Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ingeniørbaseret balancevurderings- og træningsplatform (BATP)

20. januar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Dette er et forslag om at udvikle en Balanced Reach Training Protocol (BRTP) til at evaluere og træne dynamisk stående balance. BRTP er baseret på Balanced Reach Test (BRT), som efterforskerne tidligere har udviklet og valideret. I BRT står motiver og peger på en målskive, der bevæger sig uforudsigeligt hen over en stor projektionsskærm foran dem uden at træde. Kropsbevægelser foretaget for at spore disken er en integreret del af mange daglige aktiviteter og repræsenterer en vigtig klasse af "forventede" balanceforstyrrelser, der kan fremkalde fald. BRTP anvender tekniske og psykofysiske metoder og udnytter fremskridt inden for realtidsdatabehandling på en ny og innovativ måde til mere effektivt at evaluere og træne balancefunktionen. BRTP præsenterer en udfordrende nå-/sporingsopgave, som forsøgspersoner udfører ved deres balancegrænse. BRTP er en objektiv, kvantitativ test, der kan evaluere balancefunktionen uden gulv- eller lofteffekter og træne balance på tværs af spektret af aldring, sygdom og skade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter to specifikke mål: SA-1) Udvikling af en balancevurderings- og træningsplatform (BATP) baseret på den eksisterende BRT; og SA-2) Evaluering af BATP Assessment Modulets test-retest reliabilitet og Træningsmodulets motoriske læringseffekt.

Metoder relateret til specifikt mål 1 SA-1.1: Udvikl en BATP baseret på BRT, der inkorporerer real-time computing og en Adaptive Staircase Algorithm til at etablere emners Limit of Balance. Ændre BRT's eksperimentelle kontrolalgoritme og hardwareopsætning, således at data fra vores eksisterende målesystemer kontinuerligt streames til en Real Time Computing Workstation og læses af den eksperimentelle kontrolalgoritme, hvilket gør det muligt for den at overvåge fodens bevægelse og beregne de vigtigste præstationsmål på en løbende basis. Disse foranstaltninger vil omfatte Root Mean Square tracking Error (RMSE) og Root Mean Squared Deviation (RMSD) mellem jordplansprojektionen af ​​Center of Mass (CoM) og midten af ​​Base of Support (BoS). Inkorporer en adaptiv trappealgoritme i den eksperimentelle kontrolalgoritme i realtid for at etablere de målpositioner, der svarer til Balancegrænse, baseret på fodbevægelse (dvs. trin).

SA-1.2: Udskift projektionsskærmen med Virtual Reality-briller. Den eksperimentelle kontrolalgoritme vil blive yderligere modificeret til at vise en virtuel kugle i virtual reality-brillerne. Virtual reality-brillerne vil give et direkte overblik over det faktiske fysiske miljø, men også vise kuglen, der følger den bane, der er specificeret af Adaptive Staircase Algorithm, eller vurderings- eller træningsmodulerne. Når motivets sporende fingerspids kommer i kontakt med midten af ​​målkuglen, vil den give visuel feedback ved at skifte farve.

SA-1.3: Udvikle BATP's vurderings- og træningsmoduler. Vurderingsmodulet består af måling af emnets balancegrænse, beregning af den manifold-grænsende målbevægelse og målets bevægelse i manifolden; som netop beskrevet. Det spændte emne sporer derefter disken i 90 sek. Efter 2 1/2 minuts hvile gentages processen endnu en gang. Sporings- og hvilevarigheder kan varieres for at optimere målekvaliteten og imødekomme individuelle emnebehov og muligheder.

Træningsmodulet fungerer i en loop, der præsenterer et operatørspecificeret antal træningskampe. Én træningskamp består af måling af Balancegrænse, beregning af manifolden og målbevægelsen, præsentation af sporingsmålet i fem minutter og pause i en hvileperiode på 2 1/2 minut, før operatøren signaleres om at begynde den næste kamp. Sporing og hviletid kan varieres for at optimere træningseffektiviteten og imødekomme individuelle emnebehov og evner. For dette forslag vil en træningssession bestå af fem kampe og vare cirka 60 minutter. Som i vurderingsmodulet vil forsøgspersoner blive udnyttet, mens de udfører sporingsopgaven for at beskytte sig mod at falde.

Vurderings- og træningsmodulerne indsamler begge de samme data (Alle data gemmes til offline-, post-test-analyser: a) Værdierne for r og svarende til hver Balancegrænse og Balancegrænse; b) Bevægelsen (position vs. tid) af målkuglen; c) Bevægelsen af ​​hvert af 13 kropssegmenter samt spidsen af ​​sporingsfingeren [disse data vil blive brugt til at beregne sporingsfejl (RMSE), balancestabilitet (RMSD) og til at informere Adaptive Staircase Algorithm, når stepping forekommer ]; d) Jordreaktionskræfter og momenter for hver fod.

Metoder relateret til specifikt mål 2 SA-2.1: Evaluer vurderingsmodulets test-gentest-pålidelighed og sammenlign emnets præstation i det med den i etablerede kliniske mål for balance, rækkevidde og frygt for at falde. Voksne med tyve slagtilfælde (STR) vil gennemgå to tests med vurderingsmodulet med 48 timers mellemrum. Kliniske foranstaltninger vil blive administreret før hver test. Test-gentest reliabilitet vil blive evalueret

SA-2.2: Evaluer Træningsmodulets motoriske læringseffekt af tre en-times træningssessioner over en uge. Ti tilfældigt udvalgte forsøgspersoner blandt dem, der deltog i SA-2.1, vil gennemgå tre en-times træningssessioner i en uge. SA-2.1 test-gentest-dataene vil også fungere her som dobbelte baseline-data for at etablere balancepræstationer før træning. Forsøgspersoner vil blive evalueret ved hjælp af de kliniske foranstaltninger i begyndelsen og umiddelbart efter træning. Motorisk læring vil blive vurderet ved hjælp af data fra baseline-vurderingerne, de kliniske mål og fra træningsmodulet taget fra de sidste 90 sekunder af den sidste træningskamp af hver træningssession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskæmisk slagtilfælde med resterende hemiparetisk gang
  • Tilstrækkelig sproglig og neurokognitiv funktion til at deltage i test og træning
  • Kan give tilstrækkeligt informeret samtykke
  • Gennemførelse af al almindelig fysioterapi
  • I stand til at udføre BATP-vurderings- og træningsopgaver uden hjælpemidler eller håndtag
  • I stand til at tolerere brugen af ​​AVR-briller i ~10 minutter

Ekskluderingskriterier:

Klinisk historie af:

  • ustabil angina
  • nyligt myokardieinfarkt (< 3 måneder) eller hæmodynamisk signifikant kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA II) eller valvulær dysfunktion
  • perifer arteriel okklusiv sygdom med claudicatio
  • større ortopædiske, kroniske smerter eller tilstande, der begrænser træningen
  • lunge- eller nyresvigt
  • Body Mass Index (BMI) >40
  • aktiv svimmelhed
  • symptomatisk ortostatisk hypotension
  • dårligt kontrolleret hypertension (>190/105) ved mindst to separate lejligheder
  • dårligt kontrolleret type 1- eller 2-diabetes (HbA1c >10)
  • nylig indlæggelse på grund af alvorlig sygdom eller operation (<3 måneder)
  • overdrevent dagligt alkoholforbrug (>3 oz. spiritus; >12 oz. vin; eller >36 oz. øl) eller ulovligt stofmisbrug
  • ubehandlet alvorlig klinisk depression eller demens
  • anden større neurologisk sygdom end slagtilfælde, såsom Parkinsons sygdom, dissemineret sklerose mv.
  • enhver tilstand (f.eks. ekstrem fedme eller skrøbelighed), der ville udelukke sikker gennemførelse af BATP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: STR
Ældre mennesker, der har fået et slagtilfælde
Tre en-times træningssessioner i en uge i Balanced Reach Training Protocol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Root Mean Squared Deviation mellem Center of Mass og Center of Base of Support (RMSD)
Tidsramme: Vurder ændringen mellem baseline (lige før træning) og sidste 90 sekunder af sidste træningssession ved slutningen af ​​1 uge
Mål for balanceevne. Root Mean Squared Deviation (RMSD) registrerer den gennemsnitlige kvadratiske afstand mellem jordplansprojektionen af ​​hele kroppens massecenter og midten af ​​Base of Support under udførelsen af ​​balanced reach-opgaven, i centimeter. Den spænder fra nul til afstanden fra midten af ​​støttebasen til grænsen for støttebasen. Større afvigelser indikerer bedre ydeevne end mindre afvigelser.
Vurder ændringen mellem baseline (lige før træning) og sidste 90 sekunder af sidste træningssession ved slutningen af ​​1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: Vurder skift mellem baseline (lige før træning) og inden for 24 timer efter træningens afslutning (1 uge)
Vurderer frygt for at falde. Falls Efficacy Scale er et selvrapporterende spørgeskema, der giver oplysninger om niveauet af bekymring omkring fald for en række aktiviteter i dagligdagen. Spørgeskemaet indeholder 16 punkter scoret på en fire-punkts skala (1 = slet ikke bekymret til 4 = meget bekymret). Den overordnede score er summen af ​​de 16 scores, der gives, og spænder fra 1 til 64. Samlet score mellem 16-19 indikerer lav frygt for at falde; 20-27 indikerer moderat frygt for at falde; og 28-64 indikerer høj frygt for at falde. Lavere score er bedre end højere scores.
Vurder skift mellem baseline (lige før træning) og inden for 24 timer efter træningens afslutning (1 uge)
Multi-Directional Reach Test
Tidsramme: Vurder skift mellem baseline (lige før træning) og inden for 24 timer efter træningens afslutning (1 uge)
Måler evnen til at læne sig og nå. Multi-Directional Reach Test registrerer afstanden i centimeter, som man kan nå fremad, bagud, højre og venstre; ved at bøje i taljen og nå med strakt arm i hver tilhørende retning. Større afstande indikerer bedre ydeevne end mindre afstande.
Vurder skift mellem baseline (lige før træning) og inden for 24 timer efter træningens afslutning (1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph E. Barton, MD PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3020-P
  • I21RX003020 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Balanced Reach Assessment and Training Protocol

Søg i lignende forsøg