Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret, personlig og integreret pleje til infektionshåndtering på Point-Of-Care (EPICIMPOC)

4. august 2021 opdateret af: Imperial College London
Antimikrobielle stoffer (lægemidler, der dræber eller stopper væksten af ​​mikroorganismer, herunder bakterier, og derved behandler infektioner), der almindeligvis anvendes til at behandle patienter med infektioner, bliver mindre effektive over tid, efterhånden som bakterier udvikler resistens over for dem. Antimikrobiel brug i sig selv kan føre til udvikling og spredning af antimikrobiel resistens. Antimikrobiel resistens er nu en stor trussel mod patientsikkerheden. For at bevare effektiviteten af ​​antimikrobielle stoffer er investigatoren nødt til at udvikle måder at bruge dem mere fornuftigt på. Sundhedspersonale, der diagnosticerer og behandler infektioner, skal have adgang til antimikrobielle retningslinjer og testresultater ved patientens seng. Dette skal gives hurtigt og med støtte for at sikre, at beslutningerne om at ordinere antimikrobielle stoffer er de bedste, der kan træffes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prototypesoftware til at opnå dette er udviklet gennem samarbejde mellem sundhedspersonale og biomedicinske ingeniører. Denne prototypesoftware (køres på en mobil enhed) henter patientresultater fra forskellige laboratorie- og kliniske databaser (sikkert i Trust-firewallen) og viser dette til klinikeren, der træffer ordinationsbeslutningen. Desuden anvendes en maskinlæringsalgoritme på dataene, og lignende anonymiserede historiske tilfælde (og de ordinerede antimikrobielle stoffer og de kliniske resultater) vises også for klinikeren for yderligere at informere deres beslutningstagning. Prototypen er designet til brug i intensiv pleje, hvor infektionsrisikoen er høj, men gennem forskningsprojektet beskrevet her, vil softwaren blive udviklet og valideret på tværs af andre områder af hospitalspatientbehandlingen. Desuden er der et centralt behov for at engagere patienterne i, hvordan beslutninger træffes omkring antimikrobiel ordination. Efterforskeren foreslår at tilpasse prototypen til at opfylde disse behov. Dette system bør forbedre patientsikkerheden og hjælpe med at bevare effektiviteten af ​​eksisterende antimikrobielle stoffer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter kan blive bedt om at deltage i evalueringen af ​​patientmodulet.

For ordinerende rekruttering til at bruge applikationen vil følgende metoder til at identificere deltagere blive udført:

Fase 1: Deltagerne vil blive identificeret baseret på deres roller inden for infektionssygdomsteamet (niveau og områder af hospitalet, der er dækket) og vil blive kontaktet direkte af undersøgelsens PI / klinisk infektionsleder for at anmode om deres støtte til denne fase af projektet.

Fase 2: Deltagere (læger) vil blive identificeret ud fra de afdelinger, de arbejder på.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(i) sundhedspersonale til evalueringsfaser: Har læst PIL og samtykke til at deltage i undersøgelsen

(ii) patienter, for hvem klinikeren vælger at bruge POC DSS som en ressource, når de ordinerer antimikrobielle stoffer: Voksne patienter > 18 år Behandles for infektion uden for den kritiske pleje i Imperial College Healthcare NHS Trust Anses for passende til behandling med POC DSS af behandlende læge Foreskrevet antimikrobielle midler uden for den kritiske pleje i de sidste 5 dage

(iii) Udskriver/sundhedspersonale til brug af POC DSS: Uddannet sundhedspersonale, der arbejder inden for afdelinger under vurdering Anses for egnet til rekruttering af seniormedlem af deres team

Ekskluderingskriterier:

(i) sundhedspersonale: ønsker ikke at deltage i undersøgelsen Arbejder på tværs af afdelinger, der fungerer som kontrolafdeling Anses ikke egnet til rekruttering af et seniormedlem af deres team Ikke-permanent medlem af Trust Information governance-uddannelsen ikke op til -dato

(ii) patienter rekrutterer patienter med kritisk pleje Pædiatriske patienter < 18 år Anses ikke egnede til behandling ved brug af POC DSS af behandlende læge. været involveret i enhver forskning før rekruttering (sidste 3 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter og offentlighed
Udforskning af patientens og offentlighedens engagement med antibiotikabeslutningstagning i sekundær pleje. Prospektiv evaluering af en co-designet intervention for at understøtte øget viden og forståelse af infektioner og deres håndtering.
Enhed: EPISK IMPOC
Clinical Decision Support System til antibiotika ordination.
Receptudstedere
Kvantitativ evaluering af virkningen af ​​at bruge et klinisk beslutningsstøttesystem til at understøtte antibiotikabeslutningstagning.
Enhed: EPISK IMPOC
Clinical Decision Support System til antibiotika ordination.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af passende antimikrobielle recepter anbefales
Tidsramme: Enkelt recept på tidspunktet for vurdering af antimikrobiel ordination (f.eks. på det tidspunkt, hvor antibiotika blev ordineret)
Dette vil blive målt ved at vurdere hensigtsmæssigheden af ​​recepter anbefalet af systemet sammenlignet med nuværende klinisk praksis. Egnetheden afgøres ved at vurdere ordination i forhold til gældende kliniske retningslinjer eller infektionsekspertudtalelse om bedste praksis og udtrykkes som en andel af det samlede antal forelagte antibiotikaordinationer. Hver enkelt patient får vurderet en enkelt antibiotika-recept.
Enkelt recept på tidspunktet for vurdering af antimikrobiel ordination (f.eks. på det tidspunkt, hvor antibiotika blev ordineret)
Evaluering af effektivitet vurderet ved brugeraccept af enheden
Tidsramme: Enkelt tidspunkt før og efter brug af enheden i undersøgelsen

Denne vurdering var et enkelt tidspunkt ved baseline (præ-intervention) og et enkelt tidspunkt efter brug af enheden i undersøgelsen.

Scoren blev forudbestemt baseret på forventede svar leveret af deltagerne før og efter intervention ved hjælp af et skræddersyet mærkeskema (https://aricjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13756-018-0333-1).

Deltagerne kunne score mellem 0 (laveste) og 13 (højeste) karakterer baseret på deres svar på spørgsmål, der vurderer viden og forståelse.
Enkelt tidspunkt før og efter brug af enheden i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alison Holmes, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16HH3526

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Datadeling vil blive overvejet på individuel anmodning i overensstemmelse med lokal informationsstyring og forskningsetiske godkendelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Kliniske forsøg med EPISK IMPOC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner