Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spørgeskemaer til vurdering af livskvaliteten for patienter behandlet for koronar hjertesygdom

18. juli 2022 opdateret af: José Castro

Spørgeskemaer, der vurderer livskvaliteten for patienter, der behandles for koronar hjertesygdom: en pilotundersøgelse til at etablere resultatindikatorer for plejeforløb fra patientens synspunkt

Hjerte-kar-sygdomme er fortsat den hyppigste dødsårsag i Europa og på verdensplan. I 2014 førte de til mere end 4 millioner dødsfald i Europa, og koronar hjertesygdom alene tegner sig for næsten 1,8 millioner dødsfald, eller 20 % af alle dødsfald i Europa. Dødeligheden af ​​hjerte-kar-sygdomme og især koronar hjertesygdom er dog faldet i de seneste årtier. Dette er blevet muligt ved at forbedre kvaliteten af ​​den pleje, der ydes til patienterne. Adskillige undersøgelser er blevet udført for at påvise denne forbedring af plejekvaliteten, men de måler hovedsageligt de funktionelle resultater af behandling, sygelighed og dødelighed, overlevelse og forlængelse af livet.

Patientcentrerede resultater såsom sundhedsrelaterede livskvalitetsresultater (såsom mental funktion, evne til at genoptage daglige aktiviteter, sociale relationer) betragtes dog også som vigtige resultater i håndteringen og overvågningen af ​​disse sygdomme. Nogle undersøgelser har vist, at selv når andre risikofaktorer kontrolleres, er en dårlig livskvalitet relateret til sundhed en forudsigelsesfaktor for sygelighed og dødelighed hos patienter med koronararteriesygdom.

Nogle undersøgelser har antydet, at sundhedsrelateret livskvalitet bør være stærkt forbundet med livsstil, komorbiditeter og mental funktion.

Nogle faktorer er blevet identificeret som faktorer, der kan påvirke livskvaliteten hos patienter med koronararteriesygdom, herunder depression, angst, dyspnø og angina pectoris. Depression og angst var negativt forbundet med sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med hjerte-kar-sygdomme. Hvad angår dyspnø, er det vist, at hos stabile patienter, som har haft et myokardieinfarkt, er stigningen heraf 1 måned efter behandlingsstart stærkt forbundet med et fald i livskvaliteten og med en øget risiko for genindlæggelse og død. . Det er derfor vigtigt at måle disse faktorer, når livskvaliteten vurderes hos patienter med koronar hjertesygdom.

Vigtigheden af ​​at vurdere livskvalitet er, at klinikeren og patienten ofte har forskellige bekymringer: Hvad klinikeren anser for at være en "succesfuld procedure", betragtes ikke altid som sådan af patienten. Resultater relateret til livskvalitet (resultater evalueres sjældent) er blandt de resultater, der virkelig interesserer patienten. Faktisk anser mange patienter kvaliteten af ​​yderligere erhvervede leveår for lige så vigtig som levetiden, så målet med nutidens medicin er at forbedre kvantiteten og livskvaliteten for de yderligere erhvervede leveår. For at sikre denne forbedring bør vurderingen af ​​sundhedsrelateret livskvalitet integreres i den daglige kliniske praksis for håndtering af koronar hjertesygdom.

Formålet med vores undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​denne praksis gennem hele plejeforløbet ved at bruge flere standardiserede spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

201

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 på hinanden følgende patienter > 18 år indlagt på CHU Brugmann Hospital for koronararteriesygdom, for hvem en medicinsk eller kirurgisk behandling overvejes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Bekræftet koronarsygdom

Ekskluderingskriterier:

Nødsituationer, patienter mistede til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Koronar hjertesygdom
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Seattle Angina Questionnaire og Patient Health Questionnaire.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7)
Tidsramme: Baseline - ved hospitalsindlæggelse
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), valideret og specifikt spørgeskema over angina pectoris som omhandler 5 dimensioner af livskvalitet: fysiske grænser, stabilitet af angina, hyppighed af angina, opfattelse af sygdommen, tilfredshed med behandlingen. Hvert domæne har en score beregnet på en skala fra 0 (= værste sundhedskvalitet) til 100 (= bedste sundhedskvalitet).
Baseline - ved hospitalsindlæggelse
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7)
Tidsramme: 1 måned efter hospitalsindlæggelse
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), valideret og specifikt spørgeskema over angina pectoris som omhandler 5 dimensioner af livskvalitet: fysiske grænser, stabilitet af angina, hyppighed af angina, opfattelse af sygdommen, tilfredshed med behandlingen. Hvert domæne har en score beregnet på en skala fra 0 (= værste sundhedskvalitet) til 100 (= bedste sundhedskvalitet).
1 måned efter hospitalsindlæggelse
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7)
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsindlæggelse
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), valideret og specifikt spørgeskema over angina pectoris som omhandler 5 dimensioner af livskvalitet: fysiske grænser, stabilitet af angina, hyppighed af angina, opfattelse af sygdommen, tilfredshed med behandlingen. Hvert domæne har en score beregnet på en skala fra 0 (= værste sundhedskvalitet) til 100 (= bedste sundhedskvalitet).
6 måneder efter hospitalsindlæggelse
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-2)
Tidsramme: Baseline - ved hospitalsindlæggelse
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) spørgeskema brugt til at vurdere depression. Scoren udregnes på en skala fra 0 (= lav mulighed for at have symptomer relateret til depression) til 6 (= høj mulighed for at have symptomer relateret til depression).
Baseline - ved hospitalsindlæggelse
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-2)
Tidsramme: 1 måned efter hospitalsindlæggelse
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) spørgeskema brugt til at vurdere depression. Scoren udregnes på en skala fra 0 (= lav mulighed for at have symptomer relateret til depression) til 6 (= høj mulighed for at have symptomer relateret til depression).
1 måned efter hospitalsindlæggelse
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-2)
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsindlæggelse
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) spørgeskema brugt til at vurdere depression. Scoren udregnes på en skala fra 0 (= lav mulighed for at have symptomer relateret til depression) til 6 (= høj mulighed for at have symptomer relateret til depression).
6 måneder efter hospitalsindlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rose Dyspnø Score
Tidsramme: Baseline - ved hospitalsindlæggelse
Rose Dyspnø-skalaen er et spørgeskema med fire punkter, der vurderer en patients dyspnø-niveau med almindelige aktiviteter. Der tildeles et point til hver aktivitet forbundet med dyspnø. Score varierer fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen dyspnø med aktivitet og 4 indikerer signifikante begrænsninger på grund af dyspnø.
Baseline - ved hospitalsindlæggelse
Rose Dyspnø Score
Tidsramme: 1 måned efter hospitalsindlæggelse
Rose Dyspnø-skalaen er et spørgeskema med fire punkter, der vurderer en patients dyspnø-niveau med almindelige aktiviteter. Der tildeles et point til hver aktivitet forbundet med dyspnø. Score varierer fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen dyspnø med aktivitet og 4 indikerer signifikante begrænsninger på grund af dyspnø.
1 måned efter hospitalsindlæggelse
Rose Dyspnø Score
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsindlæggelse
Rose Dyspnø-skalaen er et spørgeskema med fire punkter, der vurderer en patients dyspnø-niveau med almindelige aktiviteter. Der tildeles et point til hver aktivitet forbundet med dyspnø. Score varierer fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen dyspnø med aktivitet og 4 indikerer signifikante begrænsninger på grund af dyspnø.
6 måneder efter hospitalsindlæggelse
Procentdel af autonom fyldning
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsindlæggelse
Procentdel af spørgeskemaer udfyldt autonomt af patienten
6 måneder efter hospitalsindlæggelse
Procentdel af overholdelse
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsindlæggelse
Procentdel af spørgeskemaer udfyldt af patienten
6 måneder efter hospitalsindlæggelse
Gennemsnitlig udfyldningstid pr. spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsindlæggelse
Gennemsnitlig tid (i minutter) patienterne skal bruge til at udfylde et spørgeskema
6 måneder efter hospitalsindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Nyangore, CHU Brugmann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2019

Først opslået (Faktiske)

5. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-Nyangore

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .