Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Locoregional Treatment and Palbociclib in de Novo, Treatment Naive, Stage IV ER+, HER2- Breast Cancer Patients (PALATINE)

18. maj 2026 opdateret af: UNICANCER

PALbociclib in Advanced Breast Cancer: Therapy Integrating locorEgional Treatment og Palbociclib in de Novo, Treatment Naive, Stage IV ER+, HER2- Breast Cancer Patients

Cirka 3,5 % til 6 % af nydiagnosticerede brystkræftpatienter er stadium IV metastaserende. De novo metastatisk brystkræft tegner sig for 20% til 25% af disse tilfælde. På trods af et fald i dødeligheden i Europa og Nordamerika på grund af tidlig opdagelse og adgang til behandling, er brystkræft fortsat den 2ⁿᵈ førende årsag til kræftdødsfald i udviklede lande efter lungekræft og verdens førende årsag.

I den franske nationale retrospektive kohorte ESME (NCT03275311) havde de nyligt diagnosticerede østrogenreceptor (ER)-positive og HER2-negative (luminale) metastaserende patienter en 59,1 måneders samlet overlevelse (OS) for præmenopausale kvinder og 44,7 måneder for postmenopausale kvinder . I samme kohorte var median OS 47,4 måneder for de novo metastaserende patienter med hormonreceptor (HR)-positiv / HER2-negativ brystkræft.

Den vigtigste nuværende behandling for metastatisk brystkræft er fortsat systemisk terapi. Kirurgi og stråling bruges hovedsageligt til at behandle symptomer. Imidlertid har mere end 15 retrospektive undersøgelser vurderet virkningen af ​​lokoregional behandling på tilbagefald og OS. Disse undersøgelser antydede en forbedring af OS hos patienter med de novo metastatisk brystkræft takket være tilføjelsen af ​​lokoregional behandling til systemisk terapi. Nylige data fra ESME-kohorten tyder på, at patienter med de novo luminal eller HER2-positiv metastatisk brystkræft kan have gavn af lokal behandling af den primære tumor.

Adskillige prospektive forsøg har forsøgt at demonstrere fordelen ved lokoregional behandling med blandede resultater. Dette kan forklares med en begrænset magt til statistisk analyse, på rekruttering af patienter med brystkræft af alle typer og på en begrænset adgang til effektive systemiske terapier i nogle tilfælde og alle før området for anti-CD4/6, som er det nuværende standardbehandling hos patienter med HR-positiv / HER2-negativ luminal metastatisk sygdom.

Retningslinjer indikerer dog, at en "multimodal tilgang, herunder helbredende lokoregionale behandlinger, bør overvejes". Som følge heraf tilbyder mange klinikere lokoregional behandling af den primære tumor, især hvis der er god respons på første linje af systematisk behandling.

Tilsammen understreger disse data behovet for en evaluering af værdien af ​​kombineret terapi - endokrin terapi - CDK4/6-hæmmer og lokoregional behandling - i denne population af patienter med nyligt diagnosticeret HR-positiv / HER2-negativ brystkræft.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49005
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest-Site Paul Papin
      • Avignon, Frankrig, 84818
        • Institut Sainte Catherine
      • Caen, Frankrig
        • Centre François Baclesse
      • Chalon-sur-Saône, Frankrig, 71100
        • Hôpital privé sainte Marie
      • Cholet, Frankrig, 49300
        • Ch Cholet
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Centre George François Leclerc
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, Frankrig, 13008
        • Hôpital St Joseph
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • ICM Val d'Aurelle
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • Hôpital saint Eloi CHU Montpellier
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hôpital St Joseph
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hopital Saint Louis APHP
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Institut Curie Site Paris
      • Pau, Frankrig, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Pontoise, Frankrig, 95000
        • CH René Dubos
      • Reims, Frankrig, 51726
        • Institut Jean Godinot
      • Rennes, Frankrig, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Saint-Cloud, Frankrig, 92210
        • Institut Curie Hôpital René Huguenin
      • Saint-Grégoire, Frankrig, 35760
        • Hôpital Privé à Saint Grégoire
      • Sarcelles, Frankrig, 95200
        • GCS RISSA - Institut de cancérologie Paris Nord
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder med nyligt diagnosticeret og histologisk bevist de novo adenokarcinom i brystet, ethvert T, ethvert N, med mindst ét ​​metastatisk sted målbart og/eller ikke-målbart i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1 og/eller PET-responskriterier i solide tumorer (PERCIST) v1.0 og/eller MD Anderson knogleresponskriterier (MDA-kriterier). For patienter med kun knoglemetastaser skal der være mindst én lytisk og ikke-bestrålet læsion. NB: Bilateral brystkræft er kun tilladt, hvis tumorer har lignende histologiske kriterier (morfologisk subtype, ER- og HER2-status).
  2. Østrogenreceptor (ER)-positiv og HER2-negativ brystkræft. For at blive betragtet som ER-positiv skal biopsien af ​​den primære tumor vise mindst 10 % af kræftcellerne med positiv ER-farvning. HER2-positiv er defineret som IHC3+ eller FISH/CISH amplificeret i henhold til 2018 kriterier
  3. Alder ≥18 år
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2
  5. Indikation for behandling med palbociclib og letrozol (med eller uden ovariesuppression)
  6. Diagnostisk FFPE-tumorprøve og/eller frossen primær brysttumorprøve tilgængelig
  7. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest udført inden for 14 dage før inklusion
  8. Patienter skal acceptere at bruge passende præventionsmetoder i hele undersøgelsens varighed og inden for 21 dage efter afsluttet behandling
  9. Vilje og evne til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests og alle protokolrelaterede procedurer, herunder fravær af følgesygdomme, der forhindrer operation og/eller strålebehandling og enhver psykologisk, familiær, sociologisk eller geografisk tilstand, der potentielt hæmmer overholdelse af undersøgelsesprotokollen og opfølgningsplan. Disse forhold bør drøftes med patienten før registrering i forsøget
  10. Patient tilknyttet et socialt sikringssystem
  11. Skriftligt informeret samtykke opnået før udførelse af protokolrelaterede procedurer, herunder screeningsevalueringer

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med fremskreden, symptomatisk visceral spredning med risiko for kortsigtede, livstruende komplikationer ifølge investigators vurdering og risiko for visceral krise som defineret af ABC4*
  2. Kvinder med tidligere diagnosticeret og behandlet ipsilateralt adenokarcinom i brystet
  3. Kvinder med tidligere behandlet eller samtidig kontralateral brystkræft undtagen Ductal carcinoma in situ (DCIS) behandlet med helbredende hensigt
  4. Patienter med anden samtidig kræftsygdom
  5. Samtidig tilmelding til et andet klinisk forsøg, hvor undersøgelsesterapier administreres eller administration af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før inklusion
  6. Gravide kvinder eller kvinder, der ammer
  7. Manglende evne eller vilje til at sluge oral medicin
  8. HIV, hepatitis (B og C)
  9. Aktiv infektion
  10. Tidligere behandling for metastatisk brystkræft (systemisk eller lokal)

  11. Personer, der er frataget deres frihed eller er under værgemål eller ude af stand til at give samtykke

    • Visceral krise er defineret som alvorlig organdysfunktion vurderet ud fra tegn og symptomer, laboratorieundersøgelser og hurtig udvikling af sygdommen. Visceral krise er ikke blot tilstedeværelsen af ​​viscerale metastaser, men indebærer et vigtigt visceralt kompromis, der fører til en klinisk indikation for en hurtigere effektiv terapi, især da en anden behandlingsmulighed ved progression sandsynligvis ikke vil være mulig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Palbociclib + lokoregional behandling
Alle patienter vil modtage standardbehandlingen, dvs. Palbociclib + letrozol i 24-26 uger (en forsinkelse på +/- 2 uger for at påbegynde den lokoregionale behandling er godkendt efter dag 1 i cyklus 1 af palbociclib plus letrozol). Efter denne periode vil patienten have den mest tilpassede lokoregionale behandling, dvs. operation (konservativ eller mastektomi) med eller uden strålebehandling eller strålebehandling. Palbociclib vil blive fortsat indtil progression
Medicin: Palbociclib

De inkluderede patienter vil først modtage følgende systemiske behandling i henhold til standardbehandling:

  • Ikke-steroid aromatasehæmmer (letrozol)
  • Palbociclib
  • Månedlig luteiniserende hormon-releasing hormon (LHRH) analog kun til ikke-menopausale patienter. Kirurgisk bilateral oophorektomi er en acceptabel mulighed.
Andet: lokoregional behandling
Efter normalt 6 forløb med systemisk behandlingsstart vil den loko-regionale behandling af den primære tumor blive udført: operation (konservativ eller mastektomi) med eller uden strålebehandling eller strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelsesrate hos patienter, der får kombinationen letrozol plus palbociclib plus lokoregional behandling
Tidsramme: 24 måneder
Samlet overlevelse
24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder
Klinisk responsrate på både primær tumor og metastasesygdom
Tidsramme: 24 måneder
Opfølgning af sygdomsstatus ved billeddiagnostiske undersøgelser indtil operation
24 måneder
Patologisk responsrate i primær tumor
Tidsramme: 26 uger
Patologisk respons (tumorstørrelse, cellularitet...) vurderet ved operationen eller ved biopsien
26 uger
Konverteringsrate for brystkirurgi (konservativ-radikal)
Tidsramme: 26 uger
Modifikationshastighed for indikation af mastektomi
26 uger
Lokoregional kontrolhastighed
Tidsramme: 60 måneder
Hyppighed af lokoregionalt tilbagefald efter operation og/eller strålebehandling
60 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 60 måneder
Opfølgning af sygdomsstatus ved billeddiagnostiske undersøgelser
60 måneder
Forekomst af kombinerede terapier i form af bivirkninger
Tidsramme: 60 måneder
Vil blive evalueret ved hjælp af National Cancer Institute - fælles terminologikriterier for bivirkninger (NCI-CTCAE) v5.0
60 måneder
Registrering af post letrozol-CDKi behandlinger
Tidsramme: 60 måneder
Registreringer af kræftbehandlinger ordineret til patienter efter sygdomsprogression
60 måneder
Udvikling af livskvalitet under behandling
Tidsramme: 60 måneder
selvadministreret spørgeskema om livskvalitet EORTC QLQ-C30 under hensyntagen til patientens aktivitet og hans/hendes fysiske og psykiske tilstand
60 måneder
Udvikling af livskvalitet under behandling
Tidsramme: 60 måneder
selvadministreret spørgeskema om livskvalitet EORTC QLQ-BR23, komplementært modul til QLQ C30 spørgeskema, er mere specifikt interesseret i patienter med se cancer og behandlingens indvirkning på deres liv
60 måneder
Udvikling af livskvalitet under behandling
Tidsramme: 60 måneder
selvadministreret spørgeskema om livskvalitet Euroquol EQ-5D-5L består af et beskrivende system og en visuel skala
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
UNICANCER

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Pfizer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Claire Bonneau, MD, Institut Curie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UC-0140/1814
  • 2019-A00570-57 (Registry Identifier: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Unicancer vil dele de-identificerede individuelle data, der ligger til grund for de rapporterede resultater. En beslutning om deling af andre undersøgelsesdokumenter, herunder protokol og statistisk analyseplan vil blive undersøgt efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

De delte data vil være begrænset til det, der kræves for uafhængig autoriseret verifikation af de offentliggjorte resultater, ansøgeren skal have autorisation fra Unicancer for personlig adgang, og data vil kun blive overført efter underskrivelse af en dataadgangsaftale.

IPD-delingsadgangskriterier

Unicancer vil overveje adgang til undersøgelsesdata efter skriftlig og detaljeret anmodning sendt til Unicancer, fra 6 måneder til 5 år efter offentliggørelsen af ​​sammenfattende data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger