Plante versus animalsk kostprotein og effekten på proteinuri (NYPRO)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en kost med højt proteinindhold (2,0 g/kg/d) af vegetabilsk oprindelse nedsætter proteinuri hos patienter med diabetes, hypertension og/eller glomerulonefritis med tilstedeværelse af mikro- eller mild makroalbuminuri. sammenlignet med en kost med højt proteinindhold af animalsk oprindelse.

Nyreinsufficiens er forbundet med øget sygelighed og dødelighed, nedsat livskvalitet og store økonomiske omkostninger for sundhedsvæsenet.

Beviser tyder på, at proteinkilden kan påvirke udviklingen af ​​nyresygdommen, hvor sojaprotein har vist en positiv effekt på estimeret glomerulær filtrationshastighed og proteinuri blandt både diabetiske og ikke-diabetiske patienter med nefropati.

Undersøgelsesdesignet er et 6-ugers, ikke-blindet klynge randomiseret, kontrolleret, cross-over studie med to interventionsperioder på hver 14 dage. Mellem indgrebene er der en udvaskningsperiode på 14 dage. Deltagerne er randomiseret til at følge enten en diæt med højt indhold af planteprotein (HPPD) eller en diæt med højt indhold af animalsk protein (HAPD). Kostplanerne er individualiserede for at imødekomme deltagernes energibehov. På grund af den høje mængde protein i diæterne suppleres de med enten sojaproteinpulver eller oksekødsproteinpulver. For at måle primært og sekundært endepunkt instrueres deltagerne i at tage to gange 24-timers urinprøve ved den første baseline, efter 14 dage og efter 42 dage. Blodprøver udtages ved den første baseline, efter 14 dage, ved den anden baseline og efter 42 dage.

For at opnå tilstrækkelig statistisk magt bør minimum 16 deltagere inkluderes. For at imødekomme et frafald på 25 %, skal der tilmeldes 20 deltagere.