Proteine ​​dietetiche vegetali contro animali e l'effetto sulla proteinuria (NYPRO)

Lo scopo di questo studio è indagare se una dieta ricca di proteine ​​(2,0 g/kg/die) di origine vegetale, riduca la proteinuria nei pazienti con diabete, ipertensione e/o glomerulonefrite con presenza di micro o lieve macro albuminuria, rispetto a una dieta ricca di proteine ​​di origine animale.

L'insufficienza renale è associata a un aumento della morbilità e della mortalità, a una diminuzione della qualità della vita e a ingenti costi finanziari per il sistema sanitario.

Le prove suggeriscono che la fonte di proteine ​​può influenzare la progressione della malattia renale in cui la proteina di soia ha mostrato un effetto positivo sulla velocità di filtrazione glomerulare stimata e sulla proteinuria sia tra i pazienti diabetici che non diabetici con nefropatia.

Il disegno dello studio è uno studio incrociato, randomizzato, controllato, a grappolo non in cieco, della durata di 6 settimane, con due periodi di intervento di 14 giorni ciascuno. Tra gli interventi c'è un periodo di washout di 14 giorni. I partecipanti sono randomizzati a seguire una dieta ricca di proteine ​​vegetali (HPPD) o una dieta ricca di proteine ​​animali (HAPD). I piani dietetici sono personalizzati per soddisfare le esigenze energetiche dei partecipanti. Data l'elevata quantità di proteine ​​nelle diete, vengono integrate con proteine ​​di soia in polvere o proteine ​​di manzo in polvere. Per misurare l'endpoint primario e secondario, ai partecipanti viene chiesto di raccogliere due campioni di urina delle 24 ore al primo basale, dopo 14 giorni e dopo 42 giorni. I campioni di sangue vengono raccolti al primo basale, dopo 14 giorni, al secondo basale e dopo 42 giorni.

Per ottenere un potere statistico sufficiente, dovrebbero essere inclusi almeno 16 partecipanti. Per accogliere un tasso di abbandono del 25%, dovrebbero essere iscritti 20 partecipanti.