Migliorare l'interazione sociale per gli adolescenti con autismo durante la transizione all'età adulta
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080-3021
- The University of Texas at Dallas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-21
- Diagnosi DSM-IV-TR o DSM-5 di un disturbo dello spettro autistico
- QI>70
Criteri di esclusione:
- Presenza o anamnesi di compromissione intellettiva (definita come QI
- Presenza o storia di disturbi medici, cardiaci o neurologici che possono influenzare la funzione cerebrale (ad es. malattie cardiache, disturbi endocrini, malattie renali, malattie polmonari, storia di convulsioni o trauma cranico con incoscienza per un periodo di 15 minuti o superiore o tumori del SNC )
- Presenza di limitazioni sensoriali incluse quelle visive (per es. cecità, glaucoma, visione non correggibile a 20/40) o uditive (per es. ipoacusia) menomazioni che interferiscono con la valutazione
- Non esperto in inglese
- Presenza di abuso di sostanze nell'ultimo mese
- Presenza di dipendenza da sostanze non in remissione negli ultimi sei mesi
- Controindicazioni per tDCS (ad esempio, gravidanza o dispositivi impiantati come pace maker)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: TDCS anodica attiva
TDCS anodica attiva seguita da test comportamentali Intervento: Dispositivo: tDCS anodica attiva
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I partecipanti completano sessioni tDCS attive e fittizie a una settimana di distanza o un programma di formazione sull'autismo.
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Comparatore fittizio: Sham tDCS
Sham tDCS seguito da test comportamentali Intervento: Dispositivo: sham tDCS
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I partecipanti completano sessioni tDCS attive e fittizie a una settimana di distanza o un programma di formazione sull'autismo.
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Sperimentale: Programma di formazione sull'autismo
Programma di formazione progettato per aumentare la comprensione dell'autismo seguito da test comportamentali Intervento: programma di formazione
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Presentazione informativa sull'autismo sviluppata dall'Autism & Developmental Disorders Lab della Dr. Grace Iarocci presso la Simon Fraser University
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Nessun intervento: Interazione sociale senza intervento
Condizione di controllo: test comportamentale senza componente di intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità dell'interazione sociale soggettiva
Lasso di tempo: L'interazione con un partner sconosciuto avviene immediatamente dopo l'addestramento sull'autismo; misura di autovalutazione fornita immediatamente dopo l'interazione, la durata media del completamento è di circa 2 minuti
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Interesse sociale dei partecipanti non autistici nei partner autistici misurato dalla scala della prima impressione (Sasson et al., 2017).
Quattro elementi, ciascuno valutato su una scala Likert da 1 a 4 in cui i valori più alti indicano un maggiore interesse sociale, viene calcolata la media per produrre un composito di interesse sociale che funge da misura primaria dell'esito dell'interesse sociale del partecipante non autistico per il proprio interlocutore autistico .
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L'interazione con un partner sconosciuto avviene immediatamente dopo l'addestramento sull'autismo; misura di autovalutazione fornita immediatamente dopo l'interazione, la durata media del completamento è di circa 2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cognizione sociale
Lasso di tempo: Completato 5 minuti dopo le misure di qualità dell'interazione soggettiva
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La cognizione sociale viene valutata utilizzando una batteria di compiti cognitivi sociali che valutano la percezione sociale, il riconoscimento delle emozioni e la mentalizzazione.
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Completato 5 minuti dopo le misure di qualità dell'interazione soggettiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1806799
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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