Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PLAN: Uddannelse og navigation i demenskundskaber for koreanske ældre med sandsynlig demens og deres pårørende (PLAN)

8. juli 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Undersøgelser har vist, at ældre med etnisk race er mere tilbøjelige til at blive forsømt fra passende demenspleje i tide end de hvide modparter. Blandt minoritetsgruppen er koreanske amerikanere (KA'er) den fjerdestørste og en af ​​de hurtigst voksende asiatiske subpopulationer og er blevet karakteriseret som en ressourcefattig og undertjent befolkning af demenspleje. Denne forskning udføres for at forstå, hvordan et uddannelses- og navigationsstøtteprogram ledet af uddannede sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW'er) hjælper koreansk-amerikanske ældre med sandsynlig demens og de koreanske amerikanske ældres omsorgspersoner. I et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 288 dyader er efterforskernes mål at (1) teste effekten af ​​en samfundsbaseret intervention leveret af trænede CHW'er til udiagnosticerede KA-ældre med sandsynlig demens og KA-ældstes omsorgspersoner , (2) evaluere effekten af ​​PLAN'en på forbedring af omsorgspersoners demenskompetencer, self-efficacy i demenspleje og servicebrug, social støtte, depression og livskvalitet efter 6 måneder i forhold til sædvanlig pleje, og (3) undersøge, om effekten af ​​PLAN er forskellig på tværs af alder, køn, engelskkundskaber og uddannelsesplejerundergrupper. Exploratory Mål er at teste effekten af ​​PLAN på koreanske ældre med sandsynlig demens og pårørende udvikling af en plan vedrørende demenspleje efter 6 måneder i forhold til sædvanlig pleje.

Mål 1 og Exploratory Aim tester følgende hypoteser: (1) Koreanske ældre med sandsynlig demens, som modtager PLAN, vil have en højere grad af kobling til medicinsk service for demens end dem i kontrolgruppen (mål 1) og (2) koreanske ældre med sandsynlig demens og de KA-ældres plejere, der modtager PLAN, vil have højere rater for at have en plan for demenspleje end dem i kontrolgruppen (Udforskningsmål). Mål 2 tester følgende hypotese: Pårørende i PLAN-gruppen vil have højere demenskompetencer, self-efficacy i demenspleje og servicebrug, social støtte og livskvalitet og lavere depression end dem i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studies have shown that ethnic-racial minority elders are more likely to be neglected from appropriate dementia care in time than the white counterparts. Among minorities group, Korean Americans (KAs) are the 4th largest and one of the most rapidly growing Asian subpopulations and have been characterized as under-resourced and underserved population of dementia care. This research is being done to understand how an education and navigation support program led by trained community health workers (CHWs) helps Korean American elders with probable dementia and the Korean American elders' caregivers. In a 2-arm randomized controlled trial (RCT) with 288 dyads, the investigators' aims are to (1) test the effect of a community-based intervention delivered by trained CHWs for undiagnosed KA elders with probable dementia and the KA elders' caregivers, (2) evaluate the effect of the PLAN on improving caregiver's dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, depression, and quality of life at 6 months in comparison to usual care, and (3) examine whether the effect of PLAN differs across age, sex, English proficiency and education caregiver subgroups. Exploratory Aim 1 is to explore the effect of PLAN on Korean elders with probable dementia and caregiver development of a plan regarding dementia care at 6 months in comparison to usual care. The other two Exploratory Aims are to test the applicability of this study in another environment: Exploratory Aim 2: Using an equity-informed human-centered design framework, scale PLAN for implementation in ethnic daycare and Exploratory Aim 3: Pilot test the feasibility and acceptability of PLAN in ethnic adult daycare.

Aim 1 tests the following hypothesis: (1) Korean elders with probable dementia who receive the PLAN will have higher rates of linkage to medical service for dementia than those in the control group. Aim 2 tests the following hypothesis: Caregivers in the PLAN group will have higher dementia literacy, self-efficacy in dementia care and service use, social support, and quality of life, and lower depression than those in the control group.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
574

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Hae-Ra Han, PhD, RN
  • Telefonnummer: 410-614-2669
  • E-mail: hhan3@jhu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bayside, New York, Forenede Stater, 11361
        • Korean Community Services of Metropolitan New York
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Forenede Stater, 22003
        • Korean Community Service Center of Greater Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Patientinkluderingskriterier:

  • Selvidentificeret som førstegenerations KA
  • Alder 65 år eller ældre
  • CDR 1.0+
  • Har en omsorgsperson, der bor i samme husstand eller har mindst ugentlige interaktioner
  • Kan give samtykke eller har en fuldmagt til rådighed for samtykke
  • Skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Inklusionskriterier for omsorgspersoner:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Kan læse og tale koreansk
  • Bor i samme husstand med den ældre eller har mindst ugentlige interaktioner
  • Skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen og give holdet mulighed for at revidere lægejournaler for at få forbindelse til medicinsk service for demens

Patientudelukkelseskriterier:

  • Tidligere diagnose af demens
  • Alle akse I-diagnoser bortset fra depressive lidelser (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse eller stofmisbrug)
  • Andre neurologiske lidelser end Alzheimers sygdom, der kan påvirke kognition (f.eks. slagtilfælde)
  • Brug af psykofarmaka, herunder antipsykotika,

Udelukkelseskriterier for omsorgspersoner:

  • Planlægger at flytte fra området inden for 6 måneder
  • Aktiv behandling for en terminal sygdom eller på hospice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PLAN (intervention)
Gruppe 1 vil modtage undersøgelsesinterventionen i løbet af undersøgelsens 6 måneder efter det første baseline-spørgeskema. Interventionen er som følger: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en én-times undervisning i deltagernes hjem eller et hvilket som helst lokalt lokalitet, der er mest bekvemt for deltagerne af en uddannet sundhedsarbejder. En pædagogisk ressource, som deltagerne kan læse derhjemme, vil blive stillet til rådighed i slutningen af ​​undervisningssessionen. Deltagernes sundhedsplejerske vil ringe til deltagerne hver måned for at identificere barrierer for demenspleje og hjælpe deltagere og deltagernes ældre med at lave en aftale eller transport til sundhedscentret, når deltagerne anmoder om hjælp.
Adfærdsmæssigt: PLAN
Studieinterventionen, PLAN er en mangefacetteret intervention ledet af uddannet CHW. Den består af to hovedkomponenter: undervisning i demenskompetence og telefonrådgivning med navigationsassistance gennem (1) 1-times besøg til demenskompetenceundervisning og (2) månedlig rådgivning med navigationsassistance
Aktiv komparator: Standard for pleje (kontrol)
Gruppe 2 modtager tegn og behandling af demens-pjece af Alzheimerforeningen og henvises til den ældstes primærlæge.
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje
Efterforskerne vil henvise kontrolgruppedeltagere til deltagernes primære læger for opfølgning og levere en Alzheimers Association-brochure om tegn på demens og demensbehandling, som er offentligt tilgængelig på koreansk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants Linked to Medical Service for Dementia Measured by Medical Record Verification
Tidsramme: 6 months
Linkage to medical service for dementia is defined as the completion of a medical clinic visit by a Korean older adult with probable dementia.
6 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver's Dementia Literacy Measured by Dementia Literacy Test
Tidsramme: Baseline, 3 months, and 6 months
Dementia literacy test is a 11-item instrument (true or false). Scoring of the dementia literacy instrument is in such a way that each correct response will be coded as 1 whereas incorrect response will be coded as 0. Total scores can range from 0 to 11 with higher scores indicating higher health literacy.
Baseline, 3 months, and 6 months
Self-efficacy in Dementia Care Measured by Dementia Self-efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, 3 months, and 6 months
Dementia self-efficacy scale is a 10-item instrument. Scoring of the dementia self-efficacy scale ranges from "not at all certain" coded as 1 to "very certain" coded as 10 for each item. Total scores will range from 10 to 100 with higher scores indicating higher self-efficacy.
Baseline, 3 months, and 6 months
Social Support Status as Assessed by Medical Outcomes Study Scale
Tidsramme: Baseline, 3 months, and 6 months
The 8-item scale of medical outcomes study scoring ranges from "none of the time" coded as 1 to "all of the time" coded as 5 for each item. Mean scores will range from 1 to 5, with higher scores indicating greater social support.
Baseline, 3 months, and 6 months
Depression Status as Assessed by Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: Baseline, 3 months, and 6 months
Patient health questionnaire-9 is a 9-item instrument and scoring ranges from "not at all" coded as 0 to "nearly every day" coded as 3. Total scores will range from 0 to 27 with higher score indicating higher depression.
Baseline, 3 months, and 6 months
Quality of Life (QoL) Measured by QoL-dementia Caregiver Instrument
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months
QoL-dementia caregiver is a 13-item instrument and scoring ranges from "poor" coded as 1 to "excellent" coded as 4 for each item. Total scores will range from 13 to 52 with higher scores indicating higher quality of life.
Baseline, 3 months, 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
NYU Langone Health
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hae-Ra Han, PhD, RN, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00242241
  • R01AG062649-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger