TACE kombineret med methylcantharidimid-tabletter til behandling af stort og ikke-operabelt hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

1. Aldersspænd fra 18-75 år;
2. KPS≥70;
3. Diagnosen HCC var baseret på de diagnostiske kriterier for HCC, der blev brugt af European Association for the Study of the Lever (EASL);
4. Samtidig iscenesat som BCLC A eller BCLC B baseret på Barcelona Clinic Liver Cancer iscenesættelsessystem;
5. Patienter skal have mindst én tumorlæsion, der kan måles nøjagtigt;
6. Solitær tumor med diameter ≥10 cm, eller multiple tumorer, diameteren af ​​den største var mere end 7 cm;
7. Diagnosticeret som uoperabel med konsensus af panelet af leverkirurgieksperter,
8. Rekommanderet behandlet af TACE med konsensus af panelet for multidisciplinær leverbehandling (MDT);
9. Ingen tidligere historie med TACE, kemoterapi eller molekyle-målrettet behandling;
10. Ingen skrumpelever eller cirrosestatus af Child-Pugh klasse A kun;
11. Ingen leverbeskyttelsesbehandling i 2 uger før optagelse og opfylder følgende laboratorieparametre:(a) Trombocyttal ≥ 75.000/μL; (b) Hæmoglobin ≥ 8,5 g/dL; (c) Total bilirubin ≤ 30 mmol/L; (d) Serumalbumin ≥ 32 g/L; (e) Glutamin pyrodruesyretransaminase (ALT) og glutamin-oxaleddikesyretransaminase (AST) ≤ 6 x øvre normalgrænse;(f) Serumkreatinin≤ 1,5 x øvre normalgrænse;(g) internationalt normaliseret forhold（INR）> 2,3 eller protrombintid (PT)/aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) inden for normale grænser; (h) Absolut neutrofiltal (ANC) >1.500/mm3;
12. Evne til at forstå protokollen og acceptere at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Faktorer, der påvirker oral administration, såsom dysfagi, kronisk diarré og intestinal obstruktion;
2. Patienter med klinisk signifikant gastrointestinal blødning inden for 30 dage før studiestart;
3. Kendt for alvorlig hjertesygdom, som ikke kan eller tåle behandlingen, såsom hjerteventrikulære arytmier, der kræver antiarytmisk terapi;
4. Bevis på leverdekompensation inklusive ascites, gastrointestinal blødning eller hepatisk encefalopati;
5. Kendt historie med HIV;
6. Historie af organallograft;
7. Kendt eller mistænkt allergi over for forsøgsmidlerne eller ethvert middel givet i forbindelse med dette forsøg;
8. Bevis på blødende diatese;
9. Enhver anden blødning/blødningshændelse > CTCAE Grade 3 inden for 4 uger efter første dosis af undersøgelseslægemidlet;
10. Alvorlige ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud;
11. Kendte tumorer i centralnervesystemet, herunder metastatisk hjernesygdom;
12. Dårlig compliance, der ikke kan overholde behandlingsforløbet og opfølgningen;
13. Faktorer, som forskerne vurderer, det ikke er hensigtsmæssigt at medtage