Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af oral Debio 0123 i kombination med carboplatin hos deltagere med avancerede solide tumorer

28. november 2025 opdateret af: Debiopharm International SA

Et fase 1-studie af oral Debio 0123 i kombination med carboplatin hos patienter med avancerede solide tumorer

Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) af Debio 0123, når det administreres i kombination med carboplatin til deltagere med fremskredne solide tumorer, som er gentaget eller fremskreden efter tidligere cisplatin- eller carboplatinholdig behandling, og for hvilke der ikke er nogen standardbehandling af bevist fordel er tilgængelig.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
76

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9713
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Holland, 2333
        • Leiden University Medical Center, Dept. of Clinical Oncology
      • Nijmegen, Holland, 6525
        • Radboud University Medical Center
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall Hebrón, Unidad de Investigación en Terapia Molecular (UITM)
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncología

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftede lokalt fremskredne eller metastatiske solide og ikke-blødningssvulster, der var vendt tilbage eller progredieret efter standardbehandling, har ikke reageret på standardbehandling, eller for hvilke der ikke er tilgængelig standardterapi med dokumenteret fordel.
  • Kan og er villig til at gennemgå tumorbiopsi
  • Tidligere platinbaseret behandling (carboplatin eller cisplatin).
  • Forventet levetid på mindst 3 måneder
  • ECOG præstationsscore 0-1

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre maligne sygdomme, der kræver aktiv behandling inden for de sidste 6 måneder
  • Hjernetumorer og/eller symptomatiske hjernemetastaser
  • Modtagelse af andre efterforskningsagenter
  • Tilstedeværelse af signifikant kardiovaskulær sygdom eller andre følgesygdomme såsom symptomatisk ascites

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dosiseskalering: Gruppe A: Debio 0123

Deltagerne vil modtage Debio 0123 som monoterapi (dag -3), oralt, dagligt i 3 dage under cyklus 1, derefter i kombination med carboplatin intravenøs infusion fra cyklus 2 og fremefter.

Afhængigt af farmakokinetik (PK) og sikkerhedsresultater fra tidligere kohorter, kan Debio 0123-doseringsregimet modificeres for efterfølgende kohorter.
Medicin: Debio 0123
Debio 0123 vil blive givet som en oral kapsel i 3 dage i hver 21-dages cyklus, undtagen cyklus 1, som er på 24 dage.
Medicin: Carboplatin
Carboplatin vil blive givet som en IV-infusion i kombination med Debio 0123 på dag 1 fra cyklus 2 og fremefter i gruppe A.
Medicin: Carboplatin
Carboplatin vil blive givet som en IV-infusion i kombination med Debio 0123 på dag 1 fra cyklus 1 og fremefter.
Medicin: Debio 0123
Debio 0123 vil blive givet som en oral kapsel i 3 eller 6 dage i hver 21-dages cyklus.
Eksperimentel: Dosiseskalering: Gruppe B: Debio 0123
Deltagerne vil modtage Debio 0123, oralt, dagligt, i 6 dage i hver cyklus i kombination med carboplatin IV-infusion.
Medicin: Debio 0123
Debio 0123 vil blive givet som en oral kapsel i 3 dage i hver 21-dages cyklus, undtagen cyklus 1, som er på 24 dage.
Medicin: Carboplatin
Carboplatin vil blive givet som en IV-infusion i kombination med Debio 0123 på dag 1 fra cyklus 2 og fremefter i gruppe A.
Medicin: Carboplatin
Carboplatin vil blive givet som en IV-infusion i kombination med Debio 0123 på dag 1 fra cyklus 1 og fremefter.
Medicin: Debio 0123
Debio 0123 vil blive givet som en oral kapsel i 3 eller 6 dage i hver 21-dages cyklus.
Eksperimentel: Dosisudvidelse: Debio 0123
Deltagere med platinresistente udvalgte solide tumorer vil modtage Debio 0123, oralt, dagligt, afhængigt af RP2D bestemt i den foregående del, i 3 eller 6 dage under hver cyklus i kombination med carboplatin IV-infusion.
Medicin: Debio 0123
Debio 0123 vil blive givet som en oral kapsel i 3 dage i hver 21-dages cyklus, undtagen cyklus 1, som er på 24 dage.
Medicin: Carboplatin
Carboplatin vil blive givet som en IV-infusion i kombination med Debio 0123 på dag 1 fra cyklus 2 og fremefter i gruppe A.
Medicin: Carboplatin
Carboplatin vil blive givet som en IV-infusion i kombination med Debio 0123 på dag 1 fra cyklus 1 og fremefter.
Medicin: Debio 0123
Debio 0123 vil blive givet som en oral kapsel i 3 eller 6 dage i hver 21-dages cyklus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Dosiseskalering: Anbefalet fase 2-dosis (RP2D) af Debio 0123, når det administreres i kombination med Carboplatin
Tidsramme: 2 cyklusser, dvs. 45 dage (cyklus 1 = 24 dage; cyklus 2 og fremefter = 21 dages cyklusser)
2 cyklusser, dvs. 45 dage (cyklus 1 = 24 dage; cyklus 2 og fremefter = 21 dages cyklusser)
Dosisudvidelse: Procentdel af deltagere med behandlingsfremkaldte alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Op til 46 måneder
Op til 46 måneder
Dosisudvidelse: Procentdel af deltagere med behandlingsafbrydelser og behandlingsændringer på grund af uønskede hændelser (AE'er) og laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Op til 46 måneder
Op til 46 måneder
Dosisudvidelse: Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: Fra starten af ​​studiebehandlingen indtil sygdomsprogression/-tilbagefald er dokumenteret eller analyse-cut-off, alt efter hvad der indtræffer først (op til 46 måneder)
Fra starten af ​​studiebehandlingen indtil sygdomsprogression/-tilbagefald er dokumenteret eller analyse-cut-off, alt efter hvad der indtræffer først (op til 46 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ændring i Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS)
Tidsramme: Dag 1 i hver cyklus (op til 46 måneder) [Gruppe A: Cyklus 1 = 24 dage, Cyklus 2 og fremefter og alle cyklusser i gruppe B = 21-dages cyklusser]
Dag 1 i hver cyklus (op til 46 måneder) [Gruppe A: Cyklus 1 = 24 dage, Cyklus 2 og fremefter og alle cyklusser i gruppe B = 21-dages cyklusser]
Dosiseskalering: Procentdel af deltagere med dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er) af Debio 0123, når det administreres i kombination med carboplatin
Tidsramme: 2 cyklusser, dvs. 45 dage (cyklus 1 = 24 dage; cyklus 2 og fremefter = 21 dages cyklusser)
2 cyklusser, dvs. 45 dage (cyklus 1 = 24 dage; cyklus 2 og fremefter = 21 dages cyklusser)
Dosiseskalering: Procentdel af deltagere med behandlingsfremkaldte SAE'er
Tidsramme: Op til 46 måneder
Op til 46 måneder
Dosiseskalering: Procentdel af deltagere med TEAE'er og laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Op til 46 måneder
Op til 46 måneder
Dosiseskalering: Procentdel af deltagere med behandlingsafbrydelser og behandlingsændringer på grund af uønskede hændelser (AE'er) og laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Op til 46 måneder
Op til 46 måneder
Dosiseskalering: Antal deltagere med ændringer i vitale tegn
Tidsramme: Dag 1 i hver cyklus (op til 46 måneder) [Gruppe A: Cyklus 1 = 24 dage, Cyklus 2 og fremefter og alle cyklusser i gruppe B = 21-dages cyklusser]
Dag 1 i hver cyklus (op til 46 måneder) [Gruppe A: Cyklus 1 = 24 dage, Cyklus 2 og fremefter og alle cyklusser i gruppe B = 21-dages cyklusser]
Dosiseskalering: Antal deltagere med ændringer i EKG
Tidsramme: Op til 46 måneder
Op til 46 måneder
Dosiseskalering: Gruppe A: Plasmakoncentration af Debio 0123
Tidsramme: Dag -3 til foruddosis dag 1; postdosis på flere tidspunkter fra dag 3 til dag 21 i cyklus 1 (cyklus 1 = 24 dage), dag 1 på cyklus 2 (cyklus 2 og frem = 21 dag-cyklusser) og efterfølgende cyklusser (op til 46 måneder)
Farmakokinetikken (PK) af Debio 0123 vil blive evalueret i plasma.
Dag -3 til foruddosis dag 1; postdosis på flere tidspunkter fra dag 3 til dag 21 i cyklus 1 (cyklus 1 = 24 dage), dag 1 på cyklus 2 (cyklus 2 og frem = 21 dag-cyklusser) og efterfølgende cyklusser (op til 46 måneder)
Dosiseskalering: Gruppe A: Koncentration af Debio 0123 i urin
Tidsramme: Dag -3 til dag 21 cyklus 1 (cyklus 1 = 24 dage)
PK af Debio 0123 vil blive vurderet i urin.
Dag -3 til dag 21 cyklus 1 (cyklus 1 = 24 dage)
Dosiseskalering: Gruppe A: Areal under koncentrationskurven over tiden 0 til uendelig (AUC∞) af frit platin i plasmaultrafiltrat af carboplatin i kombination
Tidsramme: Dag 1 til dag 21 cyklus 2 (cyklus 2 og frem = 21 dages cyklusser) og efterfølgende cyklusser (op til 46 måneder)
Dag 1 til dag 21 cyklus 2 (cyklus 2 og frem = 21 dages cyklusser) og efterfølgende cyklusser (op til 46 måneder)
Dosiseskalering: Gruppe B: Plasmakoncentration af Debio 0123
Tidsramme: Cyklus 1 til cyklus 3: Dag 1 og 10 (cykluslængde = 21 dage)
PK af Debio 0123 vil blive evalueret i plasma.
Cyklus 1 til cyklus 3: Dag 1 og 10 (cykluslængde = 21 dage)
Dosiseskalering: Gruppe B: Koncentration af frit platin i plasma af carboplatin
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1 (cykluslængde = 21 dage)
Cyklus 1 Dag 1 (cykluslængde = 21 dage)
Dosiseskalering: Korrelation mellem plasmakoncentration af Debio 0123 og ændringer i QT-interval korrigeret ved hjælp af Fridericias formel (QTcF)
Tidsramme: Op til 46 måneder
Op til 46 måneder
Dosiseskalering: Tumorrespons
Tidsramme: Fra starten af ​​studiebehandlingen indtil sygdomsprogression/-tilbagefald er dokumenteret eller analyse-cut-off, alt efter hvad der indtræffer først (Op til 46 måneder)
Fra starten af ​​studiebehandlingen indtil sygdomsprogression/-tilbagefald er dokumenteret eller analyse-cut-off, alt efter hvad der indtræffer først (Op til 46 måneder)
Dosiseskalering: Progression Free-Survival (PFS)
Tidsramme: Fra starten af ​​studiebehandlingen indtil sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (Op til 46 måneder)
Fra starten af ​​studiebehandlingen indtil sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (Op til 46 måneder)
Dosiseskalering: Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra starten af ​​studiebehandlingen til døden uanset årsag (op til 46 måneder)
Fra starten af ​​studiebehandlingen til døden uanset årsag (op til 46 måneder)
Dosisudvidelse: Bedste overordnede respons (BOR)
Tidsramme: Fra starten af ​​studiebehandlingen indtil sygdomsprogression/-tilbagefald er dokumenteret eller analyse-cut-off, alt efter hvad der indtræffer først (Op til 46 måneder)
Fra starten af ​​studiebehandlingen indtil sygdomsprogression/-tilbagefald er dokumenteret eller analyse-cut-off, alt efter hvad der indtræffer først (Op til 46 måneder)
Dosisudvidelse: Hyppighed for sygdomsbekæmpelse
Tidsramme: Fra starten af ​​studiebehandlingen indtil sygdomsprogression/-tilbagefald er dokumenteret eller analyse-cut-off, alt efter hvad der indtræffer først (Op til 46 måneder)
Fra starten af ​​studiebehandlingen indtil sygdomsprogression/-tilbagefald er dokumenteret eller analyse-cut-off, alt efter hvad der indtræffer først (Op til 46 måneder)
Dosisudvidelse: Antal deltagere med den bedste ændring i tumorstørrelse
Tidsramme: Fra starten af ​​studiebehandlingen indtil sygdomsprogression/-tilbagefald er dokumenteret eller analyse-cut-off, alt efter hvad der indtræffer først (Op til 46 måneder)
Fra starten af ​​studiebehandlingen indtil sygdomsprogression/-tilbagefald er dokumenteret eller analyse-cut-off, alt efter hvad der indtræffer først (Op til 46 måneder)
Dosisudvidelse: Varighed af respons (DOR)
Tidsramme: Op til sygdomsprogression (op til 46 måneder)
Op til sygdomsprogression (op til 46 måneder)
Dosisudvidelse: Tid til Progression (TTP)
Tidsramme: Tid fra behandlingsstart til objektiv tumorprogression (op til 46 måneder)
Tid fra behandlingsstart til objektiv tumorprogression (op til 46 måneder)
Dosisudvidelse: Plasmakoncentration af Debio 0123
Tidsramme: Cyklus 1 og cyklus 2: Dage 1, 3, 8 og 15 (cykluslængde = 21 dage)
Cyklus 1 og cyklus 2: Dage 1, 3, 8 og 15 (cykluslængde = 21 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Debiopharm International SA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Debio 0123-101
  • 2024-510984-52 (Anden identifikator: EU CTIS)
  • U1111-1302-8405 (Anden identifikator: WHO Unique Trial identifier)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger