecorrigeerde gezichtsscherpte) en het verschil tussen de ogen tussen 0,75D en 1,50D)
  • Groep voor afstandszicht met één focus: patiënten met monofocale intraoculaire lenzen en een best gecorrigeerde Snellen VA van meer dan 0,7 in het zwakkere oog. Verder moet de VA van het betere oog minimaal 0,8 zijn (ongecorrigeerde gezichtsscherpte) en moeten beide ogen een sferisch equivalent hebben tussen +0,25D en -0,5D
  • Maximaal toegestane cilinder: +0,75D
  • Vloeiend in het Duits

Uitsluitingscriteria:

  • Opaciteiten, zoals hoornvlieslittekens
  • In geval van zwangerschap (preoperatief wordt een zwangerschapstest afgenomen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Soorten intraoculaire lenzen
Patiënten met verschillende soorten IOL's (EROV, monofocaal, minimonovision) worden getest op hun leeskwaliteit met behulp van het EyeTracker-apparaat
Apparaat: Eyetracker
De EyeTracker wordt gebruikt om de leeskwaliteit te bepalen van patiënten met verschillende soorten intraoculaire lenzen (EROV, monofocaal, minimonovision)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lees snelheid
Tijdsspanne: 12 maanden
De leessnelheid in de 3 verschillende IOL-groepen (EROV, monofocaal, minimonovision) wordt beoordeeld met behulp van het EyeTracker-apparaat. Patiënten wordt gevraagd om 4 teksten met verschillende contrastniveaus te lezen. Hoe sneller de patiënten de teksten kunnen lezen, hoe beter het resultaat.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 februari 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Eyetracker

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eyetracker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen