Forbedring af social interaktion for unge med autisme under overgangen til voksenlivet
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080-3021
- The University of Texas at Dallas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-21
- DSM-IV-TR eller DSM-5 diagnose af en autismespektrumforstyrrelse
- IQ >70
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse eller historie intellektuel svækkelse (defineret som IQ
- Tilstedeværelse eller historie af medicinske, hjerte- eller neurologiske lidelser, der kan påvirke hjernens funktion (f.eks. hjertesygdom, endokrine lidelser, nyresygdom, lungesygdom, historie med anfald eller hovedtraume med bevidstløshed i en periode på 15 minutter eller mere eller CNS-tumorer )
- Tilstedeværelse af sensorisk begrænsning, herunder syn (f.eks. blindhed, glaukom, syn, der ikke kan korrigeres til 20/40) eller hørelse (f.eks. høretab) svækkelse, der forstyrrer vurderingen
- Ikke dygtig til engelsk
- Tilstedeværelse af stofmisbrug inden for den seneste måned
- Tilstedeværelse af stofafhængighed ikke i remission i de seneste seks måneder
- Kontraindikationer for tDCS (f.eks. graviditet eller implanterede enheder såsom pacemaker)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv anodal tDCS
Aktiv anodal tDCS efterfulgt af adfærdstest Intervention: Enhed: aktiv anodal tDCS
|
Deltagerne gennemfører enten aktive og falske tDCS-sessioner med en uges mellemrum eller et autismetræningsprogram.
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS
Sham tDCS efterfulgt af adfærdstest Intervention: Enhed: sham tDCS
|
Deltagerne gennemfører enten aktive og falske tDCS-sessioner med en uges mellemrum eller et autismetræningsprogram.
|
|
Eksperimentel: Autisme træningsprogram
Træningsprogram designet til at øge autismeforståelsen efterfulgt af adfærdstestning Intervention:Træningsprogram
|
Autismeinformationspræsentation udviklet af Dr. Grace Iarocci's Autism & Developmental Disorders Lab på Simon Fraser University
|
|
Ingen indgriben: Social interaktion uden indblanding
Kontroltilstand: Adfærdstest uden interventionskomponent
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv social interaktionskvalitet
Tidsramme: Interaktion med ukendt partner sker umiddelbart efter autismetræningen; selvrapporteringsmål givet umiddelbart efter interaktionen, varigheden af færdiggørelsen er i gennemsnit omkring 2 minutter
|
Ikke-autistiske deltagere social interesse for autistiske partnere målt ved First Impression Scale (Sasson et al., 2017).
Fire elementer, hver scoret på en Likert-skala fra 1 til 4, hvor højere værdier indikerer større social interesse, er gennemsnittet for at producere en social interessesammensætning, der tjener som det primære resultatmål for den ikke-autistiske deltagers sociale interesse i deres autistiske samtalepartner .
|
Interaktion med ukendt partner sker umiddelbart efter autismetræningen; selvrapporteringsmål givet umiddelbart efter interaktionen, varigheden af færdiggørelsen er i gennemsnit omkring 2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social kognition
Tidsramme: Udført 5 minutter efter subjektiv interaktionskvalitetsmål
|
Social kognition vurderes ved hjælp af et batteri af sociale kognitive opgaver, der vurderer social perception, følelsesgenkendelse og mentalisering.
|
Udført 5 minutter efter subjektiv interaktionskvalitetsmål
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1806799
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .