Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​CHI-921 i søvnløshed.

30. september 2020 opdateret af: Canopy Growth Corporation

En dobbeltblind, randomiseret, placebo-kontrolleret, multicenter dosistitreringsundersøgelse om effektiviteten og sikkerheden af ​​CHI-921 på søvninitiering og -vedligeholdelse hos forsøgspersoner med søvnløshed

Søvnløshed er en lidelse, hvor folk har problemer med at sove og kan omfatte problemer med at falde i søvn, forblive i søvn og vågne for tidligt, samt have en uforfriskende søvn. CHI-921 er et cannabisekstrakt i solsikkeolie produceret som behandling for søvnløshed. Dette forsøg er designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​CHI-921 på mennesker med søvnløshed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet til at:

  1. Evaluer den patientrapporterede søvnlatens og patientrapporterede vågentid efter søvnbegyndelse efter 3 uger pr. behandlingsdosis med CHI-921 sammenlignet med placebo.
  2. For at evaluere virkningerne af CHI-921 sammenlignet med placebo på PSG søvnarkitektur.
  3. At evaluere virkningerne af CHI-921 sammenlignet med placebo på patientens globale indtryk af forandring.
  4. For at evaluere de resterende virkninger i dagtimerne, der kan være forbundet med CHI-921 sammenlignet med placebo i den dobbeltblindede behandlingsperiode ved hjælp af patientens morgen- og aftenspørgeskema, Clinical Global Impression of Change, Insomnia Severity Index, Pittsburgh Sleep Quality Index, Epworth Sleepiness Scale samt Rey Auditory Verbal Learning Test og Digit Symbol Substitution psykometriske tests.
  5. For at vurdere effekten på søvnen af ​​brat seponering af CHI-921 sammenlignet med placebo (i løbet af udløbsperioden).
  6. At evaluere den kliniske sikkerhed og tolerabilitet af CHI-921 sammenlignet med placebo.
  7. Evaluering af nøjagtigheden af ​​søvndata opnået ved aktigrafi sammenlignet med traditionel PSG.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3B 1P5
        • Algorithme Pharma Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 25 til 70 år, inklusive
  2. Villig og i stand til at give informeret samtykke til studiedeltagelse
  3. Hver patient skal have søvnløshedsforstyrrelse baseret på kriterier (ICSD-3 eller DSM-5) med overvejende klager over vanskeligheder med at påbegynde eller opretholde søvn i mindst tre måneder forud for studiebesøget og have klinisk signifikant lidelse eller svækkelse i socialt erhvervsmæssigt eller andet vigtigt funktionsområder

  4. Normale vitale tegn som følger:

    • Siddende systolisk blodtryk (SBP) mellem 90 og 140 mmHg, inklusive
    • Siddende diastolisk blodtryk (DBP) mellem 55 og 90 mmHg, inklusive
    • Pulsfrekvens mellem 50 og 100 bpm inklusive
  5. Villig til at overholde alle undersøgelseskrav og procedurer i hele det kliniske studies varighed

  6. Villig til at overholde undersøgelsesbegrænsningerne, herunder:

    • Overholdelse af krav til samtidig udvaskning af lægemidler, alt efter hvad der er relevant, i det kliniske studies varighed
    • Villig til at afholde sig fra alkohol i hele den kliniske undersøgelse
    • Er villig til at afholde sig fra koffein 10 timer før hver optagelse
    • Hvis en ryger, villig til at afholde sig fra at ryge om natten fra ca. 22.00 til 8.00 i hele den kliniske undersøgelse

  7. Kvindelige forsøgspersoner, der:

    • Er postmenopausale med amenoré i mindst 1 år før screeningsbesøget,
    • Er kirurgisk sterile, ELLER
    • Hvis du er i den fødedygtige alder, accepterer du at praktisere effektive præventionsmetoder med dobbelt barriere, fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​informeret samtykke til den sidste dosis af forsøgslægemidlet og i 30 dage efter ophør af dosering (1 ægløsningscyklus), eller accepterer helt at afstå fra samleje
    • Mænd med kvindelige partnere i den fødedygtige alder forventes også at praktisere effektive barrierepræventionsmetoder fra tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke til den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet og i 30 dage efter, at doseringen er stoppet.
  8. Selvrapporteret sengetid mellem kl. 21 og midnat 4-7 nætter om ugen

  9. Baseret på PSG-optagelserne under visningsnætterne (V2; SN1 og SN2) skal et af følgende kriterier være til stede:

    1. Middel WASO beregnet på SN1 og SN2 > 30 min eller
    2. Middel LPS: beregnet på SN1 og SN2 > 30 min

Eksklusionskriterier

  1. Body mass index > 32 beregnet ud fra patientens højde (m) og vægt (kg); vægt (kg)/kvadrathøjde (m²)
  2. Tilstedeværelse af en søvnforstyrrelse (for søvnapnøsyndrom vil et apnø-hypopnø-indeks > 15 pr. times søvn den første screeningsnat blive brugt som et udelukkelseskriterium; for periodisk lemmerbevægelsesforstyrrelse, et indeks for periodiske lemmerbevægelser under søvn associeret med en arousal > 10 pr. times søvn den første screeningsnat vil blive brugt som et eksklusionskriterium)
  3. Patienter med epilepsi eller kramper i anamnesen (ikke inklusive benigne neonatale kramper og barndomskramper)
  4. Alvorlig hovedskade eller slagtilfælde inden for det seneste år
  5. Ethvert tegn på psykiatrisk lidelse (inklusive Beck Depression Inventory [BDI] ≥ 20) og/eller historie med psykose, eksklusive søvnløshed
  6. Bevis for enhver klinisk signifikant, alvorlig eller ustabil, akut eller kronisk progressiv medicinsk eller kirurgisk lidelse (herunder planlagte medicinske procedurer, der kan påvirke søvnen), eller enhver tilstand, der kan interferere med absorption, metabolisme, distribution eller udskillelse af undersøgelseslægemidlet, eller kan påvirke patientsikkerheden
  7. Klinisk signifikant og unormalt elektrokardiogram (EKG; inklusive QTc ≥ 450 ms for mænd, 460 ms for kvinder) eller patienter med en historie med kardiovaskulær sygdom, herunder dårligt kontrolleret hypertension, iskæmisk hjertesygdom, arytmi eller alvorlig hjertesvigt
  8. Positiv kvalitativ urinstofscreening (opiater, kokain, amfetamin, cannabinoider, barbiturater, phencyclidin, benzodiazepiner, metadon, propoxyphen) ved screening
  9. Brug af ethvert stof med psykotropiske virkninger eller egenskaber, der vides at påvirke søvn/vågenhed, herunder neuroleptika, morfin/opioidderivater, antihistaminer, stimulerende antidepressiva, clonidin, inden for en uge eller fem halveringstider (alt efter hvad der er længst) før screening
  10. Brug af håndkøbs-søvnmedicin, inklusive tryptofan, baldrianrod (Valeriana officinalis), kava (Piper methysticum Forst), melatonin, perikon (Hypericum perforatum), Alluna (urte-søvntilskud med baldrianrod) og hamp indeni. 1 uge eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før screening
  11. Indtagelse af xanthinholdige drikkevarer (dvs. te, kaffe eller cola) på mere end 5 kopper eller glas om dagen
  12. Deltagelse i ethvert andet forsøg inden for 30 dage før screeningsbesøget
  13. Natteholdsarbejdere (i løbet af de 12 måneder forud for undersøgelsen og under undersøgelsen)
  14. Personer, der sover 3 eller flere gange om ugen i løbet af den foregående måned
  15. Personer, der skal rejse på tværs af mere end 3 tidszoner i måneden forud for screeningen, eller personer, der planlægger at rejse uden for deres bopælsland på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen
  16. Andre eksklusionskriterier baseret på uønskede hændelser (AE) eller alvorlige bivirkninger (SAE) rapporteret i Investigator Brochure
  17. Kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer
  18. Enkeltpersoner kan blive udelukket fra at deltage i undersøgelsen baseret på investigatorens professionelle vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: CHI-921
I løbet af den dobbeltblindede behandlingsperiode (9 uger) vil forsøgspersoner tage 0,5 ml af deres randomiserede behandling (CHI-921) i 3 uger, efterfulgt af yderligere 3 ugers behandling med 1,0 ml og yderligere 3 ugers behandling med 2,0 ml .
Medicin: CHI-921
et standardiseret cannabisekstrakt i solsikkeolie indgivet i oral væskeform (olie).
Placebo komparator: Placebo
I løbet af den dobbeltblindede behandlingsperiode (9 uger) vil forsøgspersoner tage 0,5 ml af deres randomiserede behandling (placebo) i 3 uger, efterfulgt af yderligere 3 ugers placebobehandling med 1,0 ml og yderligere 3 ugers placebobehandling ved 2,0 ml .
Medicin: Placebo
Placebo er en køretøjsolie, der matcher CHI-921

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Skift fra baseline for PSG-latens til vedvarende søvn
Tidsramme: efter 3 uger pr. behandlingsdosis med CHI-921 sammenlignet med placebo
efter 3 uger pr. behandlingsdosis med CHI-921 sammenlignet med placebo
Ændring fra baseline for PSG-vågen efter søvnstart (WASO)
Tidsramme: efter 3 uger pr. behandlingsdosis med CHI-921 sammenlignet med placebo
efter 3 uger pr. behandlingsdosis med CHI-921 sammenlignet med placebo

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af patientrapporteret gennemsnitlig søvnlatens (subjektiv søvnlatens).
Tidsramme: efter 3 ugers behandling
efter 3 ugers behandling
Ændring fra baseline af patientrapporteret gennemsnitlig vågenhed efter søvnbegyndelse (subjektiv WASO)
Tidsramme: efter 3 ugers behandling
efter 3 ugers behandling
Ændring fra baseline på PSG-søvnarkitektur: procentdel af den samlede søvn brugt i hvert søvnstadium (N1, N2, N3 og hurtig øjenbevægelse [REM] søvn)
Tidsramme: efter 3 ugers behandling
efter 3 ugers behandling
Patient Global Impression of Change (PGI-c)
Tidsramme: Besøg 2/Screening nat 1, besøg 4/nat 21, besøg 5/nat 42, besøg 6/nat 63
Standard 7 spørgsmålsindeks
Besøg 2/Screening nat 1, besøg 4/nat 21, besøg 5/nat 42, besøg 6/nat 63
Klinisk globalt indtryk af forandring (CGI-c)
Tidsramme: Besøg 2/Screening nat 1, besøg 4/nat 21, besøg 5/nat 42, besøg 6/nat 63
Standard 7 spørgsmålsindeks
Besøg 2/Screening nat 1, besøg 4/nat 21, besøg 5/nat 42, besøg 6/nat 63
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Besøg 2/Screening nat 1, besøg 4/nat 21, besøg 5/nat 42, besøg 6/nat 63
Standard 7 spørgsmålsindeks
Besøg 2/Screening nat 1, besøg 4/nat 21, besøg 5/nat 42, besøg 6/nat 63
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Besøg 2/Screening nat 1, besøg 4/nat 21, besøg 5/nat 42, besøg 6/nat 63
Standard 10 spørgsmålsindeks
Besøg 2/Screening nat 1, besøg 4/nat 21, besøg 5/nat 42, besøg 6/nat 63
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: Besøg 2/Screening nat 1, besøg 4/nat 21, besøg 5/nat 42, besøg 6/nat 63
Standard 8 spørgsmålsindeks
Besøg 2/Screening nat 1, besøg 4/nat 21, besøg 5/nat 42, besøg 6/nat 63
Rey Auditiv Verbal Indlæringstest
Tidsramme: Besøg 2/Screening nat 1 og 2, besøg 3/ nat 1, besøg 4/nat 21 og 22, besøg 5/nat 42 og 43, besøg 6/nat 63
Besøg 2/Screening nat 1 og 2, besøg 3/ nat 1, besøg 4/nat 21 og 22, besøg 5/nat 42 og 43, besøg 6/nat 63
Ciffersymbolerstatningstest
Tidsramme: Besøg 2/Screening nat 1 og 2, besøg 3/ nat 1, besøg 4/nat 21 og 22, besøg 5/nat 42 og 43, besøg 6/nat 63
Besøg 2/Screening nat 1 og 2, besøg 3/ nat 1, besøg 4/nat 21 og 22, besøg 5/nat 42 og 43, besøg 6/nat 63

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Canopy Growth Corporation

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Algorithme Pharma Inc
Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Galenova Inc

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Dr M Ware, MD, Canopy Growth Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H2017-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger