LIV - Lungekræft, Immunterapi, Skrøbelighed, Effekt

Tiden med immun checkpoint inhibition (ICI) har ændret behandlingsregimet for uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft. Dermed er håbet om en mere langsigtet overlevelse blevet indført. ICI gives som standardbehandling til udvalgte NSCLC-patienter med uhelbredelig fremskreden eller metastatisk (stadie IV) sygdom. For denne gruppe patienter viser kliniske forsøgsrapporter en 3 års samlet overlevelsesrate på omkring 30 %. Checkpoint-hæmning er også kendt som programmeret død 1 (PD-1) eller programmeret dødsligand 1 (PD-L1) hæmmere, og PD-L1-tumorandelsscoren er i øjeblikket den eneste klinisk anvendelige biomarkør, der anvendes til denne patientudvælgelse. Nye prognostiske og prædiktive biomarkører er derfor berettiget. Den ikke-udvalgte NSCLC-patient i det virkelige liv, der er kvalificeret til behandling med immunterapi (checkpoint-hæmning), kan både være ældre, med mere komorbiditet, mere udbredt sygdom og i dårligere præstationsstatus end patienter behandlet i kliniske fase III-undersøgelser . I dette prospektive enkeltcenterstudie indsamles kliniske patientdata, perifert blod og tumorbiopsier før behandling ved baseline fra NSCLC-patienter behandlet i en given behandlingslinje med nivolumab, pembrolizumab eller atezolizumab. Udover baselineprøver vil der blive indsamlet konsekutive blodprøver til cytokinprofilering og måling af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) og mikro-RNA-analyse. Baseline MR af hjernen screening for hjernemetastaser og en udvidet CT-scanning af thorax, abdomen og underekstremiteterne vil blive udført screening for venøs tromboemboli (VTE). Dette sammen med comorbiditetsscreeningsværktøjer og livskvalitetsvurderinger vil give detaljeret kortlægning af både patient- og sygdomskarakteristika for potentielt mere skrøbelige patienter, inklusive dem med ubehandlede hjernemetastaser. Ved også at registrere immunrelaterede bivirkninger (irAE) prospektivt i denne undersøgelse og tage yderligere blodprøver i tilfælde af grad 3-4 toksicitet, er identifikation af biomarkører som prædiktorer for effekt og toksicitet holdbar. Forhåbentlig vil dette bidrage til mere optimerede behandlingsforløb for de kommende NSCLC-patienter.