PACO RCT-undersøgelsen (PACO)
Et skolebaseret randomiseret kontrolleret forsøg til fremme af cykling til skole og fysisk aktivitet hos unge: PACO RCT-undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- Palma Chillón Garzón
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hav mindst én gruppe på 3º ESO med minimum 15 elever.
- Indhent minimum 15 informeret samtykke til at gennemføre projektet i skolen.
- At eleverne på 3. ESO ikke havde deltaget i andre interventioner i centret om aktiv pendling under ESO-stadiet.
- Ikke at have offentlig skoletransport for elever; i dette tilfælde kan projektet ikke gennemføres.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Bike Intervention Group
Et 1-måneds cykelbaseret program (1 session/uge)
|
Et 1-måneders cykelbaseret program.
Cykelprogrammet består af 4 sessioner/måned af 120 min i idrætstimer i skolen og vil fokusere på at fremme cykling gennem teori- og praksislektioner om cykeltræningsfærdigheder, herunder træning på vej.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af den selvrapporterede pendlingsmåde
Tidsramme: 1 uge under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af pendlingsmåden ved hjælp af "Mode og hyppighed af pendling til og fra skole spørgeskema".
|
1 uge under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring af objektivet Pendlingsmåde
Tidsramme: 1 uge under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af pendlingsmåden ved hjælp af GPS.
|
1 uge under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring af objektivet Pendlingsmåde
Tidsramme: 1 uge under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af pendlingsmåden ved hjælp af accelerometre.
|
1 uge under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 1 uge under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau ved hjælp af accelerometre.
|
1 uge under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i selvrapporterede fysiske aktivitetsniveauer
Tidsramme: 1 uge under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau ved hjælp af YAP spørgeskema.
|
1 uge under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af pendlingsform til/fra skole ved hjælp af Spørgeskema for pendling til og fra skole.
Skalaområde: aktiv, passiv eller mix.
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af søvnvarighed ved hjælp af UP- og DOWN-undersøgelsesspørgeskema.
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af morgenmadsforbrug ved hjælp af ENERGY spansk spørgeskema og enKids undersøgelse.
Skalaområde: Sund eller Ikke sund (underskala: ja/nej, summen af fødegrupper).
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af akkompagnement til skolen ved hjælp af spørgsmålet uddraget af Herrador-Colmenero et al., 2017.
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af individuelle faktorer i den social-økologiske model (Sociodemografi; sundhedsstatus; psykosocial; perception; adfærd) ved hjælp af motivations- og adfærdsændringsteknikker (MBCT'er), der anvendes i selvbestemmelsesteori-baserede interventioner (Teixeira et al., 2020).
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af interpersonelle faktorer i den social-økologiske model (forældres sociodemografi, perception og adfærd; Peer social support; Family SES) ved hjælp af motivations- og adfærdsændringsteknikker (MBCT'er), der anvendes i Self Determination Theory-baserede interventioner (Teixeira et al., 2020).
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af samfundsfaktorer i den social-økologiske model (skolekarakteristika; bykarakteristika) ved hjælp af motivations- og adfærdsændringsteknikker (MBCT'er), der anvendes i selvbestemmelsesteori-baserede interventioner (Teixeira et al., 2020).
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af miljøfaktorer i den social-økologiske model (Rute hjem-skole; hjemmekvarter; afstand hjem-skole; skolekvarter) ved hjælp af motivations- og adfærdsændringsteknikker (MBCT'er), der anvendes i selvbestemmelsesteori-baserede interventioner (Teixeira et al., 2020) ).
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i børns opfattelser
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af opfattet miljø ved hjælp af ALPHA Environmental ((Instrumenter til vurdering af niveauer af fysisk aktivitet og fitness) spørgeskema.
Score er udtrukket af gennemsnittet af forskellige elementer, der er inkluderet i spørgeskemaet.
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i børns opfattelser
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af barrierer for aktiv pendling til/fra skole ved hjælp af BATACE(BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo) spørgeskema.
Score er udtrukket af gennemsnittet af elementer, der er inkluderet i spørgeskemaet.
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i børns psykosociale variable
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af autonomi ved hjælp af BPNES spørgeskema (Basic Psychological Needs in Exercise Scale) underskala 1-5.
Score er udtrukket af gennemsnit af spørgeskemaet.
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i børns psykosociale variable
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af motivation ved brug af BREQ-spørgeskema (Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire) underskala 0 - 4. Score er udtrukket af gennemsnit af spørgeskema.
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i børns psykosociale variable
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af sammenhæng og kompetence til aktiv skolependling BPNES-spørgeskema (Basic Psychological Needs in Exercise Scale) underskala 1-5.
Score er udtrukket af gennemsnit af spørgeskemaet.
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i antropometri
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af højde og vægt (f.eks. vil vægt og højde blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2).
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i antropometri
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af taljeomkreds i centimeter.
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i antropometri
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af halsomkreds i centimeter.
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i forældrenes adfærd
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af forældres fysiske aktivitet ved hjælp af IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) kortform.
Score er udtrukket af summen af tid af fysisk aktivitet.
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i forældrenes adfærd
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af forældres måde at pendle til arbejde ved hjælp af SRTS (Sikker vej til skole) spørgeskema.
Scoreskalaen er Aktiv, Pasiv eller Mix.
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i forældrenes opfattelse
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af barrierer for aktiv pendling til/fra skole for deres børn ved hjælp af PABACS (forældres opfattelse af barrierer mod aktiv pendling til skole) spørgeskema.
Score er udtrukket af gennemsnit af elementer.
Underskalaen er 0-4.
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i forældrenes opfattelse
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af opfattet miljø ved hjælp af ALPHA-miljøspørgeskema (instrumenter til vurdering af niveauer af fysisk aktivitet og fitness).
Score er udtrukket af gennemsnittet af forskellige elementer, der er inkluderet i spørgeskemaet.
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i forældrenes opfattelse
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af børns afstand for at give dem mulighed for aktiv pendling til/fra skole ved hjælp af familiespørgeskema.
Resultatrækken er mellem ingen - >5 km.
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i forældrenes opfattelse
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af børns alder for at give dem mulighed for aktivt at pendle til/fra skole ved hjælp af familiespørgeskema.
Resultatintervallet er mellem 18 år.
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
|
Ændring i forældrenes opfattelse
Tidsramme: 1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Vurdering af social støtte ved hjælp af Familiespørgeskema.
Resultatintervallet er: ingen; få; mange; alle sammen.
|
1 dag under begge målepunkter (baseline og post-evaluering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- DEP2016-75598-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .