Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af medfødte vaskulære misdannelser ved hjælp af Sirolimus: Forbedring af livskvalitet (Sirolimus)

28. januar 2021 opdateret af: Radboud University Medical Center
Medfødte vaskulære anomalier er ualmindelige og tilhører gruppen af ​​sjældne sygdomme. Disse vaskulære misdannelser kan forårsage alvorlige komplikationer, herunder obstruktion af vitale organer og deres funktion, tilbagevendende infektion og væsentligt nedsat livskvalitet for de berørte personer. Behandlingsmulighederne spænder fra konservativ til kirurgisk eksstirpation eller intralæsionel embolisering/sklerose. Det er desværre ofte ikke nok. Mange patienter har stadig klager som svære smerter og invalidering på grund af den lymfatiske eller venøse misdannelse, der gør et normalt funktionelt liv umuligt. Nylige case-rapporter nævner de positive virkninger af refraktære patienter med Sirolimus. Sirolimus, også kendt som rapamycin, er i øjeblikket det eneste FDA-godkendte pattedyrsmål for rapamycin (mTOR)-hæmmer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Medfødte vaskulære anomalier er ualmindelige og tilhører gruppen af ​​sjældne sygdomme. I 1996 vedtog International Society of the Study of Vascular Anomalies en ny klassifikation, der skelnede vaskulære misdannelser fra vaskulære tumorer. Denne klassifikation blev revideret i 2014, og der blev taget højde for nyligt identificerede genetiske træk. Vaskulære misdannelser har dysplastiske misdannede kar og er en konsekvens af en defekt udvikling af det embryonale vaskulære system. Vaskulære misdannelser kan involvere lymfekar, kapillærer, vener og arterier eller endda kombinationer. Disse vaskulære misdannelser er til stede ved fødslen og vokser med barnet. Behandlingsmuligheder spænder fra konservativ til kirurgisk eksstirpation eller intralæsionel embolisering/sklerose. Det er desværre ofte ikke nok. Mange patienter har stadig klager som svære smerter og invalidering på grund af den lymfatiske eller venøse misdannelse, der gør et normalt funktionelt liv umuligt. Disse vaskulære misdannelser kan forårsage alvorlige komplikationer, herunder obstruktion af vitale organer og deres funktion, tilbagevendende infektion og væsentligt nedsat livskvalitet for de berørte personer. Da det naturlige forløb af sygdommen påvirker flere kropssystemer, er den terapeutiske behandling udfordrende. Til dato er der ingen andre medicinske behandlingsmuligheder tilgængelige. Selvom standard smertestillende medicin gives i henhold til de (inter)nationale smerteprotokoller, lider patienterne stadig af smerter og er ikke i stand til at fungere normalt i dagligdagen. Flertallet (60-70 % procent af patienterne) af patienterne er ikke i stand til at have et normalt liv, med et normalt arbejde og normale sociale aktiviteter. Børn er ofte ikke i stand til at gå i skole normalt, kan ikke lege udenfor og har smerter på stedet for misdannelsen. Langt størstedelen af ​​litteraturen, der rapporterer medicinske behandlinger for vaskulære anomalier, består af case-rapporter og små serier og er kompliceret af publikationsbias (negative fund offentliggøres ofte ikke), inkonsekvent brug af nomenklatur og fraværet af kliniske forsøg. Nylige case-rapporter nævner de positive virkninger af refraktære patienter med Sirolimus. Sirolimus, også kendt som rapamycin, er i øjeblikket det eneste FDA-godkendte pattedyrsmål for rapamycin (mTOR)-hæmmer, indiceret til forebyggelse af nyre-allotransplantatafstødning hos voksne og børn 13 år eller ældre, men bruges almindeligvis til at håndtere organafstødning hos yngre børn .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500HB
        • Radboudumc, HECOVAN workgroup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af medfødt venøs misdannelse, eller lymfatisk misdannelse eller kombineret.
  • Alder ældre end 1 år.
  • Patienter (eller værger for børn) skal kunne underskrive det informerede samtykke
  • Patienter er enten modstandsdygtige over for standardbehandling såsom medicinsk behandling (lavmolekylære hepariner, smertestillende medicin osv.), kirurgisk resektion og/eller skleroterapi/embolisering (ineffektiv eller ledsaget af større komplikationer), eller der er ingen mulighed for kirurgisk indgreb længere. Kun patienter, der har en normal klinisk screening (ingen tegn på infektion, normal knoglemarvsfunktion, normal lever- og nyrefunktion, normal glukosemetabolisme osv.) kan inkluderes.
  • De inkluderede patienter har ingen hjerteinsufficiens
  • Patienter har ingen mave-tarm-insufficiens, da Sirolimus absorberes gastro-intestinalt og normal funktion er nødvendig
  • Ingen anden underliggende medicinsk lidelse som Downs syndrom eller andre syndromer
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal informeres om, at præventionsmetoder er det
  • obligatorisk i studietiden, er gravide udelukket
  • Karnofsky score > 50

Ekskluderingskriterier:

  • Intet skriftligt informeret samtykke
  • Kendt overfølsomhed over for lægemidler eller metabolitter fra lignende klasser som undersøgelsesbehandling.
  • Patienten har en anden samtidig alvorlig og/eller ukontrolleret medicinsk tilstand, som efter investigators vurdering ville kontraindicere deltagelse i den kliniske undersøgelse (f.eks. akut eller kronisk pancreatitis, levercirrhose, aktiv kronisk hepatitis, alvorligt nedsat lungefunktion med en spirometri ≤ 50 % af den normale forudsagte værdi og/eller O2-mætning ≤ 88 % i hvile osv.)
  • Nylig anamnese med primær malignitet ≤ 5 år
  • Nedsat hjertefunktion eller klinisk signifikante hjertesygdomme
  • Immunkompromitterede patienter, herunder kendt seropositivitet for HIV
  • Patient med enhver anden samtidig alvorlig og/eller ukontrolleret medicinsk tilstand, som efter investigators vurdering ville kontraindicere deltagelse i den kliniske undersøgelse.
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Karnofsky-score <50

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Sirolimus
Sirolimus administration: under udfordrings- og genudfordringsfasen. Sammenlignet med perioden 2 måneder før start af Sirolimus.
Medicin: Sirolimus
Dagligt indtag af Sirolimus under udfordrings- og genudfordringsfasen
Andre navne:
  • Ingen anden behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved hjælp af Sirolimus målt med undersøgelse (TAPQOL)
Tidsramme: Ændring fra baseline Livskvalitet ved 6 måneders QoL i udfordringsfasen og 12 måneders QoL i Genudfordringsfasen.
Livskvalitet: Spørgeskema til førskolebørns sundhedsrelaterede livskvalitet (TAPQOL). Førskolebørns livskvalitet, forældrerapporteret spørgeskema opdelt i 12 multi-item skalaer, med højere score fra 0-100), hvilket indikerer bedre HRQOL)
Ændring fra baseline Livskvalitet ved 6 måneders QoL i udfordringsfasen og 12 måneders QoL i Genudfordringsfasen.
Livskvalitet ved hjælp af Sirolimus målt med undersøgelse (PedsQl)
Tidsramme: Ændring fra baseline Livskvalitet ved 6 måneders QoL i udfordringsfasen og 12 måneders QoL i Genudfordringsfasen.
Livskvalitet: Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQl) (børn) 23 punkters spørgeskema, 0-100 skala, så højere score indikerer bedre HRQOL (Health-Related Quality of Life). Psykosocial sundhedsoversigtsscore, fysisk helbredsoversigtsscore og totalscore vil blive målt.
Ændring fra baseline Livskvalitet ved 6 måneders QoL i udfordringsfasen og 12 måneders QoL i Genudfordringsfasen.
Livskvalitet ved hjælp af Sirolimus målt med undersøgelse (Forskning og udvikling Rand-36).
Tidsramme: afhænge fra baseline Livskvalitet ved 6 måneders QoL i udfordringsfasen og 12 måneder QoL i Genudfordringsfasen
Livskvalitet: Rand-36 (voksne) otte sundhedsdomæner; fysisk funktion, social funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, mental sundhed, vitalitet, smerte og generel sundhedsopfattelse. Resultater på hvert domæne vil blive defineret på en skala fra en minimumsscore på 0 til en maksimal score på 100. En højere score svarer til et bedre helbred.
afhænge fra baseline Livskvalitet ved 6 måneders QoL i udfordringsfasen og 12 måneder QoL i Genudfordringsfasen
Forskel i smertescore efter brug af Sirolimus målt med VAS-score
Tidsramme: Daglige smertescore vil blive sammenlignet efter 6 måneder i udfordringsfasen, efter udfordringsfasen: starter fasen og smerter i løbet af 12 måneder i genudfordringsfasen
Daglig smertescore (daglig visuel analog skala (VAS-score 0-10) for børn og numerisk vurderingsskala (NRS-score 0-10) for voksne)
Daglige smertescore vil blive sammenlignet efter 6 måneder i udfordringsfasen, efter udfordringsfasen: starter fasen og smerter i løbet af 12 måneder i genudfordringsfasen
Forskel i smertescore efter brug af Sirolimus målt med NRS-score
Tidsramme: Daglige smertescore vil blive sammenlignet efter 6 måneder i udfordringsfasen, efter udfordringsfasen: starter fasen uden Sirolimus-behandling og smerter i løbet af 12 måneder i genudfordringsfasen
Daglig smertescore (daglig numerisk vurderingsskala (NRS-score 0 ingen smerte -10 ekstrem smerte) for voksne)
Daglige smertescore vil blive sammenlignet efter 6 måneder i udfordringsfasen, efter udfordringsfasen: starter fasen uden Sirolimus-behandling og smerter i løbet af 12 måneder i genudfordringsfasen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagekomst af smerte efter behandling og varighed af nedsat smerte eller smertefri periode i dage
Tidsramme: Efter 6 måneder Sirolimus indtagelse indtil et års opfølgning.
Antal patienter, der har sænket smerte eller er smertefri. Varighed af nedsat smerte eller smertefri periode i dage.
Efter 6 måneder Sirolimus indtagelse indtil et års opfølgning.
Vækst/progression af vaskulær misdannelse
Tidsramme: MR-baseline sammenlignet med MR efter 6 måneder i udfordringsfasen og 12 måneder i genudsættelsesfasen
MR af den vaskulære misdannelse vil blive foretaget i begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter seks måneders behandling med Sirolimus. En erfaren radiolog vil vurdere udviklingen af ​​misdannelsens volumen.
MR-baseline sammenlignet med MR efter 6 måneder i udfordringsfasen og 12 måneder i genudsættelsesfasen
Hyppighed og forekomst af bivirkninger relateret til Sirolimus
Tidsramme: 4 år
Bivirkninger: kort- og langsigtede konsekvenser af behandling med Sirolimus i henhold til CTCAE version 5.0.
4 år
Alvorligheden af ​​bivirkninger relateret til Sirolimus
Tidsramme: 4 år
Bivirkninger: kort- og langsigtede konsekvenser af behandling med Sirolimus i henhold til CTCAE version 5.0.
4 år
Genetiske mutationer i den vaskulære misdannelse, der kan forudsige resultatet af behandling med Sirolimus ved hjælp af Single Molecule Molecular Inversion Probes (smMIPs)
Tidsramme: 4 år
Sekundært materiale, der er opnået efter operationen, opbevaret i HECOVAN biobanken kan bruges til analyser. Omfattende målrettet Next Generation Sequencing screen ved hjælp af unikke molekylære identifikatorer med en teknisk følsomhed på 1% mutante alleler blev udført for hyppigt muterede positioner ved hjælp af Single Molecule Molecular Inversion Probes. Vi vil undersøge, om der er en sammenhæng med en mulig funden mutation og smertereduktion eller forbedring af livskvalitet.
4 år
Farmakogenetisk profil i den vaskulære misdannelse, der kan forudsige resultatet af behandling med Sirolimus
Tidsramme: 4 år
Genotyping vil blive udført ved hjælp af Taqman-assays eller Kompetitive Allele Specific PCR (KASPTM)-assays i spytprøver. Farmakogenetiske profiler (langsom, mellemliggende og omfattende metabolisator) vil blive bestemt. Forsøgspersoner sammenlignet med resultatet af sirolimus effektivitet for smerte og QoL stratificeret efter CYP3A4.
4 år
Omkostningseffektivitet ved administration af Sirolimus: Quality Adjusted Life Year (QALY) estimat for hver patient
Tidsramme: 4 år
Via standardiserede spørgeskemaer udviklet af iMTA (instituttet for medicinsk teknologivurdering). Anden del af omkostningsanalysen består i at bestemme kostpriserne for hver mængde forbrug.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Radboud University Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maroeska Loo, te, Dr., Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 57911
  • 2016-002157-38 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger