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Fragebögen zur Bewertung der Lebensqualität von Patienten, die wegen koronarer Herzkrankheit behandelt werden

18. Juli 2022 aktualisiert von: José Castro

Fragebögen zur Bewertung der Lebensqualität von Patienten, die wegen koronarer Herzkrankheit behandelt wurden: eine Pilotstudie zur Etablierung von Ergebnisindikatoren für Behandlungspfade aus Sicht des Patienten

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind nach wie vor die häufigste Todesursache in Europa und weltweit. Im Jahr 2014 führten sie zu mehr als 4 Millionen Todesfällen in Europa, und allein die koronare Herzkrankheit ist für fast 1,8 Millionen Todesfälle oder 20 % aller Todesfälle in Europa verantwortlich. Allerdings ist die Sterblichkeit durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen und insbesondere durch koronare Herzkrankheiten in den letzten Jahrzehnten zurückgegangen. Möglich wurde dies durch die Verbesserung der Qualität der Patientenversorgung. Mehrere Studien wurden durchgeführt, um diese Verbesserung der Versorgungsqualität zu demonstrieren, aber sie messen hauptsächlich die funktionellen Ergebnisse der Behandlung, Morbidität und Mortalität, Überleben und Verlängerung des Lebens.

Allerdings werden auch patientenzentrierte Ergebnisse wie gesundheitsbezogene Lebensqualitätsergebnisse (wie geistige Funktion, Fähigkeit zur Wiederaufnahme von Aktivitäten des täglichen Lebens, soziale Beziehungen) als wichtige Ergebnisse bei der Behandlung und Überwachung dieser Krankheiten angesehen. Einige Studien haben gezeigt, dass, selbst wenn andere Risikofaktoren kontrolliert werden, eine schlechte gesundheitsbezogene Lebensqualität ein Vorhersagefaktor für Morbidität und Mortalität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit ist.

Einige Studien legen nahe, dass die gesundheitsbezogene Lebensqualität stark mit dem Lebensstil, Komorbiditäten und der geistigen Funktion verknüpft sein sollte.

Einige Faktoren wurden als Faktoren identifiziert, die die Lebensqualität von Patienten mit koronarer Herzkrankheit beeinträchtigen können, darunter Depressionen, Angstzustände, Dyspnoe und Angina pectoris. Depression und Angst waren bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen negativ mit der gesundheitsbezogenen Lebensqualität assoziiert. Was Dyspnoe betrifft, so wurde gezeigt, dass bei stabilen Patienten, die einen Myokardinfarkt erlitten haben, deren Anstieg 1 Monat nach Beginn der Behandlung stark mit einer Abnahme der Lebensqualität und einem erhöhten Risiko für eine erneute Krankenhauseinweisung und das Sterberisiko verbunden ist . Daher ist es wichtig, diese Faktoren zu messen, wenn die Lebensqualität von Patienten mit koronarer Herzkrankheit beurteilt wird.

Die Bewertung der Lebensqualität ist wichtig, weil Kliniker und Patient oft unterschiedliche Bedenken haben: Was der Kliniker als „erfolgreiches Verfahren“ betrachtet, wird vom Patienten nicht immer als solches angesehen. Ergebnisse in Bezug auf die Lebensqualität (Ergebnisse werden selten ausgewertet) gehören zu den Ergebnissen, die den Patienten wirklich interessieren. Tatsächlich halten viele Patienten die Qualität der erworbenen zusätzlichen Lebensjahre für genauso wichtig wie die Lebensdauer, daher ist es das Ziel der heutigen Medizin, die Quantität und Qualität der erworbenen zusätzlichen Lebensjahre zu verbessern. Um diese Verbesserung sicherzustellen, sollte die Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in die tägliche klinische Praxis der Behandlung der koronaren Herzkrankheit integriert werden.

Das Ziel unserer Studie ist es, die Machbarkeit dieser Praxis während der gesamten Behandlungsdauer zu bewerten, indem mehrere standardisierte Fragebögen verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

201

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 konsekutive Patienten > 18 Jahre, die im CHU Brugmann Hospital wegen koronarer Herzkrankheit aufgenommen wurden, für die eine medizinische oder chirurgische Behandlung in Betracht gezogen wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bestätigte Koronarerkrankung

Ausschlusskriterien:

Notfälle, Patienten verloren zur Nachsorge.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Koronare Herzerkrankung
Die Lebensqualität wird anhand des Seattle Angina Questionnaire und des Patient Health Questionnaire beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seattle-Angina-Fragebogen (SAQ-7)
Zeitfenster: Baseline - bei Krankenhausaufnahme
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), validierter und spezifischer Fragebogen zur Angina pectoris, der 5 Dimensionen der Lebensqualität behandelt: körperliche Grenzen, Stabilität der Angina, Häufigkeit der Angina, Wahrnehmung der Krankheit, Zufriedenheit mit der Behandlung. Jede Domäne hat eine Punktzahl, die auf einer Skala von 0 (= schlechteste Gesundheitsqualität) bis 100 (= beste Gesundheitsqualität) berechnet wird.
Baseline - bei Krankenhausaufnahme
Seattle-Angina-Fragebogen (SAQ-7)
Zeitfenster: 1 Monat nach Krankenhausaufnahme
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), validierter und spezifischer Fragebogen zur Angina pectoris, der 5 Dimensionen der Lebensqualität behandelt: körperliche Grenzen, Stabilität der Angina, Häufigkeit der Angina, Wahrnehmung der Krankheit, Zufriedenheit mit der Behandlung. Jede Domäne hat eine Punktzahl, die auf einer Skala von 0 (= schlechteste Gesundheitsqualität) bis 100 (= beste Gesundheitsqualität) berechnet wird.
1 Monat nach Krankenhausaufnahme
Seattle-Angina-Fragebogen (SAQ-7)
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausaufnahme
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), validierter und spezifischer Fragebogen zur Angina pectoris, der 5 Dimensionen der Lebensqualität behandelt: körperliche Grenzen, Stabilität der Angina, Häufigkeit der Angina, Wahrnehmung der Krankheit, Zufriedenheit mit der Behandlung. Jede Domäne hat eine Punktzahl, die auf einer Skala von 0 (= schlechteste Gesundheitsqualität) bis 100 (= beste Gesundheitsqualität) berechnet wird.
6 Monate nach Krankenhausaufnahme
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-2)
Zeitfenster: Baseline - bei Krankenhausaufnahme
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) Fragebogen zur Beurteilung von Depressionen. Der Score wird auf einer Skala von 0 (= geringe Wahrscheinlichkeit, Depressionssymptome zu haben) bis 6 (= hohe Wahrscheinlichkeit, Depressionssymptome zu haben) berechnet.
Baseline - bei Krankenhausaufnahme
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-2)
Zeitfenster: 1 Monat nach Krankenhausaufnahme
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) Fragebogen zur Beurteilung von Depressionen. Der Score wird auf einer Skala von 0 (= geringe Wahrscheinlichkeit, Depressionssymptome zu haben) bis 6 (= hohe Wahrscheinlichkeit, Depressionssymptome zu haben) berechnet.
1 Monat nach Krankenhausaufnahme
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-2)
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausaufnahme
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) Fragebogen zur Beurteilung von Depressionen. Der Score wird auf einer Skala von 0 (= geringe Wahrscheinlichkeit, Depressionssymptome zu haben) bis 6 (= hohe Wahrscheinlichkeit, Depressionssymptome zu haben) berechnet.
6 Monate nach Krankenhausaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rose Dyspnoe-Score
Zeitfenster: Baseline - bei Krankenhausaufnahme
Die Rose-Dyspnoe-Skala ist ein Fragebogen mit vier Punkten, der das Dyspnoe-Niveau eines Patienten bei gemeinsamen Aktivitäten bewertet. Jeder Aktivität, die mit Atemnot einhergeht, wird ein Punkt zugeordnet. Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei 0 keine Dyspnoe mit Aktivität anzeigt und 4 signifikante Einschränkungen aufgrund von Dyspnoe anzeigt.
Baseline - bei Krankenhausaufnahme
Rose Dyspnoe-Score
Zeitfenster: 1 Monat nach Krankenhausaufnahme
Die Rose-Dyspnoe-Skala ist ein Fragebogen mit vier Punkten, der das Dyspnoe-Niveau eines Patienten bei gemeinsamen Aktivitäten bewertet. Jeder Aktivität, die mit Atemnot einhergeht, wird ein Punkt zugeordnet. Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei 0 keine Dyspnoe mit Aktivität anzeigt und 4 signifikante Einschränkungen aufgrund von Dyspnoe anzeigt.
1 Monat nach Krankenhausaufnahme
Rose Dyspnoe-Score
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausaufnahme
Die Rose-Dyspnoe-Skala ist ein Fragebogen mit vier Punkten, der das Dyspnoe-Niveau eines Patienten bei gemeinsamen Aktivitäten bewertet. Jeder Aktivität, die mit Atemnot einhergeht, wird ein Punkt zugeordnet. Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei 0 keine Dyspnoe mit Aktivität anzeigt und 4 signifikante Einschränkungen aufgrund von Dyspnoe anzeigt.
6 Monate nach Krankenhausaufnahme
Prozentsatz der autonomen Befüllung
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausaufnahme
Prozentsatz der vom Patienten selbstständig ausgefüllten Fragebögen
6 Monate nach Krankenhausaufnahme
Prozentsatz der Einhaltung
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausaufnahme
Prozentsatz der vom Patienten ausgefüllten Fragebögen
6 Monate nach Krankenhausaufnahme
Durchschnittliche Ausfüllzeit pro Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate nach Krankenhausaufnahme
Durchschnittliche Zeit (in Minuten), die die Patienten zum Ausfüllen eines Fragebogens benötigen
6 Monate nach Krankenhausaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Nyangore, CHU Brugmann

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUB-Nyangore

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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