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Internationales Register für schweres Asthma: Kanadische Kohorte (ISAR)

27. April 2026 aktualisiert von: Celine Bergeron, University of British Columbia
Das Internationale Register für schweres Asthma ist eine globale Initiative, die sicherstellen möchte, dass die Versorgung von Menschen mit schwerem Asthma weiter verbessert wird, indem detaillierte Informationen über die Gesundheit und Behandlung so vieler Menschen mit der Krankheit wie möglich gesammelt werden. Die Studie wird fünf Jahre lang anonymisierte reale Längsschnittdaten von Teilnehmern mit schwerem Asthma sammeln. Der Zweck des Registers besteht darin, den Fortschritt der Teilnehmer zu verfolgen und festzustellen, wie gut sie auf die Behandlung ansprechen. Medizinische Forschung, die Daten aus dem Register verwendet, wird den Forschern ein besseres Verständnis von schwerem Asthma vermitteln und den Forschern helfen, die Versorgung und Behandlung von Teilnehmern mit schwerem Asthma zu entwickeln und zu verbessern. Die kanadische Kohorte des Registers wird an sieben verschiedenen Standorten Informationen von kanadischen Teilnehmern mit schwerem Asthma sammeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Das Studienpersonal sammelt medizinische Informationen, indem es die Krankenakten der Teilnehmer überprüft und die Teilnehmer zu ihrer Gesundheit/ihrem Asthma befragt. Die gesammelten Informationen umfassen Geburtsdatum, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Größe/Gewicht, Body-Mass-Index, Krankengeschichte (Rauchergeschichte und Exazerbationsgeschichte), aktuelle und vergangene Medikamente im Zusammenhang mit Asthma und alle kürzlich verfügbaren Testergebnisse in Bezug auf Blutuntersuchungen, Lungenfunktion, Allergen-Hautstich und Bildgebung. Diese Informationen werden beim Basisbesuch und dann einmal jährlich bei einem Folgebesuch über einen Zeitraum von fünf Jahren (insgesamt fünf Besuche) erhoben.

Den Teilnehmern wird eine eindeutige Studiennummer zugewiesen, um die Vertraulichkeit ihrer persönlichen Gesundheitsinformationen zu schützen. Alle Studiendaten werden anonymisiert und dann in einem sicheren Informationsmanagementsystem gespeichert, das beim Studiensponsor Optimum Patient Care Global Limited in Cambridge, Vereinigtes Königreich, gehostet wird. Die Identität der Teilnehmer wird stets vertraulich behandelt und nicht in veröffentlichte Forschungsergebnisse aufgenommen. Die an den kanadischen Standorten gesammelten Daten werden verwendet, um Möglichkeiten zur Verbesserung der Asthmabehandlungen in Kanada zu finden, um über aktuelle Muster der Behandlung von schwerem Asthma in Kanada zu berichten, um verschiedene Untergruppen von schwerem Asthma zu identifizieren und um verschiedene medizinische Untersuchungen durchzuführen, um sie zu verstehen Asthma verbessern und neue Therapien entwickeln.

Forschungsaufzeichnungen und Gesundheitsaufzeichnungen oder Aufzeichnungen aus anderen Quellen können in Anwesenheit des leitenden Prüfarztes oder von Vertretern des Clinical Research Ethics Board der University of British Columbia zum Zwecke der Überwachung der Forschung eingesehen werden. Es werden keine Informationen oder Aufzeichnungen, die die Identität der Teilnehmer offenlegen, ohne Zustimmung des Subjekts veröffentlicht, noch werden Informationen oder Aufzeichnungen, die die Identität der Teilnehmer offenlegen, ohne Zustimmung des Subjekts entfernt oder veröffentlicht, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
714

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2G3
        • Rekrutierung
        • University of Alberta
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohit Bhutani
      • Edmonton, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Rekrutierung
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Celine Bergeron
        • Unterermittler:
          • Gordon Kirkpatrick
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • Rekrutierung
        • University of British Columbia
        • Hauptermittler:
          • Delbert Dorscheid
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada
      • London, Ontario, Kanada
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Western Ontario
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Hana Serajeddini
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shawn Aaron
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T3A9
        • Rekrutierung
        • Inspiration Research Limited
        • Hauptermittler:
          • Kenneth Chapman
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Noch keine Rekrutierung
        • McGill University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ron Olivenstein
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
    • Quebéc
      • Quebéc City, Quebéc, Kanada, G1V4G5
        • Rekrutierung
        • Université Laval
        • Hauptermittler:
          • Andreanne Cote
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Louis-Philippe Boulet
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus Respirologie-/Lungenkliniken in ganz Kanada ausgewählt. Die Teilnehmer werden von den Prüfärzten der Studie und dem Studienpersonal auf der Grundlage ihrer klinischen Präsentation identifiziert und rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ab 18 Jahren
  • Teilnehmer, die eine Behandlung gemäß GINA-Stufe 5 oder unkontrolliert gemäß GINA-Stufe 4 erhalten (unkontrolliert ist definiert als starke Asthmasymptome oder häufige Exazerbationen)

Ausschlusskriterien:

-Teilnehmer mit leichtem bis mittelschwerem Asthma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Teilnehmer mit schwerem Asthma
Teilnehmer mit schwerem Asthma, klassifiziert als GINA-Stufe 4 und unkontrolliert in Bezug auf ihre Symptome und Exazerbationen oder GINA-Stufe 5.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Eosinophilen im Blut
Zeitfenster: Vergangene 12 Monate
10^9/L
Vergangene 12 Monate
Blut Immunglobulin E (IgE) zählt
Zeitfenster: Vergangene 12 Monate
Kiloeinheit/L
Vergangene 12 Monate
Anteil an ausgeatmetem Stickstoffmonoxid
Zeitfenster: Vergangene 12 Monate
Teile pro Milliarde
Vergangene 12 Monate
Start- und Enddaten der oralen Kortikosteroidmedikation
Zeitfenster: Vor dem Basisbesuch
Tag/Monat/Jahr für Start- und Enddatum, falls verfügbar
Vor dem Basisbesuch
Asthmakontrolle
Zeitfenster: Vergangene 4 Wochen
Bewertet anhand des Fragebogens der Global Initiative for Asthma (GINA).
Vergangene 4 Wochen
Start- und Enddatum von biologischen Medikamenten wie Anti-Interleukin-5-, Anti-Immunglobulin-E- oder Anti-Interleukin-4-Behandlungen (falls relevant)
Zeitfenster: Vor dem Basisbesuch
Tag/Monat/Jahr für Start- und Enddatum, falls verfügbar
Vor dem Basisbesuch
Grund für den Wechsel der biologischen Medikation (falls relevant)
Zeitfenster: Vergangene 12 Monate
Zu den Optionen gehören: mangelnde klinische Wirksamkeit, Nebenwirkungen, Beschränkung des Zugangs zu biologischen Produkten und Patientenpräferenz
Vergangene 12 Monate
Anfangs- und Enddaten aller asthmabezogenen inhalativen Medikamente
Zeitfenster: Vor dem Basisbesuch
Tag/Monat/Jahr für Start- und Enddatum, falls verfügbar
Vor dem Basisbesuch
Anzahl der Asthma-Exazerbationen, die Notfallsteroide erfordern
Zeitfenster: Vergangene 12 Monate
Schwere Asthma-Exazerbationen sind als Ereignisse definiert, die dringende Maßnahmen (Rettung von Steroiden) durch den Teilnehmer und den Arzt erfordern, um einen schwerwiegenden Ausgang zu verhindern
Vergangene 12 Monate
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme wegen Asthma
Zeitfenster: Vergangene 12 Monate
Gesamtzahl der Besuche
Vergangene 12 Monate
Zahl der Krankenhauseinweisungen wegen Asthma
Zeitfenster: Vergangene 12 Monate
Gesamtzahl der Zulassungen
Vergangene 12 Monate
Spirometrie-Testergebnisse für forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Vergangene 12 Monate
Prä- und postbronchodilatatorische FVC-Ergebnisse in Litern
Vergangene 12 Monate
Spirometrie-Testergebnisse für Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Vergangene 12 Monate
Prä- und postbronchodilatatorische FEV1-Ergebnisse in Litern
Vergangene 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
McGill University
Université de Sherbrooke
University of Alberta
University of Toronto
The Ottawa Hospital
Western University, Canada
University of Saskatchewan
Laval University
Kingston Health Sciences Centre

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Celine Bergeron, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. November 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H17 - 03052

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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