Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

rTMS lievittää kipua ja muita oireita Persianlahden sodan veteraanitaudissa (GWVI)

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

rTMS kivun ja muiden sairauksien oireiden lievittämisessä GWVI:ssä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) käytön tehokkuutta kivun ja muiden Persianlahden sodan sairauden oireiden lievittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Päänsärky (HA), lihas- ja nivelkipu, ovat eräitä yleisimmistä heikentävistä oireista Persianlahden sodassa (GW1) palvelleessa sotilashenkilöstössä vuosina 1990–1991. Migreeni, kuten HA ja diffuusi kehon kipu havaittiin 64 prosentilla Persianlahden sodan veteraaneista (GWV), joilla oli diagnosoitu Gulf War Illness (GWI). Samoin masennuksella on erittäin korkea rinnakkaissairausaste (50 %) potilailla, joilla on krooninen kipu, ja GWV-potilailla, joilla on GWI:hen liittyvä krooninen HA ja kehon lihas- ja nivelkiputilat (GWI-HAP). Valitettavasti GWI:hen liittyvän kivun tavanomaisten farmakologisten hoitojen ei ole osoitettu olevan tehokkaita, ja huumeiden kaltaiset lääkkeet sisältävät monia pitkäaikaisia ​​ei-toivottuja psykosomaattisia ja väärinkäyttöisiä sivuvaikutuksia. Tässä tutkimuksessa arvioidaan toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS), ei-invasiivisen hoitovaihtoehdon, tehokkuutta kivun ja muiden GWI:n samanaikaisten oireiden lievittämisessä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
204

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Albert Y Leung, MD
  • Puhelinnumero: 3029 (858) 552-8585
  • Sähköposti: Albert.Leung@va.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Caleb T Lopez, BS
  • Puhelinnumero: 2638 (858) 552-8585
  • Sähköposti: caleb.lopez@va.gov

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 65-vuotias mies tai nainen, joka palveli armeijassa vähintään 30 peräkkäistä päivää 1. elokuuta 1990 ja 31. heinäkuuta 1991 välisenä aikana Persianlahden sodan alueella
  • CDC-kriteerit GWVI:lle (GWI)
  • Kansas Criteria for GWVI (GWI)
  • Kansainväliset päänsärkyyhdistyksen kriteerit migreenipäänsärkyyn ilman auraa
  • Keskimääräinen päivittäinen lihaskivun intensiteetti >3, 0-10 NPS
  • Keskimääräinen päivittäinen raajojen nivelkivun intensiteetti >3, 0-10 NPS
  • Päänsärky Paheneminen/kohtaus kerran viikossa, keskimääräinen voimakkuus >3 0-10 NPS:llä, kestänyt > 1 tunti viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Hamilton Rating Scale of Depression (HRSD) on suurempi tai yhtä suuri kuin 14 perustuen 17 ensimmäisen kohdan pisteiden summaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Sydämentahdistimen implantin historia
  • Mikä tahansa ferromagneettinen (esim. luodin fragmentti, sirpale, laiteimplantti) aivoissa tai kehossa, mikä estää potilaita tekemästä aivojen magneettikuvausta
  • Aiempi dementia, vakavia psykiatrisia sairauksia tai hengenvaarallisia sairauksia
  • Muiden kroonisten neuropaattisten kiputilojen, kuten monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä tai kivulias perifeerinen neuropatia, esiintyminen
  • Kohtauksen historia
  • Oikeudenkäynti vireillä
  • Mekaanista alkuperää oleva alaselän kipu, kuten lannerangan radikulopatia tai radikuliitti tai lannerangan fasettiartropatia
  • Puute kyky ymmärtää kokeellista protokollaa ja kommunikoida riittävästi englanniksi
  • Traumaattisen aivovaurion historia
  • Krooninen jännitys tai klusteripäänsärky
  • Jatkuva kognitiivinen kuntoutus tai PTSD:n hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Aktiivinen rTMS LDLPFC:ssä
Koehenkilöt saavat toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) -tutkimuksen vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (LDLPFC).
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Ei-invasiivinen hoito, joka lähettää aivoja stimuloivia magneettipulsseja.
Huijausvertailija: Sham rTMS LDLPFC:ssä
Vale rTMS näyttää samalta kuin aktiivinen, samoilla parametreilla, mutta se ei vastaanota varsinaista magneettista stimulaatiota LDLPFC:lle.
Laite: Valheellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Sham rTMS koostuu samoista parametreista kuin aktiivinen, mutta kohde ei saa varsinaista magneettistimulaatiota, koska käytetään kaksipuolista Active/Sham-käämiä, jota käytetään erityisesti tutkimustutkimuksiin.
Kokeellinen: Aktiiviset RTM: t LMC: ssä
Koehenkilöt saavat toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (RTMS) tutkimusmenettelyn vasemmalla motorisella aivokuorella (LMC)
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Ei-invasiivinen hoito, joka lähettää aivoja stimuloivia magneettipulsseja.
Kokeellinen: Sham RTMS LMC: ssä
Sham RTM: t näyttävät samalta kuin aktiivinen, samoilla parametreilla, mutta eivät saa todellista magneettista stimulaatiota LMC: lle.
Laite: Valheellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Sham rTMS koostuu samoista parametreista kuin aktiivinen, mutta kohde ei saa varsinaista magneettistimulaatiota, koska käytetään kaksipuolista Active/Sham-käämiä, jota käytetään erityisesti tutkimustutkimuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta GWI:hen liittyvän kivun ja päänsäryn hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Tämä tulos mitataan päivittäisten itseraportointilokien avulla, jotka seuraavat päänsärkyä, lihas- ja nivelkipuja. Kivun ja päänsäryn raportoinnissa käytetään numeerista luokitusasteikkoa 0 eli ei kipua 10:een, mikä on pahin mahdollinen kipu.
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta kivun sensoristen ja affektiivisten näkökohtien hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ): Tämä on itseraportoiva kyselylomake, jonka avulla ihmiset voivat kuvata kokemansa kivun laatua ja voimakkuutta. Tätä käytetään lihas- ja nivelkivun sensoristen ja affektiivisten näkökohtien arvioimiseen.
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta päänsäryn hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Päänsärky-iskutestillä (HIT-6) mitataan, kuinka päänsärky vaikuttaa yksilön kykyyn toimia eri alueilla. Tämä 6 kysymyksestä koostuva lomake arvioi päänsärkykivun vaikeusastetta, ja sen pistemäärä on 36-78, ja korkeammat pisteet osoittavat päänsäryn suurempaa vaikutusta toimintaan.
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta masennuksen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Masennuksen arvioimiseen käytetään Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) -kyselylomaketta, joka koostuu 21 kysymyksestä ja arvioi masennuksessa havaittujen oireiden, kuten huonon mielialan, unettomuuden, kiihtyneisyyden, ahdistuneisuuden ja painonpudotuksen, vakavuuden. Vain 17 ensimmäistä kohdetta käytetään kokonaispisteytykseen. Pistemäärä 14 ja 18 välillä tarkoittaa kohtalaista masennuksen muotoa ja yli 19 pisteet vakavaa masennusta.
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Short Form Health Survey-36 (SF-36) on itseraportoitu potilaiden terveydentilatutkimus. Se mittaa terveydentilaa ja elämänlaatua kahdeksalla pääalueella: elinvoima, fyysinen toimintakyky, kehon kipu, terveyskäsitykset, fyysinen, emotionaalinen ja sosiaalinen roolitoiminta ja mielenterveys.
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta vartalokivun hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Kivun vakavuuden ja kivun vaikutuksen päivittäisiin toimintoihin arvioimiseen käytetään myös lyhyttä kipukartoituslomaketta (BPI-SF) -kyselylomaketta. BPI-SF koostuu viidestä kysymyksestä. Neljä kohtaa mittaavat kipua 11-pisteen vasteasteikoilla 0-10 ("Ei kipua" - "Niin paha kipu kuin voit kuvitella". Toinen kohta, joka sisältää 7 alakysymystä, arvioi kivun häiriöiden tasoa päivittäisessä toiminnassa 11 pisteen vasteasteikoilla 0-10 ("Ei häiritse" - "Häiritsee täysin").
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta lihaskivun hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Uusia kliinisiä fibromyalgian diagnostisia kriteerejä - Osa 1 käytetään lihaskipujen arvioimiseen. Potilaita pyydetään arvioimaan lihaskivun keskimääräinen (viimeisen 24 tunnin aikana) voimakkuus korkeintaan 12 kehon kohdassa.
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta fibromyalgian hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Fibromyalgian toiminnan, kokonaisvaikutuksen ja oireiden arvioimiseen käytetään tarkistettua fibromyalgiavaikutuskyselylomaketta. Kysymyksiä on yhteensä 21, kunkin 0-10 välillä, joista 10 on joko "erittäin vaikea" tai "aina".
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta neurokäyttäytymisoireiden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Neurobehavioral Symptoms Inventory (NSI) on itseraportoiva kyselylomake erilaisten käyttäytymisoireiden vakavuudesta, ja sitä mitataan viiden kohdan asteikolla. Se pyytää koehenkilöitä osoittamaan, missä määrin kukin oire on häirinnyt heitä.
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen unenlaadun
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomakkeessa on 19 yksittäistä kohdetta, joiden avulla saadaan seitsemän yhdistelmäpistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. Kysymykset ovat joko vapaasti vastattavia tai vaihteluväliä 0–3, ja 3 on "useammin" tai "erittäin huono".
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta univaikeuksien hoidon jälkeiseen hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Insomnia Severity Index mittaa yksilön univaikeuksien vakavuutta. Kaikki kysymykset vaihtelevat 0-4 ja vastausten summa antaisi kokonaispistemäärän. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-28.
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta väsymyksen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Flinders-väsymysasteikko mittaa unettomuuteen liittyvää päiväväsymystä seitsemän kohdan kyselylomakkeella. Kysymykset vaihtelevat välillä 1-5, joista 5 on "erittäin" tai "kokonaan".
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta PTSD-oireiden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
PTSD:n oireiden arvioinnissa käytetään kliinikon hallinnoimaa PTSD-asteikkoa (CAPS-5), 30 kohdan jäsenneltyä haastattelua, jota voidaan käyttää PTSD:n ja siihen liittyvien oireiden diagnosoimiseen.
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Muutos opioidipohjaisten kipulääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Lääkitysarviointi koostuu päivittäisestä kroonisesta ja läpimurto-opioidien käytöstä kivun tai päänsäryn hoitoon. Keskimääräinen päiväannos muunnetaan yhtä tehokkaaksi suun kautta otettavaksi morfiinisulfaatin annokseksi VASDHS Pain Servicen ja Kalifornian yliopiston San Diegon kipulääketieteen keskuksen käyttämän kliinisen opioidimuunnostaulukon perusteella. Tutkimukseen osallistujia pyydetään jatkamaan samojen kipulääkkeiden käyttöä tutkimusjakson ajan, mutta heidän annetaan titrata huumeiden käyttöä.
Perustaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Tutki muutoksia supraspinaalisen lepotilan toiminnallisessa kytkennässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko hoidon jälkeen
Tulosmitta arvioidaan toiminnallisten magneettikuvausten ja myöhempien käsittelyjen avulla.
Lähtötilanne ja 1 viikko hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Albert Yick Leung, MD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SPLD-013-18F
  • H190020 (Muu tunniste: VASDHS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia