Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PLAN: Uddannelse og navigation i demenskundskaber for koreanske ældre med sandsynlig demens og deres pårørende (PLAN)

5. december 2025 opdateret af: Johns Hopkins University

Undersøgelser har vist, at ældre med etnisk race er mere tilbøjelige til at blive forsømt fra passende demenspleje i tide end de hvide modparter. Blandt minoritetsgruppen er koreanske amerikanere (KA'er) den fjerdestørste og en af ​​de hurtigst voksende asiatiske subpopulationer og er blevet karakteriseret som en ressourcefattig og undertjent befolkning af demenspleje. Denne forskning udføres for at forstå, hvordan et uddannelses- og navigationsstøtteprogram ledet af uddannede sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW'er) hjælper koreansk-amerikanske ældre med sandsynlig demens og de koreanske amerikanske ældres omsorgspersoner. I et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 288 dyader er efterforskernes mål at (1) teste effekten af ​​en samfundsbaseret intervention leveret af trænede CHW'er til udiagnosticerede KA-ældre med sandsynlig demens og KA-ældstes omsorgspersoner , (2) evaluere effekten af ​​PLAN'en på forbedring af omsorgspersoners demenskompetencer, self-efficacy i demenspleje og servicebrug, social støtte, depression og livskvalitet efter 6 måneder i forhold til sædvanlig pleje, og (3) undersøge, om effekten af ​​PLAN er forskellig på tværs af alder, køn, engelskkundskaber og uddannelsesplejerundergrupper. Exploratory Mål er at teste effekten af ​​PLAN på koreanske ældre med sandsynlig demens og pårørende udvikling af en plan vedrørende demenspleje efter 6 måneder i forhold til sædvanlig pleje.

Mål 1 og Exploratory Aim tester følgende hypoteser: (1) Koreanske ældre med sandsynlig demens, som modtager PLAN, vil have en højere grad af kobling til medicinsk service for demens end dem i kontrolgruppen (mål 1) og (2) koreanske ældre med sandsynlig demens og de KA-ældres plejere, der modtager PLAN, vil have højere rater for at have en plan for demenspleje end dem i kontrolgruppen (Udforskningsmål). Mål 2 tester følgende hypotese: Pårørende i PLAN-gruppen vil have højere demenskompetencer, self-efficacy i demenspleje og servicebrug, social støtte og livskvalitet og lavere depression end dem i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

288

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bayside, New York, Forenede Stater, 11361
        • Korean Community Services of Metropolitan New York
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Forenede Stater, 22003
        • Korean Community Service Center of Greater Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Patientinkluderingskriterier:

  • Selvidentificeret som førstegenerations KA
  • Alder 65 år eller ældre
  • CDR 1.0+
  • Har en omsorgsperson, der bor i samme husstand eller har mindst ugentlige interaktioner
  • Kan give samtykke eller har en fuldmagt til rådighed for samtykke
  • Skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Inklusionskriterier for omsorgspersoner:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Kan læse og tale koreansk
  • Bor i samme husstand med den ældre eller har mindst ugentlige interaktioner
  • Skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen og give holdet mulighed for at revidere lægejournaler for at få forbindelse til medicinsk service for demens

Patientudelukkelseskriterier:

  • Tidligere diagnose af demens
  • Alle akse I-diagnoser bortset fra depressive lidelser (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse eller stofmisbrug)
  • Andre neurologiske lidelser end Alzheimers sygdom, der kan påvirke kognition (f.eks. slagtilfælde)
  • Brug af psykofarmaka, herunder antipsykotika,

Udelukkelseskriterier for omsorgspersoner:

  • Planlægger at flytte fra området inden for 6 måneder
  • Aktiv behandling for en terminal sygdom eller på hospice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PLAN (intervention)
Gruppe 1 vil modtage undersøgelsesinterventionen i løbet af undersøgelsens 6 måneder efter det første baseline-spørgeskema. Interventionen er som følger: Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en én-times undervisning i deltagernes hjem eller et hvilket som helst lokalt lokalitet, der er mest bekvemt for deltagerne af en uddannet sundhedsarbejder. En pædagogisk ressource, som deltagerne kan læse derhjemme, vil blive stillet til rådighed i slutningen af ​​undervisningssessionen. Deltagernes sundhedsplejerske vil ringe til deltagerne hver måned for at identificere barrierer for demenspleje og hjælpe deltagere og deltagernes ældre med at lave en aftale eller transport til sundhedscentret, når deltagerne anmoder om hjælp.
Adfærdsmæssigt: PLAN
Studieinterventionen, PLAN er en mangefacetteret intervention ledet af uddannet CHW. Den består af to hovedkomponenter: undervisning i demenskompetence og telefonrådgivning med navigationsassistance gennem (1) 1-times besøg til demenskompetenceundervisning og (2) månedlig rådgivning med navigationsassistance
Aktiv komparator: Standard for pleje (kontrol)
Gruppe 2 modtager tegn og behandling af demens-pjece af Alzheimerforeningen og henvises til den ældstes primærlæge.
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje
Efterforskerne vil henvise kontrolgruppedeltagere til deltagernes primære læger for opfølgning og levere en Alzheimers Association-brochure om tegn på demens og demensbehandling, som er offentligt tilgængelig på koreansk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere knyttet til lægeservice for demens målt ved journalverifikation
Tidsramme: 6 måneder
Tilknytning til medicinsk service for demens er defineret som afslutningen af ​​et medicinsk klinikbesøg af en koreansk ældre voksen med sandsynlig demens.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes demens læsefærdighed målt ved demens læsefærdighedstest
Tidsramme: 6 måneder
Demens læsefærdighedstest er et instrument med 11 punkter (sandt eller falsk). Scoring af instrumentet til demens læsefærdighed er på en sådan måde, at hvert korrekt svar vil blive kodet som 1, mens forkert svar vil blive kodet som 0. Samlet score kan variere fra 0 til 11 med højere score, der indikerer højere sundhedsfærdighed.
6 måneder
Self-efficacy i demenspleje målt ved demens self-efficacy-skala
Tidsramme: 6 måneder
Demens self-efficacy skala er et instrument med 10 punkter. Bedømmelsen af ​​demens-self-efficacy-skalaen spænder fra "slet ikke sikker" kodet som 1 til "meget sikker" kodet som 10 for hvert emne. Samlet score vil variere fra 10 til 100 med højere score, der indikerer højere self-efficacy.
6 måneder
Status for social støtte som vurderet ved undersøgelsesskalaen for medicinske resultater
Tidsramme: 6 måneder
Den 8-emne skala af medicinske resultater undersøgelsesscore spænder fra "ingen af ​​tiden" kodet som 1 til "hele tiden" kodet som 5 for hvert element. Samlet score vil variere fra 8 til 40 med højere score, der indikerer højere social støtte.
6 måneder
Depressionsstatus vurderet af Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: 6 måneder
Patientsundhedsspørgeskema-9 er et instrument med 9 elementer, og scoren går fra "slet ikke" kodet som 0 til "næsten hver dag" kodet som 3. Samlet score vil variere fra 0 til 27 med højere score, der indikerer højere depression.
6 måneder
Livskvalitet (QoL) målt med QoL-demens caregiver instrument
Tidsramme: 6 måneder
QoL-demensplejer er et instrument med 13 elementer og scorer fra "dårlig" kodet som 1 til "fremragende" kodet som 4 for hvert element. Samlet score vil variere fra 13 til 52 med højere score, der indikerer højere livskvalitet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

NYU Langone Health
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hae-Ra Han, PhD, RN, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2019

Først opslået (Faktiske)

10. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00242241
  • R01AG062649-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med PLAN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner