Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabiliteringsprogram for hoftefraktur for ældre med hoftebrud (HIP-REP)

5. september 2019 opdateret af: Carsten Bogh Juhl, Herlev and Gentofte Hospital

Mål: At evaluere gennemførligheden af ​​et HIP-fraktur-REhabiliteringsprogram (HIP-REP). Denne undersøgelse vil undersøge overholdelse, tilfredshed, tekniske og praktiske omstændigheder vedrørende implementering og tage dette i betragtning ved evaluering af gennemførligheden af ​​HIP-REP-programmet.

Hypotese: Ved at teste gennemførligheden af ​​et HIP-REP for deltagerne og anvendeligheden af ​​de udvalgte måleværktøjer, vil efterforskerne være i stand til at evaluere og justere HIP-REP, inden de evaluerer dette i et større Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lidt er kendt om gennemførligheden og effekten af ​​en intersektoriel rehabiliteringsintervention, der sigter mod at reducere faldet i Activities of Daily Living (ADL) evne til ældre med hoftebrud. På trods af positive kirurgiske resultater dør en fjerdedel inden for et år efter operationen, omkring otte procent bliver genindlagt på hospitalet, og kun en tredjedel genvinder deres fysiske funktionsniveau før fraktur og ADL-evne. Efter hoftebrud fortsætter tabet af uafhængighed og yderligere fald i ADL-evnen ofte ud over tre måneder efter operationen. Dette øger risikoen for social isolation, depression og dermed et fald i livskvalitet (QoL). Derfor ønsker efterforskerne at evaluere, om en aktivitetsbaseret rehabiliteringsindsats på tværs af sektorer er mulig og påvirker denne skrøbelige patientgruppe. Forskerne håber at øge evnen til sikkert og selvstændigt at udføre ADL hos ældre med hoftebrud og derved forbedre deres helbredsrelaterede livskvalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Copenhagen University Hospital, Herlev and Gentofte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • Nylig proksimal hoftefraktur (S 72.0 medial lårbensfraktur, S 72.1, pertrokantær lårbensfraktur, S 72.2 subtrokantær lårbensfraktur)
  • Hjemmeboende før hoftebrud i Herlev, Gentofte eller Lyngby-Taarbæk kommuner
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Udskrevet fra hospitalet og modtaget eller modtaget genoptræning i én kommune inden for de sidste 3 måneder fra start

Ekskluderingskriterier:

  • Forventes ikke udskrevet til hjemmet eller genoptræningscentre i kommunen
  • Kan ikke tale og/eller forstå dansk
  • Har tidligere alvorlige fysiske og/eller psykiske handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ANDET: Forbedret rehabilitering
Andet: REhabiliteringsprogram for hoftefraktur for ældre med hoftebrud
Otte ugers aktivitetsbaseret intervention til ældre med hoftebrud; én indsats under sygehusopholdet, fire indsatser hos ældres kommune.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af motoriske og procesfærdigheder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved motoriske og procesfærdigheder 3 måneder efter baseline test
Vurderingen måler kvaliteten af ​​en persons aktivitet af daglige opgaveudførelse. En observationsvurdering, der giver mulighed for evaluering af ændringer i motoriske og procesmæssige færdigheder og deres effekt på et individs evne til at udføre komplekse eller instrumentelle og personlige aktiviteter i dagligdagen. Instrumentet består af 16 motoriske og 20 procesfærdigheder, der vurderes på en 4-trins skala. I alt foretages 36 diskrete vurderinger af motoriske og procesfærdigheder under observation.
Ændring fra baseline ved motoriske og procesfærdigheder 3 måneder efter baseline test

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Europæisk livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder efter baseline test
En undersøgelse, der indsamler information om sundhedsrelateret livskvalitet omfattende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
ved baseline og 3 måneder efter baseline test
Verbal vurderingsskala
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder efter baseline test
En vurdering, der måler intensiteten af ​​smerte. Patienten vælger en af ​​disse: ingen, mild, moderat eller svær.
ved baseline og 3 måneder efter baseline test
Spørgeskema for erhvervsmæssig balance
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder efter baseline test
En vurdering, der måler patienternes tilfredshed med mængden og variationen af ​​erhverv; . Den består af 13 emner målt på seks-trins ordinalskalaer. Patienten vælger en af ​​disse: Uenig, dels uenig, dels enig eller enig.
ved baseline og 3 måneder efter baseline test
Tilfredshed med daglige gøremål
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder efter baseline test
Et instrument til måling af tilfredshed med hverdagserhverv, der adresserer fire områder af hverdagserhverv: arbejde og arbejdsrelaterede erhverv, fritidsbeskæftigelser, huslige erhverv og egenomsorg. Patienten vælger på en skala fra 1 til 7. 1 = Ikke tilfreds til 7 = Meget tilfreds.
ved baseline og 3 måneder efter baseline test
Kumuleret ambulationsscore
Tidsramme: ved baseline
Den kumulerede ambulationsscore evaluerer patienters grundlæggende mobilitet (at komme ind og ud af sengen, sidde og stå fra en stol og gå). Hver af de tre aktiviteter scores fra 0-2, hvilket resulterer i en daglig score på 0-6.
ved baseline
Ny mobilitetsscore
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder efter baseline test
Den nye mobilitetsscore er en sammensat score af patientens evne til at præstere: indendørs gang, udendørs gåture og indkøb, der giver en score mellem nul og tre (0: slet ikke, 1: med hjælp fra en anden person, 2: med et hjælpemiddel , 3: ingen vanskeligheder) for hver funktion, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 9, hvor ni indikerer et højt præfrakturfunktionsniveau.
ved baseline og 3 måneder efter baseline test
Funktionel gendannelsesscore
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder efter baseline test
Functional Recovery Score vurderer funktionsniveauet med elleve elementer, der består af tre hovedkomponenter: grundlæggende daglige aktiviteter vurderet ud fra fire elementer, instrumentelle aktiviteter i dagligdagen vurderet ud fra seks elementer, og mobilitet vurderet ud fra ét element. Grundlæggende aktiviteter i dagligdagen udgør 44 procent af scoren; instrumentelle aktiviteter i dagligdagen udgør 23 procent, og mobilitet udgør 33 procent. Fuldstændig uafhængighed i grundlæggende og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen og mobilitet resulterer i en score på 100 procent.
ved baseline og 3 måneder efter baseline test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Herlev and Gentofte Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Copenhagen University Hospital at Herlev
Metropolitan University College
Jonkoping University
Danish Association of Occupational Therapist
Municipality of Herlev
Municipality of Lyngby-Taarbæk
Municipality of Gentofte
Intersectoral Research Unit
Danish Regions Development and Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HerlevGentofte

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger