Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

rTMS i lindring af smerte og co-morbide symptomer i Golfkrigsveteraner sygdom (GWVI)

16. december 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

rTMS til lindring af smerte og komorbide symptomer i GWVI

Denne undersøgelse har til formål at se på effektiviteten af ​​at bruge gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) til at lindre smerter og andre co-morbide symptomer på Golfkrigssygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hovedpine (HA), muskel- og ledsmerter er nogle af de mest almindelige invaliderende symptomer hos militært personel, der tjente i den Persiske Golfkrig (GW1) 1990-1991. Migræne som HA og diffuse kropssmerter blev påvist hos 64 % af Golfkrigsveteraner (GWV) diagnosticeret med Golfkrigssygdom (GWI). Ligeledes har depression en meget høj co-morbid rate (50%) hos patienter med kroniske smerter og i GWV med GWI-relaterede kroniske HA og kropsmuskel- og ledsmerter (GWI-HAP). Desværre har konventionelle farmakologiske behandlinger af GWI-relaterede smerter ikke vist sig at være effektive, og stoffer som narkotika indeholder mange langsigtede uheldige psykosomatiske og misbrugende bivirkninger. Denne undersøgelse vurderer effektiviteten af ​​gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), ikke-invasiv behandlingsmulighed, til at lindre smerte og andre co-morbide symptomer på GWI.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
204

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde under 65 år, der tjente i militæret i mindst 30 sammenhængende dage mellem 1. august 1990 og 31. juli 1991 i den Persiske Golfkrigsregion
  • CDC-kriterier for GWVI (GWI)
  • Kansas-kriterier for GWVI (GWI)
  • Internationalt hovedpinesamfundskriterier for migrænehovedpine uden aura
  • Gennemsnitlig samlet daglig muskelsmerteintensitet >3 på 0-10 a NPS
  • Gennemsnitlig samlet daglig ekstremitet Ledsmerteintensitet >3 på 0-10 a NPS
  • Hovedpine Forværring/anfald en gang om ugen med gennemsnitsintensitet >3 på en 0-10 NPS, varer > 1 time i de seneste tre måneder
  • Hamilton Rating Scale of Depression (HRSD) større end eller lig med 14 baseret på summen af ​​score for de første 17 elementer

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Historie om pacemakerimplantat
  • Enhver ferromagnetisk (f.eks. kuglefragment, granatsplinter, enhedsimplantat) i hjernen eller kroppen, der vil forhindre patienterne i at få en hjerne-MRI
  • Anamnese med demens, større psykiatriske sygdomme eller livstruende sygdomme
  • Tilstedeværelse af andre kroniske neuropatiske smertetilstande såsom komplekst regionalt smertesyndrom eller smertefuld perifer neuropati
  • Historie om anfald
  • Afventende retssag
  • Lænderygsmerter med mekanisk oprindelse såsom lumbal radikulopati eller radiculitis eller lændefacetartropati
  • Manglende evne til at forstå den eksperimentelle protokol og til at kommunikere tilstrækkeligt på engelsk
  • Historie om traumatisk hjerneskade
  • Kronisk spænding eller klyngehovedpine
  • Løbende kognitiv rehabilitering eller behandling af PTSD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Aktiv rTMS på LDLPFC
Forsøgspersonerne vil modtage den gentagne transkranielle magnetiske stimulering (rTMS) undersøgelsesprocedure ved den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (LDLPFC).
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
En ikke-invasiv behandling, der udsender magnetiske impulser for at stimulere hjernen.
Sham-komparator: Sham rTMS på LDLPFC
Sham rTMS vil fremstå som det aktive, med de samme parametre, men vil ikke modtage den faktiske magnetiske stimulation til LDLPFC.
Enhed: Sham transkraniel magnetisk stimulering
Sham rTMS vil bestå af de samme parametre som aktiv, dog vil forsøgspersonen ikke modtage den egentlige magnetiske stimulation på grund af brugen af ​​en dobbeltsidet Active/Sham spole, der bruges specifikt til forskningsstudier.
Eksperimentel: Aktiv RTMS på LMC
Personer vil modtage den gentagne transkraniale magnetiske stimulering (RTMS) -undersøgelsesprocedure ved venstre motorisk cortex (LMC)
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
En ikke-invasiv behandling, der udsender magnetiske impulser for at stimulere hjernen.
Eksperimentel: Sham RTMS på LMC
Sham RTM'er ser ud til at være den samme som den aktive med de samme parametre, men vil ikke modtage den faktiske magnetiske stimulering til LMC.
Enhed: Sham transkraniel magnetisk stimulering
Sham rTMS vil bestå af de samme parametre som aktiv, dog vil forsøgspersonen ikke modtage den egentlige magnetiske stimulation på grund af brugen af ​​en dobbeltsidet Active/Sham spole, der bruges specifikt til forskningsstudier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til postbehandling af GWI-relaterede smerter og hovedpine
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Dette resultat vil blive målt gennem daglige selvrapporterende logfiler, der sporer hovedpine, muskel- og ledsmerter. En numerisk vurderingsskala fra 0, der er ingen smerte, til 10, der er den værst tænkelige smerte, vil blive brugt til at rapportere smerte og hovedpine.
Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til postbehandling af sensoriske og affektive aspekter af smerte
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ): Dette er et selvrapporterende spørgeskema, der giver individer mulighed for at beskrive kvaliteten og intensiteten af ​​smerte, de oplever. Dette vil blive brugt til at vurdere de sensoriske og affektive aspekter af muskel- og ledsmerter.
Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til efterbehandling af hovedpine
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Hovedpine Impact Test (HIT-6) vil blive brugt til at måle, hvordan hovedpine påvirker individets evne til at fungere i forskellige domæner. Denne formular med 6 spørgsmål vurderer sværhedsgraden af ​​hovedpinesmerter og scores med et interval på 36-78, hvor højere score indikerer en større indvirkning af hovedpine på funktionalitet.
Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til postbehandling af depression
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere depression, som består af 21 spørgsmål og vurderer sværhedsgraden af ​​symptomer observeret ved depression såsom lavt humør, søvnløshed, agitation, angst og vægttab. Kun de første 17 elementer bruges til den samlede scoring. En score mellem 14 og 18 repræsenterer en moderat form for depression, og en score større end 19 repræsenterer svær depression.
Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til postbehandling af livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Short Form Health Survey-36 (SF-36) er en selvrapporteret undersøgelse af patientens sundhed. Det er et mål for sundhedsstatus og livskvalitet med hensyn til otte hovedområder: vitalitet, fysisk funktion, kropslige smerter, sundhedsopfattelser, fysisk, følelsesmæssig og social rollefunktion og mental sundhed.
Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til efterbehandling af kropssmerter
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Et Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) spørgeskema vil også blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte og smertens indvirkning på daglige funktioner. BPI-SF består af fem spørgsmål. Fire punkter måler smerte på 11-punkts responsskalaer fra 0 til 10 ("Ingen smerte" til "Smerte så slem som du kan forestille dig". Et andet punkt, der indeholder 7 underspørgsmål, evaluerer niveauet af smerteinterferens med daglig funktion på 11-punkts responsskalaer fra 0 til 10 ("Interfererer ikke" til "Fuldstændig forstyrrer").
Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til efterbehandling af muskelsmerter
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
The New Clinical Fibromyalgia Diagnostic Criteria - Del 1 vil blive brugt til at vurdere muskelsmerter. Patienterne vil blive bedt om at vurdere den gennemsnitlige (i løbet af de seneste 24 timer) intensitet af muskelsmerter for op til 12 steder af kroppen.
Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til postbehandling af fibromyalgi
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Et Revideret Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema vil blive brugt til at evaluere fibromyalgis funktion, overordnede påvirkning og symptomer. Der er i alt 21 spørgsmål, hver med et interval på 0-10, hvor 10 enten er "meget svære" eller "altid".
Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til postbehandling af neuroadfærdssymptomer
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
The Neurobehavioural Symptoms Inventory (NSI) er et selvrapporterende spørgeskema om sværhedsgraden af ​​forskellige adfærdssymptomer og måles ved hjælp af en 5-punkts skala. Den beder forsøgspersonerne om at angive, i hvilket omfang hvert symptom har forstyrret dem.
Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til efterbehandling af søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskemaet har nitten individuelle elementer, som bruges til at generere syv sammensatte scores på: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Spørgsmålene er enten frit svar eller har et interval fra 0-3, hvor 3 er "hyppige" eller "meget dårlige".
Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til efterbehandling af søvnbesvær
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Insomnia Severity Index måler sværhedsgraden af ​​en persons søvnbesvær. Alle spørgsmål spænder fra 0-4, og summen af ​​svarene ville give den samlede score. Den samlede score spænder fra 0-28.
Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til efterbehandling af træthed
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Flinders Fatigue Scale måler træthed i dagtimerne forbundet med søvnløshed gennem et spørgeskema med 7 punkter. Spørgsmålene spænder fra 1-5, hvor 5 er "ekstremt" eller "helt".
Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til efterbehandling af PTSD-symptomer
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5), 30-element struktureret interview, der kan bruges til at diagnosticere PTSD og associerede symptomer, vil blive brugt til at vurdere PTSD-symptomer
Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Ændring i brugen af ​​opioidbaseret smertestillende medicin
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Medicinvurdering består af daglig kronisk og banebrydende opioidbrug mod smerter eller hovedpine. Den gennemsnitlige daglige dosis vil blive konverteret til en ligeværdig oral morfinsulfatdosis baseret på den kliniske opioidkonverteringstabel, der anvendes af VASDHS Pain Service og University of California, San Diego, Center for Pain Medicine. Deltagerne i undersøgelsen vil blive bedt om at forblive på de samme smertestillende medicin(er) i løbet af undersøgelsesperioden, men får lov til at titrere deres narkotiske forbrug ned.
Baseline, 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Udforsk ændringer i supraspinal hviletilstand funktionel forbindelse
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter behandling
Resultatmålet vil blive vurderet gennem funktionelle magnetiske billedscanninger og efterfølgende behandling.
Baseline og 1 uge efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Albert Yick Leung, MD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SPLD-013-18F
  • H190020 (Anden identifikator: VASDHS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger