Riduzione della lussazione anteriore della spalla facilitata dal metossiflurano a basso dosaggio inalato
Riduzione della lussazione anteriore della spalla facilitata dal metossiflurano a basso dosaggio inalato - uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Samuel G Campbell, MD, CCFP(EM)
- Numero di telefono: 902-473-2020
- Email: samuel.campbell@nshealth.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hana M Wiemer, MD, CCFP(EM)
- Numero di telefono: 902-473-2020
- Email: hana.wiemer@dal.ca
Luoghi di studio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H3A7
- NSHA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lussazione anteriore non complicata da frattura (le radiografie pre-riduzione saranno eseguite a discrezione del medico di emergenza)
- Nessuna lesione neurologica o vascolare
- Pazienti di età superiore o uguale a 18 anni
- Pazienti in grado di comprendere la natura dello studio e dare il consenso informato scritto
- Il paziente è in grado di seguire tutti i requisiti e le procedure dello studio e completare tutti i questionari
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alla spalla sul lato interessato
- Frattura associata o lesione significativa secondaria
- Precedente tentativo di riduzione in ospedale per lussazione attuale
- Ferita aperta o infezione in prossimità dell'articolazione
- Livello di coscienza alterato non correggibile, da definire dal medico curante come una scala di Glasgow-Coma inferiore a 15, dovuto a qualsiasi causa, inclusi trauma cranico, droghe o alcol
- Anamnesi di insufficienza renale clinicamente significativa
- Storia di disfunzione epatica dopo precedente uso di metossiflurano o altri anestetici alogenati
- Ipersensibilità al metossiflurano o ad altri anestetici alogenati
- Nota o geneticamente suscettibile all'ipertermia maligna o una storia di gravi reazioni avverse nel paziente o nei parenti
- Instabilità emodinamica clinicamente evidente
- Compromissione respiratoria clinicamente evidente
- Ha ricevuto metossiflurano negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Metossiflurano
Forma di dosaggio: inalazione Dosaggio: 3 mL di metossiflurano per inalatore, da autosomministrarsi Frequenza: massimo un inalatore (3 mL) per paziente Durata:
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Metossiflurano (Penthrox) inalatore, 3 ml di vapore per inalazione, liquido
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del successo del primo tentativo di riduzione
Lasso di tempo: Minuti dall'inizio della procedura (massimo 15 minuti)
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'Primo tentativo' sarà definito come 'Quello prima che venga presa la decisione di provare un diverso metodo di riduzione' - cioè una pausa durante il tentativo per consentire un ulteriore rilassamento muscolare e l'analgesia non implicherà il fallimento del primo tentativo tuttavia se non si riesce a Trascorsi i 15 minuti, la procedura verrà interrotta e verrà eseguito un PSA standard per ulteriori tentativi di riduzione.
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Minuti dall'inizio della procedura (massimo 15 minuti)
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Tempo di arrivo all'inizio del primo tentativo di riduzione
Lasso di tempo: Fino ad un massimo di 24 ore dalla registrazione al Pronto Soccorso
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Triage documentato di volta in volta della somministrazione di metossiflurano.
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Fino ad un massimo di 24 ore dalla registrazione al Pronto Soccorso
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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È ora di dimettersi dall'ED
Lasso di tempo: Fino ad un massimo di 24 ore dalla registrazione al Pronto Soccorso
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Il triage documentato di tanto in tanto il paziente è pronto per la dimissione
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Fino ad un massimo di 24 ore dalla registrazione al Pronto Soccorso
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Soddisfazione del fornitore per il processo
Lasso di tempo: Completato entro 30 minuti dall'intervento
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Scala Likert a 5 punti di soddisfazione del fornitore per il processo: 1-scarso, 2-discreto, 3-buono, 4-molto buono, 5-eccellente
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Completato entro 30 minuti dall'intervento
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Eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: Fino ad un massimo di 24 ore dalla registrazione al Pronto Soccorso
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Incidenza dei seguenti effetti avversi correlati al trattamento nella popolazione in studio: ipotensione (SBP
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Fino ad un massimo di 24 ore dalla registrazione al Pronto Soccorso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel G Campbell, MD, Nova Scotia Health Authority
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CapitalDHACCanada
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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