Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CyPep-1 i kutane vorter

2. august 2021 opdateret af: Clintrials CHDR, Centre for Human Drug Research, Netherlands

Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindt fase I-studie for at udforske sikkerhed, tolerabilitet og farmakodynamik af CyPep-1 hos forsøgspersoner med kutane vorter

Dette fase 1-studie har til formål at udforske sikkerheden, tolerabiliteten, farmakodynamikken og effektiviteten af ​​topisk CyPep-1 som en potentiel behandling af HPV-associerede tilstande. Da dette er en first-on-human undersøgelse af en topisk formulering, vil de første forsøgspersoner blive overvåget hyppigere for at etablere sikkerhedsprofilen. Fordi kliniske resultater (dvs. reduktion/clearance af læsionen) kræver ofte længere behandlings-/observationsperioder, vil studiedesignet primært anvende kliniske målinger af vortedimensioner, sammen med HPV viral load som en biomarkør for antiviral effekt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har et fase 1, randomiseret, vehikelkontrolleret, dobbeltblindt, enkeltcenterdesign for at udforske sikkerheden, tolerabiliteten og farmakodynamikken (PD) af topisk anvendt CyPep-1 hos ellers raske patienter med kutane vorter.

Undersøgelsen vil omfatte to dele. Del 1 vil følge et målområde på 5x5 cm sund hud for at studere formuleringens tolerance og sikkerhed. I løbet af denne del af undersøgelsen vil der også blive behandlet maksimalt 3 almindelige vorter, fortrinsvis ved den dorsale eller palmar side af hånden/fingrene. Der vil blive foretaget adskillige vurderinger for at bestemme farmakodynamikken og for at udforske mulig effekt efter en behandlingsperiode på 1 uge.

Del 2 vil evaluere farmakodynamikken og effektiviteten af ​​CyPep-1 efter en behandlingsperiode på 4 uger. Studiedel 2 påbegyndes efter en foreløbig analyse, f.eks. der er gennemført en blind datagennemgang af undersøgelsesdel 1.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Holland, 2333 CL
        • Centre For Human Drug Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner (mænd, ikke-gravide kvinder), 18 til 65 år, inklusive. (Sund status er defineret ved fravær af beviser for nogen klinisk signifikant/ukontrolleret aktiv eller kronisk sygdom efter en detaljeret medicinsk og kirurgisk historie, en komplet fysisk undersøgelse inklusive vitale tegn, 12-aflednings-EKG, hæmatologi, blodkemi og urinanalyse);
  • Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 35 kg/m2, inklusive;
  • Fri for klinisk signifikante systemiske eller dermatologiske lidelser, som efter investigatorens mening vil forstyrre undersøgelsesresultaterne eller øge risikoen for uønskede hændelser;
  • Har mindst 1 (ikke-peri/subungual) almindelig vorte på, fortrinsvis, dorsal/palmar side af hånden/fingrene, som er 3-10 mm (inklusive) i diameter i sin længste dimension i hudplanet;
  • Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, har en negativ uringraviditetstest ved screening/dag 0 og er villig til at bruge effektiv prævention under undersøgelsen (dvs. oral, implanteret, injicerbar, spiral, mellemgulv, kondom, tubal ligering, abstinens eller er i et monogamt forhold med en partner, der har fået foretaget en vasektomi);
  • Kunne deltage og villig til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesrestriktioner;
  • Evne til at kommunikere godt med efterforskeren på det hollandske sprog;
  • Villig til at afstå fra at bruge kosmetik eller andre aktuelle produkter i behandlingsområdet i hele undersøgelsens varighed;
  • Aftal ikke at bruge vorte-fjernende produkter (receptpligtige eller håndkøb) i målområdet eller forbudt medicin ud over undersøgelsesmedicinen i løbet af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver klinisk signifikant abnormitet som bestemt ved optagelse af sygehistorie og fysiske undersøgelser opnået under screeningsbesøget, som efter investigatorens mening ville forstyrre undersøgelsens mål eller kompromittere forsøgspersonens sikkerhed;
  • Ikke villig til at bruge effektiv (dobbeltbarriere) prævention før mindst 3 måneder efter sidste undersøgelseslægemiddelpåføring;
  • For kvinder: en positiv graviditetstest og/eller amning ved screening eller kvinder, der planlægger at blive gravide;
  • En positiv test for misbrugsstoffer ved screening;
  • Anamnese med alkohol eller ulovligt stofmisbrug (alkoholmisbrug defineret som alkoholforbrug > 21 enheder/uge);
  • Positive testresultater for hepatitis B, hepatitis C eller HIV;
  • Har brugt salicylsyre eller ethvert andet håndkøbsprodukt, der fjerner vorter, inklusive kryoterapi i behandlingsområdet inden for 28 dage før første påføring af studielægemiddel;
  • Har krævet systemisk indtagelse af immunsuppressiv eller immunmodulerende medicin (inklusive orale eller parenterale kortikosteroider) inden for 60 dage før påføring af første forsøgslægemiddel eller i løbet af undersøgelsen. Rutinemæssig brug af inhalerede eller intranasale kortikosteroider under undersøgelsen er tilladt;
  • Har nogen aktuel og/eller tilbagevendende klinisk signifikant hudinfektion i behandlingsområdet, bortset fra almindelige vorter;
  • Har en kendt følsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesproduktets ingredienser;
  • Deltagelse i en lægemiddel- eller enhedsundersøgelse inden for 3 måneder før screening eller mere end 4 gange inden for det seneste år;
  • Donation af blod eller blodtab på >500 ml inden for 3 måneder før screening eller donation af plasma inden for 14 dage
  • Ikke at have en praktiserende læge;
  • Ikke villig til at give tilladelse til, at den praktiserende læge skal underrettes ved deltagelse i denne undersøgelse;
  • Enhver tilstand, der efter investigatorens mening ville komplicere eller kompromittere undersøgelsen eller forsøgspersonens velbefindende.

Kun del 2:

- Har behandlingsresistente / vedvarende vorter som defineret som en af ​​følgende:

  1. Mere end 5 forskellige mislykkede behandlinger inklusive topiske formuleringer og kryoterapi
  2. Længere end 6 års tilstedeværelse af målvorten
  3. Efter at have modtaget aktiv behandling i et klinisk forsøg med et eksperimentelt lægemiddel mod kutane vorter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Cypep-1

CyPep-1 creme 1% (w/w) vil blive påført én gang dagligt på et 5x5 cm sundt hudområde på den øvre del af ryggen og på 1 til max 3 almindelige vorter på (dorsal/palmar) side af hånden.

I del 1 vil doseringen blive udført én gang dagligt i 7 dage. Dosen på 200 μL CyPep-1 creme vil blive påført på en 5x5 cm på ryggen af ​​klinisk personale. Derudover vil op til 3 almindelige vorter blive behandlet med 20 μL af CyPep1-cremen om dagen.

I del 2 vil forsøgspersonerne administrere 20-30 mg CyPep-1 creme én gang dagligt i hjemmet efter instruktion fra klinisk personale. Den samlede behandlingsperiode vil være 28 dage, mulighed for maksimal forlængelse på tre dage er tilladt.
Medicin: Cypep-1

Kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret til en af ​​de to behandlingsgrupper i et forhold på 1:1 (aktiv:placebo).

Behandlingsgrupperne er:

  • CyPep-1 topisk formulering 1 % (vægt/vægt)
  • Køretøjs topisk formulering (placebo) Det mindste sæt af undersøgte vorter er 1 behandlet almindelig vorte pr. forsøgsperson. Forsøgspersonerne vil blive tilfældigt tildelt behandling. I behandlingsperioden påføres topisk formulering dagligt på maksimalt 3 vorter. En udvalgt vorte vil tjene som målvorte, dvs. den primære vorte, til detaljeret analyse. Udvælgelse af vorter vil blive baseret på muligheden for at udføre behandlingsansøgning og farmakodynamik (inklusive biopsiprøvetagning) på området af interesse.
Placebo komparator: Placebo
Placebocreme (det samme som lægemidlet CyPep-1 1% (vægt/vægt) men uden det aktive stof) påføres én gang dagligt på de samme områder som beskrevet ovenfor.
Medicin: Cypep-1

Kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret til en af ​​de to behandlingsgrupper i et forhold på 1:1 (aktiv:placebo).

Behandlingsgrupperne er:

  • CyPep-1 topisk formulering 1 % (vægt/vægt)
  • Køretøjs topisk formulering (placebo) Det mindste sæt af undersøgte vorter er 1 behandlet almindelig vorte pr. forsøgsperson. Forsøgspersonerne vil blive tilfældigt tildelt behandling. I behandlingsperioden påføres topisk formulering dagligt på maksimalt 3 vorter. En udvalgt vorte vil tjene som målvorte, dvs. den primære vorte, til detaljeret analyse. Udvælgelse af vorter vil blive baseret på muligheden for at udføre behandlingsansøgning og farmakodynamik (inklusive biopsiprøvetagning) på området af interesse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i puls
Tidsramme: Del 1: Baseline, 0,5 timer, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 24 timer, Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 5, Dag 6, Dag 7, Dag 14, Dag 21. Del 2: Alle studiebesøg.

Del 1:

Hjertefrekvens (antal pulser/min) vil blive målt i de tidspunkter, der er beskrevet nedenfor.
Del 1: Baseline, 0,5 timer, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 24 timer, Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 5, Dag 6, Dag 7, Dag 14, Dag 21. Del 2: Alle studiebesøg.
Ændringer i blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Del 1: Baseline, 0,5 timer, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 24 timer, Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 5, Dag 6, Dag 7, Dag 14, Dag 21. Del 2: Alle studiebesøg.
Blodtrykket (mmHg) vil blive målt i de tidspunkter, der er beskrevet nedenfor.
Del 1: Baseline, 0,5 timer, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 24 timer, Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 5, Dag 6, Dag 7, Dag 14, Dag 21. Del 2: Alle studiebesøg.
Ændringer i kropstemperaturen
Tidsramme: Del 1: Baseline, 0,5 timer, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 24 timer, Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 5, Dag 6, Dag 7, Dag 14, Dag 21. Del 2: Alle studiebesøg.
Kropstemperaturen (grader Celsius) vil blive målt i de tidspunkter, der er beskrevet nedenfor.
Del 1: Baseline, 0,5 timer, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 24 timer, Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 5, Dag 6, Dag 7, Dag 14, Dag 21. Del 2: Alle studiebesøg.
Registrering af (S)AE'er
Tidsramme: Ved alle studiebesøg.
AE'er og AE'er vil blive registreret under alle besøg.
Ved alle studiebesøg.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vortestørrelse
Tidsramme: Del 1: Baseline, 24 timer, dag 3, dag 5, dag 7, dag 14 og dag 21, del 2: alle studiebesøg
Vortestørrelse (i mm) vil blive målt på de tidspunkter, der er beskrevet nedenfor.
Del 1: Baseline, 24 timer, dag 3, dag 5, dag 7, dag 14 og dag 21, del 2: alle studiebesøg
HPV viral belastning
Tidsramme: 24-48 timer under del 1, 1-6 uger under del 1 og del 2

Del 1:

Podninger vil blive udtaget hver 48. time i behandlingsperioden og ved FU-besøgene.

Del 2:

Podninger vil blive anskaffet ved alle studiebesøg.
24-48 timer under del 1, 1-6 uger under del 1 og del 2

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetik af CyPep-1
Tidsramme: 24 timer under del 1, dag 14 under del 1 og dag 28 under del 2.

Blodprøver vil blive indsamlet til måling af CyPep-1 plasmakoncentration.

Del 1:

Dagligt i behandlingsperioden og på dag 14.

Del 2:

På dag 28 (afslutning på prøveperioden)
24 timer under del 1, dag 14 under del 1 og dag 28 under del 2.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre for Human Drug Research, Netherlands

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHDR1803
  • NL67664.056.18 (Anden identifikator: ToetsingOnline CCMO)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger