Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lærere trives sammen

22. marts 2022 opdateret af: NYU Langone Health
Dette er et randomiseret, kontrolleret, hybrid implementeringseffektivitetsdesign Det primære formål er at undersøge virkningen af ​​ParentCorps plus Thrive Professional Learning, i forhold til Thrive Professional Learning og inspirere til professionel læring alene, på lærernes klasseundervisning (viden, overbevisninger, færdigheder og praksis relateret til familieengagement og social følelsesmæssig læring) og lærernes social følelsesmæssig udvikling. Undersøgelsen har også til formål at forstå virkningen af ​​Thrive Professional Learning versus Inspire Professional Learning alene på lærere og klasseværelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
74

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne er ledende lærere, hjælpelærere, undervisningsassistenter, paraprofessionelle og lærerassistenter på 238 steder med Pre-K i NYC (til formålet med denne undersøgelse vil udtrykket "lærere" blive brugt til at repræsentere denne gruppe). Inklusionskriterierne omfatter lærere, der deltager i Thrive or Inspire Professional Learning i 2018-2019. Derudover vil 449 lærere fra 81 distriktsskoler (der er en del af Thrive and Inspire Professional Learning) blive randomiseret til undersøgelsen.
  • For at være berettiget til undersøgelsen opfyldte steder følgende kriterier: a) har 2 eller flere PKFA-klasseværelser; b) tjene en befolkning med stort behov og c) ledere rangeret Trives eller Inspire som en første eller anden præference for skolen. "Højt behov" blev defineret som følger: stedniveauprocenten af ​​studerende i fattigdom var over medianen af ​​den støtteberettigede pulje; procentdelen af ​​studerende i fattigdom på lokalitetsniveau var i anden kvartil af den støtteberettigede pulje, og to eller flere studerende blev opført som bosat i midlertidig bolig; og/eller stedniveauprocenten af ​​studerende i fattigdom var i den første kvartil af den støtteberettigede pulje, og 5 eller flere studerende blev opført som bosat i midlertidig bolig.

Ekskluderingskriterier:

  • Websteder, der i øjeblikket implementerede ParentCorps på tidspunktet for randomiseringen, var ikke kvalificerede til undersøgelsen. Kun lærere, der var en del af Thrive or Inspire Professional Learning-sporene i 2018-2019, vil være berettigede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Professionel læring, programtræning og coaching
Adfærdsmæssigt: ParentCorps Fundamentals
er en række oplevelsesrige PD-dage i store grupper (i grupper på 25-40 deltagere fra alle skoler), som finder sted den første sommer forud for implementering. Ledere deltager i en 2-dages FUNdamentals-serie med ledere fra andre skoler.
Adfærdsmæssigt: ParentCorps 101 E-læring
er en interaktiv webbaseret serie i eget tempo med 7 moduler beregnet til at hjælpe facilitatorer med at opbygge tillid og beherskelse af evidensbaseret praksis.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
gruppebaserede serier for at forberede facilitatorer (psykiatriske fagfolk og lærere) til at implementere programmer med troskab og for at sikre høj eksponering hos forældre og elever. Psykisk sundhedspersonale støttes til at facilitere programmet for forældre (dag- og efterskoleversioner) med troskab. Pre-K lærere og assistenter støttes til at implementere programmet for studerende i klasseværelset. Derudover uddannes tidlige barndomspersonale (herunder børnehavelærere efter behov) til at facilitere programmet for studerende i efterskoletiden parallelt med forældreprogrammet. Alle facilitatorer får undervisning i at inddrage forældre til at deltage
Adfærdsmæssigt: Coaching
er en-til-en-støtte, der ydes in vivo og på afstand (telefon, sms, e-mail) for at hjælpe brugere med at anvende evidensbaseret praksis i daglige interaktioner med elever og forældre og for at understøtte høje niveauer af implementeringstrohed og eksponering. Alle Pre-K-lærere og mentale sundhedsprofessionelle, der faciliterer ParentCorps, modtager fire coachingbesøg på stedet og 10 30-minutters opkald for de resterende sessioner i det første år for hver implementeringscyklus.
Aktiv komparator: Program for forældre til Pre-K studerende
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
gruppebaserede serier for at forberede facilitatorer (psykiatriske fagfolk og lærere) til at implementere programmer med troskab og for at sikre høj eksponering hos forældre og elever. Psykisk sundhedspersonale støttes til at facilitere programmet for forældre (dag- og efterskoleversioner) med troskab. Pre-K lærere og assistenter støttes til at implementere programmet for studerende i klasseværelset. Derudover uddannes tidlige barndomspersonale (herunder børnehavelærere efter behov) til at facilitere programmet for studerende i efterskoletiden parallelt med forældreprogrammet. Alle facilitatorer får undervisning i at inddrage forældre til at deltage
Aktiv komparator: Program for Pre-K studerende
Adfærdsmæssigt: Coaching
er en-til-en-støtte, der ydes in vivo og på afstand (telefon, sms, e-mail) for at hjælpe brugere med at anvende evidensbaseret praksis i daglige interaktioner med elever og forældre og for at understøtte høje niveauer af implementeringstrohed og eksponering. Alle Pre-K-lærere og mentale sundhedsprofessionelle, der faciliterer ParentCorps, modtager fire coachingbesøg på stedet og 10 30-minutters opkald for de resterende sessioner i det første år for hver implementeringscyklus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emotion Regulation Questionnaire-Modified (ERQ)
Tidsramme: 1 år
Respondenter angiver deres tendens til revurdering (seks punkter) og undertrykkelse (fire punkter) gennem en syv-punkts Likert-skala, der spænder fra én (meget uenig) til syv (meget enig). Uafhængige scores beregnes for hver ER-strategi. ERQ havde høj intern konsistens for både kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse (α = 0,79 og .73, henholdsvis) i et udsnit af bachelorstuderende. Jo højere score, jo større er brugen af ​​følelsesreguleringsstrategien.
1 år
Panoramalærer- og personaleundersøgelse
Tidsramme: 1 år
Undersøgelsen eksisterer som en række skalaer eller sæt af undersøgelsesspørgsmål relateret til et enkelt emne (f.eks. undervisningseffektivitet, personale-familieforhold eller uddannelse af alle studerende). Instrumentet er udviklet baseret på moderne principper for undersøgelsesdesign for at minimere målefejl væsentligt. Nogle af disse principper inkluderer formulering af emner som spørgsmål, undgåelse af svarmuligheder, der kan introducere biascence bias, undgå dobbeltløbede emner og brug af en række svarmuligheder til at fange en bredere vifte af opfattelser. Denne undersøgelse er i øjeblikket i gang med at blive evalueret for at akkumulere beviser for, at spørgsmålene, skalaerne og instrumenterne er pålidelige og valide.
1 år
Mindfulness i undervisningen Skalamodificeret
Tidsramme: 1 år
bruges til at vurdere de unikke måder, hvorpå mindfulness kan manifestere sig i intrapersonlig og interpersonel adfærd hos lærere i en K-12 skole. Den oprindelige form for selvrapporteringsforanstaltningen er sammensat af to faktorer, "intrapersonlig" og "interpersonel" mindfulness, og er en 14-element skala. Den interpersonelle underskala har vist sig at forudsige lærerens udbrændthed (emotionel udmattelse, de personalisering) og instruktionseffektivitet i arbejdet med elever (social-emotionel og adfærdsmæssig ledelse) over tid. Cronbach Alpha interne konsistenskoefficienter blev fundet at være .861 for "Intrapersonlig Mindfulness" og .711 for "Interpersonel Mindfulness." Højere score indikerer mere positiv undervisningsadfærd.
1 år
Forældreengagement af familier fra Latino-baggrund Spørgeskema-modificeret [PEFL- engelsk]
Tidsramme: 1 år
et mål af 43-elementer Likert-typen. PEFL udforsker fire dimensioner af forældrenes engagement relateret til børns skoleparathed: grundlæggende uddannelse, supplerende uddannelse, skoledeltagelse og fremtidsorienteret undervisning. Jo højere gennemsnitsscore på den skala, jo mere er forældrene enige i de positive udsagn i undersøgelsen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Laurie Brotman, New York Langone Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-00204

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger