Reduktion af forreste skulderluksation lettet af inhaleret lavdosis methoxyfluran
Reduktion af forreste skulderluksation lettet af inhaleret lavdosis methoxyfluran - en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Samuel G Campbell, MD, CCFP(EM)
- Telefonnummer: 902-473-2020
- E-mail: samuel.campbell@nshealth.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hana M Wiemer, MD, CCFP(EM)
- Telefonnummer: 902-473-2020
- E-mail: hana.wiemer@dal.ca
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H3A7
- NSHA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forreste dislokation ikke kompliceret af fraktur (røntgenbilleder før reduktion vil blive foretaget efter vagtlægens skøn)
- Ingen neurologisk eller vaskulær skade
- Patienter over eller lig med 18 år
- Patienter i stand til at forstå undersøgelsens karakter og give skriftligt informeret samtykke
- Patienten er i stand til at følge alle undersøgelseskrav og procedurer og udfylde alle spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere skulderoperation på den berørte side
- Tilknyttet brud eller sekundær betydelig skade
- Tidligere hospitalsreduktionsforsøg for den aktuelle dislokation
- Åbent sår eller infektion i nærheden af leddet
- Ukorrigerbart ændret bevidsthedsniveau, defineres af den behandlende kliniker som en Glasgow-Coma-skala på mindre end 15, på grund af en hvilken som helst årsag, herunder hovedskade, stoffer eller alkohol
- Anamnese med klinisk signifikant nedsat nyrefunktion
- Anamnese med leverdysfunktion efter tidligere brug af methoxyfluran eller andre halogenerede anæstetika
- Overfølsomhed over for methoxyfluran eller andre halogenerede anæstetika
- Kendt eller genetisk modtagelig for malign hypertermi eller en historie med alvorlige bivirkninger hos enten patient eller pårørende
- Klinisk tydelig hæmodynamisk ustabilitet
- Klinisk tydelig åndedrætsnedsættelse
- Har fået methoxyfluran inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Methoxyfluran
Doseringsform: inhalation Dosering: 3 mL methoxyfluran pr. inhalator, som skal administreres selv. Hyppighed: maksimalt en inhalator (3 mL) pr. patient Varighed:
|
Methoxyfluran (Penthrox) inhalator, 3 ml inhalationsdamp, væske
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af succes med første reduktionsforsøg
Tidsramme: Referater fra begyndelsen af proceduren (maks. 15 minutter)
|
'Første forsøg' vil blive defineret som 'Det, før der træffes en beslutning om at prøve en anden metode til reduktion' - dvs. en pause under forsøget på at tillade yderligere muskelafspænding og analgesi vil ikke indebære fejl i det første forsøg, men hvis det ikke lykkes kl. 15-minutters mærket, vil proceduren blive afbrudt, og standard PSA vil blive udført for yderligere reduktionsforsøg.
|
Referater fra begyndelsen af proceduren (maks. 15 minutter)
|
|
Ankomsttidspunkt til begyndelsen af første reduktionsforsøg
Tidsramme: Op til max 24 timer fra akutmodtagelsestilmelding
|
Dokumenteret triage tid til anden af methoxyfluran administration.
|
Op til max 24 timer fra akutmodtagelsestilmelding
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at udskrive fra ED
Tidsramme: Op til max 24 timer fra akutmodtagelsestilmelding
|
Dokumenteret triage tid til anden patient er klar til udskrivning
|
Op til max 24 timer fra akutmodtagelsestilmelding
|
|
Leverandørens tilfredshed med processen
Tidsramme: Afsluttet inden for 30 minutter efter intervention
|
5-punkts Likert-skala for udbyderens tilfredshed med processen: 1-dårlig, 2-rimelig, 3-god, 4-meget god, 5-fremragende
|
Afsluttet inden for 30 minutter efter intervention
|
|
Behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Op til max 24 timer fra akutmodtagelsestilmelding
|
Forekomst af følgende behandlingsrelaterede bivirkninger i undersøgelsespopulationen: hypotension (SBP
|
Op til max 24 timer fra akutmodtagelsestilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samuel G Campbell, MD, Nova Scotia Health Authority
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CapitalDHACCanada
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .