Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmordsforebyggelse i landdistriktsveteraner under overgangsscenarier for højrisikopleje

21. juni 2024 opdateret af: Brian Shiner, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
I USA (USA) er selvmord et stort folkesundhedsproblem. Amerikanske veteraner, der bor i landdistrikter, kan have endnu højere risiko for selvmord end deres modparter i byerne. Tilgængelig dokumentation tyder på, at selvmordsrisikoen i landlige amerikanske veteraner er mest koncentreret under overgangsscenarier for højrisikopleje, såsom udskrivning fra en skadestue. Der er begrænset viden om effektive interventioner til at imødegå selvmordsrisiko. Der er et kritisk behov for at udvikle målrettede interventioner, der adresserer selvmordsrisiko i overgangsperioder for højrisikopleje. For at være effektive bør disse indgreb henvende sig til nøglebidragsydere til selvmordsrisiko, såsom reduceret engagement i behandling. Dette kliniske forsøg evaluerer effekten af ​​en selvmordsforebyggende intervention for at understøtte behandlingsinddragelse i overgangsperioder med høj risiko, såsom udskrivning fra en skadestue.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I USA (USA) er selvmordsdød et bemærkelsesværdigt folkesundhedsproblem og et særligt problem i den amerikanske veteranbefolkning. Desuden kan amerikanske veteraner, der bor i landdistrikter, have endnu større risiko for selvmord end deres modparter i byerne. Disse risici kan være koncentreret i tider med overgange i deres behandling, såsom efter udskrivning på skadestuen. Der er udviklet flere interventioner for at målrette selvmordsrisikoen i overgangsperioder, men der er begrænset dokumentation for deres effektivitet til at forebygge selvmord. Ydermere kan en vigtig bidragyder til selvmordsrisiko omfatte begrænset eller intet engagement i pleje. Derfor kan udvikling af interventioner til støtte for engagement i behandling være effektive måder til at mindske selvmordsrisikoen og fremme deltagelse i pleje. Dette kliniske forsøg studerer en intervention, der er designet til at hjælpe med at understøtte behandlingsengagement i perioder med høj risiko hos veteraner, der bor i landdistrikter. Forsøget vil rekruttere veteraner fra forskellige behandlingsmiljøer, såsom skadestuen, medicinbehandlingsprogrammer, primære psykiatriske klinikker og/eller indlagte psykiatriske enheder og følge dem i en periode på seks måneder. Forsøget evaluerer ikke kun effekten af ​​interventionen på selvmordsadfærd, men også mål for engagement.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Indlagt psykiatrisk afdeling:

  • Ifølge enhedens psykiater skyldtes hospitalsindlæggelse bekymringer om akut risiko for selvskade, herunder selvmordstanker, selvmordsforsøg og/eller indlagt udbyder, der mente, at patienten var i overhængende risiko for selvskade.
  • Vær en veteran berettiget til at modtage VA-tjenester
  • Kunne tale engelsk

Indlagt medicinsk-kirurgisk afdeling:

  • Fik en mental sundhedskonsultation under indlæggelse på medicinsk-kirurgisk afdeling
  • Ifølge konsultationspsykiateren var patienten for nylig (inden for de sidste tre måneder efter indlæggelse) eller er i øjeblikket i risiko for selvskade, herunder selvmordstanker, selvmordsforsøg eller selvskade
  • Vær en veteran berettiget til at modtage VA-tjenester; være 18 år eller ældre; kunne tale engelsk

Residential Rehabilitation Center (RRC) program:

  • Ifølge RRC-behandlingsteamet var patienten for nylig (inden for de sidste tre måneder efter hospitalsindlæggelse) eller er i øjeblikket i risiko for selvskade, herunder selvmordstanker, selvmordsforsøg eller selvskade
  • Vær en veteran berettiget til at modtage VA-tjenester; være 18 år eller ældre; kunne tale engelsk

Primær Mental Health Clinic (PMHC):

  • Patienten blev for nylig tilset til en ny evaluering i WRJ PMHC-klinikken eller en lokal integreret plejeklinik, der er en del af White River Junction VA Medical Center Catchment Area (dvs. Burlington, Littleton, Rutland, Bennington, Brattleboro eller Keene) af enten den praktiserende sygeplejerske, psykologen, psykiatribeboeren eller en psykiatrisk behandler
  • Patienten er i øjeblikket i risiko for selvskade, herunder selvmordstanker af enhver sværhedsgrad, selvmordsforsøg eller selvskade; Dette kunne være blevet identificeret baseret på en formel selvmordsvurderingsskala, såsom Columbia Suicide Severity Rating Scale eller ved klinikervurdering som dokumenteret i indtagelsesnotatet
  • Vær en veteran berettiget til at modtage VA-tjenester; være 18 år eller ældre; kunne tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Potentielt sårbare befolkningsgrupper, herunder fanger, institutionaliserede patienter eller ufrivilligt engagerede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Selvmordsforebyggelsesprogram
Adfærdsmæssigt: Selvmordsforebyggelsesprogram Struktureret plejeledelse for at forbedre overholdelse af udskrivelsesplanlægning.
Adfærdsmæssigt: Selvmordsforebyggelsesprogram
Struktureret plejeledelse for at forbedre overholdelse af udskrivelsesplanlægning.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Standardpleje, der opstår som led i psykisk sundhedsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck-skalaen for selvmordstanker (BSS)
Tidsramme: Ændring fra Baseline BSS ved 1-, 3- og 6-måneders
BSS spænder fra 0-38. Selvom der ikke er nogen etableret BSS-cutoff-score til at klassificere selvmordsrisiko, er der evidens for, at højere score på BSS svarer til mere alvorlige selvmordstanker, og at en ændring på fem point eller mere på den samlede BSS-score kan være klinisk relevant. Gennemsnitsscore ved baseline blev beregnet.
Ændring fra Baseline BSS ved 1-, 3- og 6-måneders

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Scale for Hopelessness (BHS)
Tidsramme: Ændring fra baseline BHS ved 1-, 3- og 6-måneders
BHS varierer fra 0-20 med højere score forbundet med øget håbløshed.
Ændring fra baseline BHS ved 1-, 3- og 6-måneders
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Antal hændelser i henhold til CSSR-S ved 1-, 3- og 6-måneders
C-SSRS er en gyldig og pålidelig skala, der inkluderer en syv-element underskala, der beder patienter om selv at rapportere om faktiske forsøg, afbrudte forsøg, afbrudte forsøg og forberedende handlinger eller adfærd.
Antal hændelser i henhold til CSSR-S ved 1-, 3- og 6-måneders
The Partners in Health Scale (PIH) (selvledelse)
Tidsramme: Ændring fra baseline PIH ved 1-, 3- og 6-måneders
PIH bruges til at måle patientens selvhåndtering af kroniske tilstande. Det er et instrument med 12 elementer, hvert spørgsmål målt på en Likert-skala fra 0-8. Score spænder fra 0-72. Højere score indikerer bedre selvledelse. Gennemsnitsscore ved baseline blev beregnet.
Ændring fra baseline PIH ved 1-, 3- og 6-måneders
The Interpersonal Needs Questionnaire-15: Thwarted Belongingness (INQ-15 TB)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
INQ-15 er en selvrapporteringsskala med 15 punkter, der måler forpurret tilhørsforhold (9 punkter) og oplevet tyngende (6 punkter). Hvert emne måles på en 7-punkts Likert-skala, hvor højere score tyder på lavere opfattet forbundethed. Scoreintervallet for hele skalaen er 15-105, hvor scoreintervallet for forpurret tilhørsforhold er 7-49. Gennemsnitsscore ved baseline blev beregnet.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Interpersonelle behovsspørgeskema 15: Opfattet byrde (INQ-15 PB)
Tidsramme: Ændring fra baseline INQ-15 PB ved 1-, 3- og 6-måneders
INQ-15 er en selvrapporteringsskala med 15 punkter, der måler forpurret tilhørsforhold (9 punkter) og oplevet tyngende (6 punkter). Hvert emne måles på en 7-punkts Likert-skala, hvor højere score tyder på lavere opfattet forbundethed. Scoreintervallet for hele skalaen er 15-105, hvor scoreintervallet for oplevet belastning er 7-49. Den opfattede belastning Gennemsnitsscore ved baseline blev beregnet.
Ændring fra baseline INQ-15 PB ved 1-, 3- og 6-måneders
Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: Ændring fra Baseline MSPSS ved 1-, 3- og 6-måneders
MSPSS er en selvrapporteret skala med 12 punkter, der er designet til at spørge om støtte fra flere kilder, herunder venner, familie og betydningsfulde andre. Skalaen har vist sig at have god intern og test-gentest reliabilitet samt god validitet. Scoreintervallet er 1-7 med højere værdier, der indikerer øget opfattelse af social støtte.
Ændring fra Baseline MSPSS ved 1-, 3- og 6-måneders
Selvmordsrelateret mestringsskala (SRCS)
Tidsramme: Ændring fra baseline SRCS ved 1-, 3- og 6-måneders
Denne skala omfatter 17 spørgsmål relateret til en patients opfattelse af deres evne til at klare selvmordstanker. Hvert emne vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Skalaen omfatter to underskalaer, herunder en ekstern håndteringsunderskala og en intern håndteringsunderskala. Scoreintervallet for hele skalaen er 0-68, hvor den eksterne mestring er 0-28 og den indre mestring er 0-28. Højere score indikerer øget opfattelse af selvmordsrelateret mestring. Gennemsnitsscore ved baseline blev beregnet.
Ændring fra baseline SRCS ved 1-, 3- og 6-måneders
App Engagement Scale (AES) - til mobilapplikationer
Tidsramme: Ændring i AES-score efter 1 og 6 måneder
App Engagement Scale (AES) er tilpasset fra slutbrugerversionen af ​​Mobile Application Rating Scale (uMARS). AES er blevet undersøgt hos patienter med psykiske lidelser, har vist sig at have god intern pålidelighed og er stærkt relateret til app-engagement. Alle elementer er vurderet på en 5-punkts skala fra "1.Utilstrækkelig" til "5.Udemærket" med score fra 0 - 40. Højere score er forbundet med øget opfattet kvalitet af mobilapplikationen.
Ændring i AES-score efter 1 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Brian R Shiner, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1439938

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger