Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internationalt register over alvorlig astma: Canadisk kohorte (ISAR)

27. april 2026 opdateret af: Celine Bergeron, University of British Columbia
International Severe Astma Registry er et globalt initiativ, der søger at sikre, at plejen af ​​mennesker med svær astma fortsat vil blive forbedret ved at indsamle detaljerede oplysninger om helbredet og behandlingen af ​​så mange mennesker med sygdommen som muligt. Undersøgelsen vil indsamle anonymiserede longitudinelle virkelige data for deltagere med svær astma i fem år. Formålet med registret er at spore deltagernes fremskridt og bestemme, hvor godt de reagerer på behandlingen. Medicinsk forskning ved hjælp af data fra registret vil give efterforskerne en bedre forståelse af svær astma og hjælpe efterforskerne med at udvikle og forbedre plejen og behandlingen af ​​svær astmadeltagere. Den canadiske kohorte af registret vil indsamle oplysninger fra canadiske deltagere med svær astma på tværs af syv forskellige steder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespersonale vil indsamle medicinske oplysninger ved at gennemgå deltagernes medicinske diagrammer og interviewe deltagere om deres helbred/astma. De indsamlede oplysninger omfatter fødselsdato, køn, etnicitet, højde/vægt, kropsmasseindeks, sygehistorie (rygehistorie og eksacerbationshistorie), nuværende og tidligere astma-relaterede medicin og eventuelle nylige tilgængelige testresultater vedrørende blodarbejde, lungefunktion, allergen hudstik og billeddannelse. Disse oplysninger vil blive indsamlet ved baseline-besøget og derefter en gang om året ved et opfølgningsbesøg i fem år (i alt fem besøg).

Deltagerne vil blive tildelt et unikt undersøgelsesnummer for at beskytte fortroligheden af ​​deres personlige sundhedsoplysninger. Alle undersøgelsesdata vil blive afidentificeret og derefter lagret i et sikkert informationsstyringssystem, hostet hos studiesponsoren, Optimum Patient Care Global Limited i Cambridge, Storbritannien. Deltageridentiteter vil altid blive holdt fortrolige og vil ikke indgå i nogen forskning, der offentliggøres. Data indsamlet på tværs af de canadiske websteder vil blive brugt til at finde måder at forbedre astmabehandlinger i Canada på, til at rapportere om aktuelle mønstre for håndtering af svær astma i Canada, til at identificere forskellige undergrupper af svær astma og til at udføre forskellige medicinske undersøgelser for at forstå astma bedre og udvikle nye behandlinger.

Forskningsjournaler og helbreds- eller andre kilder kan inspiceres i nærværelse af den primære efterforsker eller af repræsentanter for University of British Columbias Clinical Research Ethics Board med det formål at overvåge forskningen. Ingen information eller registreringer, der afslører deltagernes identitet, vil blive offentliggjort uden subjektets samtykke, og heller ikke nogen information eller registreringer, der afslører deltagernes identitet, vil blive fjernet eller frigivet uden subjektets samtykke, medmindre det kræves ved lov.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
714

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2G3
        • Rekruttering
        • University of Alberta
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohit Bhutani
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Celine Bergeron
        • Underforsker:
          • Gordon Kirkpatrick
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Ledende efterforsker:
          • Delbert Dorscheid
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Kingston General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Diane Lougheed
      • London, Ontario, Canada
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Western Ontario
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Hana Serajeddini
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shawn Aaron
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T3A9
        • Rekruttering
        • Inspiration Research Limited
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth Chapman
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • McGill University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ron Olivenstein
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
    • Quebéc
      • Quebéc City, Quebéc, Canada, G1V4G5
        • Rekruttering
        • Université Laval
        • Ledende efterforsker:
          • Andreanne Cote
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Louis-Philippe Boulet
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Saskatchewan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil blive udvalgt fra respirologiske/lungeklinikker i hele Canada. Deltagerne vil blive identificeret og rekrutteret af undersøgelsens efterforskere og undersøgelsespersonale baseret på deres kliniske præsentation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere 18 år eller ældre
  • Deltagere, der modtager behandling i henhold til GINA Trin 5 eller ukontrolleret i GINA Trin 4 (ukontrolleret er defineret som at have svære astmasymptomer eller hyppige eksacerbationer)

Ekskluderingskriterier:

- Deltagere med let til moderat astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Svær astma deltagere
Deltagere med svær astma klassificeret ved GINA Trin 4 og ukontrollerede med hensyn til deres symptomer og eksacerbationer eller GINA Trin 5.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eosinofiltal i blodet
Tidsramme: Sidste 12 måneder
10^9/L
Sidste 12 måneder
Antal immunoglobulin E (IgE) i blodet
Tidsramme: Sidste 12 måneder
kiloenhed/L
Sidste 12 måneder
Fraktionelt udåndet nitrogenoxid niveau
Tidsramme: Sidste 12 måneder
milliarddele
Sidste 12 måneder
Start- og slutdatoer for oral kortikosteroidmedicin
Tidsramme: Før baseline besøg
Dag/måned/år for start- og slutdatoer, hvis tilgængelig
Før baseline besøg
Astma kontrol
Tidsramme: Sidste 4 uger
Vurderet gennem Global Initiative for Asthma (GINA) spørgeskema
Sidste 4 uger
Start- og slutdatoer for biologiske lægemidler såsom anti-interleukin-5, anti-immunoglobulin E eller anti-interleukin-4-behandlinger (hvis relevant)
Tidsramme: Før baseline besøg
Dag/måned/år for start- og slutdatoer, hvis tilgængelig
Før baseline besøg
Årsag til at skifte biologisk medicin (hvis relevant)
Tidsramme: Sidste 12 måneder
Mulighederne omfatter: manglende klinisk effekt, bivirkninger, biologisk adgangsbegrænsning og patientpræference
Sidste 12 måneder
Start- og slutdatoer for al astma-relaterede inhalationsmedicin
Tidsramme: Før baseline besøg
Dag/måned/år for start- og slutdatoer, hvis tilgængelig
Før baseline besøg
Antal astmaeksacerbationer, der kræver redningssteroider
Tidsramme: Sidste 12 måneder
Alvorlige astmaeksacerbationer defineres som hændelser, der kræver akut handling (redningssteroider) af deltageren og lægen for at forhindre et alvorligt resultat
Sidste 12 måneder
Antal skadestuebesøg for astma
Tidsramme: Sidste 12 måneder
Samlet antal besøg
Sidste 12 måneder
Antal hospitalsindlæggelser for astma
Tidsramme: Sidste 12 måneder
Samlet antal indlæggelser
Sidste 12 måneder
Spirometri testresultater for Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Sidste 12 måneder
Præ- og post-bronkodilatator FVC-resultater i liter
Sidste 12 måneder
Spirometritestresultater for Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1)
Tidsramme: Sidste 12 måneder
Præ- og post-bronkodilatator FEV1 resulterer i liter
Sidste 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
McGill University
Université de Sherbrooke
University of Alberta
University of Toronto
The Ottawa Hospital
Western University, Canada
University of Saskatchewan
Laval University
Kingston Health Sciences Centre

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Celine Bergeron, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. november 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H17 - 03052

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger