Questionari di valutazione della qualità della vita dei pazienti trattati per malattia coronarica
Questionari per valutare la qualità della vita dei pazienti trattati per malattia coronarica: uno studio pilota per stabilire indicatori di esito per i percorsi assistenziali dal punto di vista del paziente
Le malattie cardiovascolari rimangono la principale causa di morte in Europa e nel mondo. Nel 2014, hanno provocato più di 4 milioni di morti in Europa e le sole malattie coronariche rappresentano quasi 1,8 milioni di decessi, ovvero il 20% di tutti i decessi in Europa. Tuttavia, negli ultimi decenni la mortalità per malattie cardiovascolari e, in particolare, per malattie coronariche è diminuita. Ciò è stato possibile grazie al miglioramento della qualità delle cure fornite ai pazienti. Diversi studi sono stati condotti per dimostrare questo miglioramento della qualità delle cure, ma misurano principalmente i risultati funzionali del trattamento, la morbilità e la mortalità, la sopravvivenza e il prolungamento della vita.
Tuttavia, anche gli esiti incentrati sul paziente, come gli esiti della qualità della vita correlata alla salute (come la funzione mentale, la capacità di riprendere le attività della vita quotidiana, le relazioni sociali), sono considerati esiti importanti nella gestione e nel monitoraggio di queste malattie. Alcuni studi hanno dimostrato che, anche quando altri fattori di rischio sono controllati, una scarsa qualità della vita correlata alla salute è un fattore predittivo di morbilità e mortalità nei pazienti con malattia coronarica.
Alcuni studi hanno suggerito che la qualità della vita correlata alla salute dovrebbe essere fortemente associata allo stile di vita, alle comorbilità e alla funzione mentale.
Alcuni fattori sono stati identificati come fattori che possono influenzare la qualità della vita nei pazienti con malattia coronarica, tra cui depressione, ansia, dispnea e angina pectoris. La depressione e l'ansia erano associate negativamente alla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con malattie cardiovascolari. Per quanto riguarda la dispnea, è stato dimostrato che nei pazienti stabili che hanno avuto un infarto miocardico, il suo aumento a 1 mese dall'inizio del trattamento è fortemente associato a una diminuzione della qualità della vita e ad un aumento del rischio di riospedalizzazione e morte . È quindi importante misurare questi fattori quando si valuta la qualità della vita nei pazienti con malattia coronarica.
L'importanza di valutare la qualità della vita è che il clinico e il paziente hanno spesso preoccupazioni diverse: ciò che il clinico considera una "procedura di successo" non è sempre considerato tale dal paziente. I risultati relativi alla qualità della vita (risultati raramente valutati) sono tra i risultati che realmente interessano il paziente. Infatti, molti pazienti considerano la qualità degli anni di vita aggiuntivi acquisiti importanti quanto la durata della vita, quindi l'obiettivo della medicina odierna è quello di migliorare la quantità e la qualità della vita degli anni di vita aggiuntivi acquisiti. Per garantire questo miglioramento, la valutazione della qualità della vita correlata alla salute dovrebbe essere integrata nella pratica clinica quotidiana della gestione della malattia coronarica.
L'obiettivo del nostro studio è valutare la fattibilità di questa pratica durante tutto il percorso di cura, utilizzando diversi questionari standardizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Malattia coronarica confermata
Criteri di esclusione:
Emergenze, pazienti persi al follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Malattia coronarica
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La qualità della vita sarà valutata mediante il Seattle Angina Questionnaire e il Patient Health Questionnaire.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'angina di Seattle (SAQ-7)
Lasso di tempo: Linea di base - al ricovero in ospedale
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Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), questionario validato e specifico sull'angina pectoris che si occupa di 5 dimensioni della qualità della vita: limiti fisici, stabilità dell'angina, frequenza dell'angina, percezione della malattia, soddisfazione per il trattamento.
Ogni dominio ha un punteggio calcolato su una scala da 0 (= peggiore qualità di salute) a 100 (= migliore qualità di salute).
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Linea di base - al ricovero in ospedale
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Questionario sull'angina di Seattle (SAQ-7)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il ricovero in ospedale
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Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), questionario validato e specifico sull'angina pectoris che si occupa di 5 dimensioni della qualità della vita: limiti fisici, stabilità dell'angina, frequenza dell'angina, percezione della malattia, soddisfazione per il trattamento.
Ogni dominio ha un punteggio calcolato su una scala da 0 (= peggiore qualità di salute) a 100 (= migliore qualità di salute).
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1 mese dopo il ricovero in ospedale
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Questionario sull'angina di Seattle (SAQ-7)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricovero in ospedale
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Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), questionario validato e specifico sull'angina pectoris che si occupa di 5 dimensioni della qualità della vita: limiti fisici, stabilità dell'angina, frequenza dell'angina, percezione della malattia, soddisfazione per il trattamento.
Ogni dominio ha un punteggio calcolato su una scala da 0 (= peggiore qualità di salute) a 100 (= migliore qualità di salute).
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6 mesi dopo il ricovero in ospedale
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-2)
Lasso di tempo: Linea di base - al ricovero in ospedale
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-2) utilizzato per valutare la depressione.
Il punteggio è calcolato su una scala da 0 (= bassa possibilità di avere sintomi legati alla depressione) a 6 (= alta possibilità di avere sintomi legati alla depressione).
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Linea di base - al ricovero in ospedale
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-2)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il ricovero in ospedale
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-2) utilizzato per valutare la depressione.
Il punteggio è calcolato su una scala da 0 (= bassa possibilità di avere sintomi legati alla depressione) a 6 (= alta possibilità di avere sintomi legati alla depressione).
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1 mese dopo il ricovero in ospedale
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-2)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricovero in ospedale
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-2) utilizzato per valutare la depressione.
Il punteggio è calcolato su una scala da 0 (= bassa possibilità di avere sintomi legati alla depressione) a 6 (= alta possibilità di avere sintomi legati alla depressione).
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6 mesi dopo il ricovero in ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di dispnea rosa
Lasso di tempo: Linea di base - al ricovero in ospedale
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La Rose Dyspnea Scale è un questionario a quattro voci che valuta il livello di dispnea di un paziente con attività comuni.
Ad ogni attività associata alla dispnea viene assegnato un punto.
I punteggi vanno da 0 a 4, dove 0 indica assenza di dispnea con attività e 4 indica limitazioni significative dovute alla dispnea.
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Linea di base - al ricovero in ospedale
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Punteggio di dispnea rosa
Lasso di tempo: 1 mese dopo il ricovero in ospedale
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La Rose Dyspnea Scale è un questionario a quattro voci che valuta il livello di dispnea di un paziente con attività comuni.
Ad ogni attività associata alla dispnea viene assegnato un punto.
I punteggi vanno da 0 a 4, dove 0 indica assenza di dispnea con attività e 4 indica limitazioni significative dovute alla dispnea.
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1 mese dopo il ricovero in ospedale
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Punteggio di dispnea rosa
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricovero in ospedale
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La Rose Dyspnea Scale è un questionario a quattro voci che valuta il livello di dispnea di un paziente con attività comuni.
Ad ogni attività associata alla dispnea viene assegnato un punto.
I punteggi vanno da 0 a 4, dove 0 indica assenza di dispnea con attività e 4 indica limitazioni significative dovute alla dispnea.
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6 mesi dopo il ricovero in ospedale
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Percentuale di riempimento autonomo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricovero in ospedale
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Percentuale di questionari compilati in autonomia dal paziente
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6 mesi dopo il ricovero in ospedale
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Percentuale di conformità
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricovero in ospedale
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Percentuale di questionari compilati dal paziente
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6 mesi dopo il ricovero in ospedale
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Tempo medio di compilazione per questionario
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricovero in ospedale
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Tempo medio (in minuti) necessario ai pazienti per compilare un questionario
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6 mesi dopo il ricovero in ospedale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Nyangore, CHU Brugmann
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-Nyangore
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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