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Trattamento locoregionale e Palbociclib in de Novo, Pazienti naive al trattamento, Stadio IV ER+, HER2- Cancro al seno (PALATINE)

18 maggio 2026 aggiornato da: UNICANCER

PALbociclib nel carcinoma mammario avanzato: terapia che integra il trattamento locoregionale e palbociclib nelle pazienti de novo, naive al trattamento, in stadio IV ER+, HER2- con carcinoma mammario

Circa il 3,5% al ​​6% dei pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi sono metastatici in stadio IV. Il carcinoma mammario metastatico de novo rappresenta dal 20% al 25% di questi casi. Nonostante una diminuzione della mortalità in Europa e Nord America dovuta alla diagnosi precoce e all'accesso alle cure, il cancro al seno rimane la seconda causa principale di decessi per cancro nei paesi sviluppati dopo il cancro ai polmoni e la prima causa mondiale.

Nella coorte retrospettiva nazionale francese ESME (NCT03275311), le pazienti metastatiche positive al recettore degli estrogeni (ER) e HER2 negative (luminali) di nuova diagnosi hanno avuto una sopravvivenza globale (OS) di 59,1 mesi per le donne in pre-menopausa e di 44,7 mesi per le donne in postmenopausa . Nella stessa coorte, l'OS mediana era di 47,4 mesi per le pazienti metastatiche de novo con carcinoma mammario positivo al recettore ormonale (HR) / HER2 negativo.

Il trattamento attuale più importante per il carcinoma mammario metastatico rimane la terapia sistemica. La chirurgia e le radiazioni sono utilizzate principalmente per trattare i sintomi. Tuttavia, più di 15 studi retrospettivi hanno valutato l'impatto del trattamento locoregionale sulla recidiva e sull'OS. Questi studi hanno suggerito un miglioramento della OS nelle pazienti con carcinoma mammario metastatico de novo grazie all'aggiunta del trattamento locoregionale alla terapia sistemica. Dati recenti della coorte ESME suggeriscono che i pazienti con carcinoma mammario metastatico luminale de novo o HER2-positivo possono trarre beneficio dal trattamento locale del tumore primario.

Diversi studi prospettici hanno tentato di dimostrare il beneficio del trattamento locoregionale con risultati contrastanti. Ciò si spiega con un potere limitato di analisi statistica, sul reclutamento di pazienti con carcinoma mammario di tutti i tipi, e su un accesso limitato a terapie sistemiche efficaci in alcuni casi e tutti prima dell'area dell'anti CD4/6 che è l'attuale trattamento standard in pazienti con malattia metastatica luminale HR-positiva/HER2-negativa.

Tuttavia, le linee guida indicano che dovrebbe essere preso in considerazione un "approccio multimodale, compresi i trattamenti curativi locoregionali". Di conseguenza, molti clinici offrono un trattamento locoregionale del tumore primitivo, specialmente se c'è una buona risposta alla prima linea di trattamento sistematico.

Nel loro insieme, questi dati sottolineano la necessità di una valutazione del valore della terapia combinata - terapia endocrina - inibitore CDK4/6 e trattamento locoregionale - in questa popolazione di pazienti con carcinoma mammario HR-positivo/HER2-negativo di nuova diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49005
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest-Site Paul Papin
      • Avignon, Francia, 84818
        • Institut Sainte Catherine
      • Caen, Francia
        • Centre François Baclesse
      • Chalon-sur-Saône, Francia, 71100
        • Hôpital privé sainte Marie
      • Cholet, Francia, 49300
        • Ch Cholet
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon, Francia, 21000
        • Centre George François Leclerc
      • Lyon, Francia, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Francia, 13009
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, Francia, 13008
        • Hôpital St Joseph
      • Montpellier, Francia, 34298
        • ICM Val d'Aurelle
      • Montpellier, Francia, 34090
        • Hôpital saint Eloi CHU Montpellier
      • Paris, Francia, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francia, 75014
        • Hôpital St Joseph
      • Paris, Francia, 75010
        • Hopital Saint Louis APHP
      • Paris, Francia, 75005
        • Institut Curie Site Paris
      • Pau, Francia, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Pontoise, Francia, 95000
        • CH René Dubos
      • Reims, Francia, 51726
        • Institut Jean Godinot
      • Rennes, Francia, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Saint-Cloud, Francia, 92210
        • Institut Curie Hôpital René Huguenin
      • Saint-Grégoire, Francia, 35760
        • Hôpital Privé à Saint Grégoire
      • Sarcelles, Francia, 95200
        • GCS RISSA - Institut de cancérologie Paris Nord
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Gustave Roussy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne con adenocarcinoma della mammella de novo di nuova diagnosi e istologicamente provato, qualsiasi T, qualsiasi N, con almeno un sito metastatico misurabile e/o non misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1 e/o Criteri di risposta PET nei tumori solidi (PERCIST) v1.0 e/o criteri di risposta ossea MD Anderson (criteri MDA). Per i pazienti con sole metastasi ossee deve essere presente almeno una lesione litica e non irradiata NB: Il carcinoma mammario bilaterale è consentito solo se i tumori presentano criteri istologici simili (sottotipo morfologico, ER e stato HER2).
  2. Carcinoma mammario positivo per il recettore degli estrogeni (ER) e HER2 negativo. Per essere considerata ER-positiva, la biopsia del tumore primario deve mostrare almeno il 10% delle cellule tumorali con colorazione ER positiva. HER2-positivo è definito come IHC3+ o FISH/CISH amplificato secondo i criteri del 2018
  3. Età ≥18 anni
  4. Gruppo oncologico cooperativo orientale (ECOG) ≤2
  5. Indicazione per il trattamento con palbociclib e letrozolo (con o senza soppressione ovarica)
  6. Campione diagnostico di tumore FFPE disponibile e/o campione di tumore mammario primario congelato
  7. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 14 giorni prima dell'inclusione
  8. I pazienti devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi adeguati per la durata dello studio e per entro 21 giorni dopo aver completato il trattamento
  9. Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate, il piano di trattamento, i test di laboratorio e qualsiasi procedura correlata al protocollo, inclusa l'assenza di comorbilità che impediscono l'intervento chirurgico e/o la radioterapia e qualsiasi condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che possa potenzialmente ostacolare la conformità con il protocollo di studio e programma di follow-up. Tali condizioni dovrebbero essere discusse con il paziente prima della registrazione nella sperimentazione
  10. Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale
  11. Consenso informato scritto ottenuto prima di eseguire qualsiasi procedura relativa al protocollo, comprese le valutazioni di screening

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con diffusione viscerale avanzata, sintomatica a rischio di complicanze a breve termine potenzialmente letali secondo il giudizio dello sperimentatore e a rischio di crisi viscerale come definito da ABC4*
  2. Donne con adenocarcinoma omolaterale della mammella precedentemente diagnosticato e trattato
  3. Donne con carcinoma mammario controlaterale precedentemente trattato o concomitante ad eccezione del carcinoma duttale in situ (DCIS) trattato con intento curativo
  4. Pazienti con un altro tumore concomitante
  5. Iscrizione concomitante a un altro studio clinico in cui vengono somministrate terapie sperimentali o somministrazione di un farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dell'inclusione
  6. Donne incinte o che allattano
  7. Incapacità o disponibilità a deglutire farmaci per via orale
  8. HIV, epatite (B e C)
  9. Infezione attiva
  10. Terapia precedente per carcinoma mammario metastatico (sistemico o locale)

  11. Persone private della libertà o sotto tutela o incapaci di dare il consenso

    • La crisi viscerale è definita come una grave disfunzione d'organo valutata da segni e sintomi, esami di laboratorio e rapida progressione della malattia. La crisi viscerale non è la mera presenza di metastasi viscerali, ma implica un importante compromesso viscerale che porta a un'indicazione clinica per una terapia più rapidamente efficace, in particolare perché un'altra opzione terapeutica alla progressione probabilmente non sarà possibile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Palbociclib + trattamento locoregionale
Tutti i pazienti riceveranno il trattamento standard di cura, ovvero Palbociclib + letrozolo per 24-26 settimane (un ritardo di +/- 2 settimane per iniziare il trattamento locoregionale è autorizzato dopo il giorno 1 del ciclo 1 di palbociclib più letrozolo). Dopo questo periodo, il paziente riceverà il trattamento locoregionale più adatto, ovvero l'intervento chirurgico (conservativo o mastectomia) con o senza radioterapia o radioterapia. Il palbociclib verrà continuato fino alla progressione
Droga: Palbociclib

I pazienti inclusi riceveranno prima il seguente trattamento sistemico secondo lo standard di cura:

  • Inibitore dell'aromatasi non steroideo (letrozolo)
  • Palbociclib
  • Analogo mensile dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) solo per pazienti non in menopausa. L'ooforectomia chirurgica bilaterale è un'opzione accettabile.
Altro: trattamento locoregionale
Dopo normalmente 6 cicli di inizio del trattamento sistemico, verrà eseguito il trattamento loco-regionale del tumore primitivo: intervento chirurgico (conservativo o mastectomia) con o senza radioterapia o radioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza globale nei pazienti che ricevono la combinazione letrozolo più palbociclib più trattamento locoregionale
Lasso di tempo: 24 mesi
Sopravvivenza globale
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 60 mesi
60 mesi
Tasso di risposta clinica sia sul tumore primario che sulla malattia metastatica
Lasso di tempo: 24 mesi
Follow-up dello stato della malattia mediante esami di imaging fino all'intervento chirurgico
24 mesi
Tasso di risposta patologica nel tumore primario
Lasso di tempo: 26 settimane
Risposta patologica (dimensione del tumore, cellularità...) valutata in chirurgia o in biopsia
26 settimane
Tasso di conversione della chirurgia mammaria (conservativo-radicale)
Lasso di tempo: 26 settimane
Tasso di modifica dell'indicazione di mastectomia
26 settimane
Tasso di controllo locoregionale
Lasso di tempo: 60 mesi
Tasso di recidiva locoregionale dopo chirurgia e/o radioterapia
60 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 60 mesi
Follow-up dello stato della malattia mediante esami di imaging
60 mesi
Incidenza delle terapie combinate in termini di eventi avversi
Lasso di tempo: 60 mesi
Verrà valutato utilizzando il National Cancer Institute - criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (NCI-CTCAE) v5.0
60 mesi
Registrazione delle terapie post letrozolo-CDKi
Lasso di tempo: 60 mesi
Record di trattamenti contro il cancro prescritti ai pazienti dopo la progressione della malattia
60 mesi
Evoluzione della qualità della vita durante il trattamento
Lasso di tempo: 60 mesi
questionario autosomministrato sulla qualità della vita EORTC QLQ-C30 tenendo conto dell'attività del paziente e del suo stato fisico e psicologico
60 mesi
Evoluzione della qualità della vita durante il trattamento
Lasso di tempo: 60 mesi
questionario autosomministrato sulla qualità della vita EORTC QLQ-BR23, modulo complementare al questionario QLQ C30, è più specificatamente interessato ai pazienti con tumore se e all'impatto del trattamento sulla loro vita
60 mesi
Evoluzione della qualità della vita durante il trattamento
Lasso di tempo: 60 mesi
questionario autosomministrato sulla qualità della vita Euroquol EQ-5D-5L è costituito da un sistema descrittivo e da una scala visiva
60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
UNICANCER

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Pfizer

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Claire Bonneau, MD, Institut Curie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UC-0140/1814
  • 2019-A00570-57 (Identificatore di registro: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Unicancer condividerà i dati individuali resi anonimi che sono alla base dei risultati riportati. Una decisione riguardante la condivisione di altri documenti di studio, compreso il protocollo e il piano di analisi statistica sarà esaminata su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

I dati condivisi saranno limitati a quelli richiesti per la verifica indipendente dei risultati pubblicati, il richiedente avrà bisogno dell'autorizzazione di Unicancer per l'accesso personale e i dati saranno trasferiti solo dopo la firma di un accordo di accesso ai dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Unicancer prenderà in considerazione l'accesso ai dati dello studio su richiesta scritta dettagliata inviata a Unicancer, da 6 mesi fino a 5 anni dopo la pubblicazione dei dati di sintesi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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