Spørgeskemaer til vurdering af livskvaliteten for patienter behandlet for koronar hjertesygdom
Spørgeskemaer, der vurderer livskvaliteten for patienter, der behandles for koronar hjertesygdom: en pilotundersøgelse til at etablere resultatindikatorer for plejeforløb fra patientens synspunkt
Hjerte-kar-sygdomme er fortsat den hyppigste dødsårsag i Europa og på verdensplan. I 2014 førte de til mere end 4 millioner dødsfald i Europa, og koronar hjertesygdom alene tegner sig for næsten 1,8 millioner dødsfald, eller 20 % af alle dødsfald i Europa. Dødeligheden af hjerte-kar-sygdomme og især koronar hjertesygdom er dog faldet i de seneste årtier. Dette er blevet muligt ved at forbedre kvaliteten af den pleje, der ydes til patienterne. Adskillige undersøgelser er blevet udført for at påvise denne forbedring af plejekvaliteten, men de måler hovedsageligt de funktionelle resultater af behandling, sygelighed og dødelighed, overlevelse og forlængelse af livet.
Patientcentrerede resultater såsom sundhedsrelaterede livskvalitetsresultater (såsom mental funktion, evne til at genoptage daglige aktiviteter, sociale relationer) betragtes dog også som vigtige resultater i håndteringen og overvågningen af disse sygdomme. Nogle undersøgelser har vist, at selv når andre risikofaktorer kontrolleres, er en dårlig livskvalitet relateret til sundhed en forudsigelsesfaktor for sygelighed og dødelighed hos patienter med koronararteriesygdom.
Nogle undersøgelser har antydet, at sundhedsrelateret livskvalitet bør være stærkt forbundet med livsstil, komorbiditeter og mental funktion.
Nogle faktorer er blevet identificeret som faktorer, der kan påvirke livskvaliteten hos patienter med koronararteriesygdom, herunder depression, angst, dyspnø og angina pectoris. Depression og angst var negativt forbundet med sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med hjerte-kar-sygdomme. Hvad angår dyspnø, er det vist, at hos stabile patienter, som har haft et myokardieinfarkt, er stigningen heraf 1 måned efter behandlingsstart stærkt forbundet med et fald i livskvaliteten og med en øget risiko for genindlæggelse og død. . Det er derfor vigtigt at måle disse faktorer, når livskvaliteten vurderes hos patienter med koronar hjertesygdom.
Vigtigheden af at vurdere livskvalitet er, at klinikeren og patienten ofte har forskellige bekymringer: Hvad klinikeren anser for at være en "succesfuld procedure", betragtes ikke altid som sådan af patienten. Resultater relateret til livskvalitet (resultater evalueres sjældent) er blandt de resultater, der virkelig interesserer patienten. Faktisk anser mange patienter kvaliteten af yderligere erhvervede leveår for lige så vigtig som levetiden, så målet med nutidens medicin er at forbedre kvantiteten og livskvaliteten for de yderligere erhvervede leveår. For at sikre denne forbedring bør vurderingen af sundhedsrelateret livskvalitet integreres i den daglige kliniske praksis for håndtering af koronar hjertesygdom.
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af denne praksis gennem hele plejeforløbet ved at bruge flere standardiserede spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Bekræftet koronarsygdom
Ekskluderingskriterier:
Nødsituationer, patienter mistede til opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Koronar hjertesygdom
|
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Seattle Angina Questionnaire og Patient Health Questionnaire.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7)
Tidsramme: Baseline - ved hospitalsindlæggelse
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), valideret og specifikt spørgeskema over angina pectoris som omhandler 5 dimensioner af livskvalitet: fysiske grænser, stabilitet af angina, hyppighed af angina, opfattelse af sygdommen, tilfredshed med behandlingen.
Hvert domæne har en score beregnet på en skala fra 0 (= værste sundhedskvalitet) til 100 (= bedste sundhedskvalitet).
|
Baseline - ved hospitalsindlæggelse
|
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7)
Tidsramme: 1 måned efter hospitalsindlæggelse
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), valideret og specifikt spørgeskema over angina pectoris som omhandler 5 dimensioner af livskvalitet: fysiske grænser, stabilitet af angina, hyppighed af angina, opfattelse af sygdommen, tilfredshed med behandlingen.
Hvert domæne har en score beregnet på en skala fra 0 (= værste sundhedskvalitet) til 100 (= bedste sundhedskvalitet).
|
1 måned efter hospitalsindlæggelse
|
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7)
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsindlæggelse
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), valideret og specifikt spørgeskema over angina pectoris som omhandler 5 dimensioner af livskvalitet: fysiske grænser, stabilitet af angina, hyppighed af angina, opfattelse af sygdommen, tilfredshed med behandlingen.
Hvert domæne har en score beregnet på en skala fra 0 (= værste sundhedskvalitet) til 100 (= bedste sundhedskvalitet).
|
6 måneder efter hospitalsindlæggelse
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-2)
Tidsramme: Baseline - ved hospitalsindlæggelse
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) spørgeskema brugt til at vurdere depression.
Scoren udregnes på en skala fra 0 (= lav mulighed for at have symptomer relateret til depression) til 6 (= høj mulighed for at have symptomer relateret til depression).
|
Baseline - ved hospitalsindlæggelse
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-2)
Tidsramme: 1 måned efter hospitalsindlæggelse
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) spørgeskema brugt til at vurdere depression.
Scoren udregnes på en skala fra 0 (= lav mulighed for at have symptomer relateret til depression) til 6 (= høj mulighed for at have symptomer relateret til depression).
|
1 måned efter hospitalsindlæggelse
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-2)
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsindlæggelse
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) spørgeskema brugt til at vurdere depression.
Scoren udregnes på en skala fra 0 (= lav mulighed for at have symptomer relateret til depression) til 6 (= høj mulighed for at have symptomer relateret til depression).
|
6 måneder efter hospitalsindlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rose Dyspnø Score
Tidsramme: Baseline - ved hospitalsindlæggelse
|
Rose Dyspnø-skalaen er et spørgeskema med fire punkter, der vurderer en patients dyspnø-niveau med almindelige aktiviteter.
Der tildeles et point til hver aktivitet forbundet med dyspnø.
Score varierer fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen dyspnø med aktivitet og 4 indikerer signifikante begrænsninger på grund af dyspnø.
|
Baseline - ved hospitalsindlæggelse
|
|
Rose Dyspnø Score
Tidsramme: 1 måned efter hospitalsindlæggelse
|
Rose Dyspnø-skalaen er et spørgeskema med fire punkter, der vurderer en patients dyspnø-niveau med almindelige aktiviteter.
Der tildeles et point til hver aktivitet forbundet med dyspnø.
Score varierer fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen dyspnø med aktivitet og 4 indikerer signifikante begrænsninger på grund af dyspnø.
|
1 måned efter hospitalsindlæggelse
|
|
Rose Dyspnø Score
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsindlæggelse
|
Rose Dyspnø-skalaen er et spørgeskema med fire punkter, der vurderer en patients dyspnø-niveau med almindelige aktiviteter.
Der tildeles et point til hver aktivitet forbundet med dyspnø.
Score varierer fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen dyspnø med aktivitet og 4 indikerer signifikante begrænsninger på grund af dyspnø.
|
6 måneder efter hospitalsindlæggelse
|
|
Procentdel af autonom fyldning
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsindlæggelse
|
Procentdel af spørgeskemaer udfyldt autonomt af patienten
|
6 måneder efter hospitalsindlæggelse
|
|
Procentdel af overholdelse
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsindlæggelse
|
Procentdel af spørgeskemaer udfyldt af patienten
|
6 måneder efter hospitalsindlæggelse
|
|
Gennemsnitlig udfyldningstid pr. spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsindlæggelse
|
Gennemsnitlig tid (i minutter) patienterne skal bruge til at udfylde et spørgeskema
|
6 måneder efter hospitalsindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Nyangore, CHU Brugmann
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUB-Nyangore
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .