Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk stabilisering for ribbensbrud (SSRF)

31. marts 2024 opdateret af: David E. Meyer, MD, MS, FACS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Effekten af ​​tidlig stabilisering af ribbensfrakturer på patientcentrerede resultater: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den sædvanlige pleje alene med sædvanlig pleje plus tidlig kirurgisk stabilisering hos voksne traumepatienter, der er blevet indlagt med ribbensbrud, at evaluere for heterogenitet af behandlingseffekt i højrisiko-undergrupper og at bestemme virkningen af ​​flere ribbensbrud på sundhedsstatus efter udskrivelsen og tid til at vende tilbage til arbejde eller sædvanlig fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stump traumemekanisme
  • Alvorlig brystvægsskade (defineret af en af ​​de 3 nedenfor):

Radiografisk slaglesegment (defineret som mere end 2 frakturer i mere end 3 på hinanden følgende ribben) eller mere end 5 på hinanden følgende ribbensbrud eller mere end 1 ribbensbrud med bikortikal forskydning

  • Mindst én ægte ribben (1-7) brækket og tilgængelig for stabilisering

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig traumatisk hjerneskade (bedst genoplivet GCS mindre end 8 målt efter 24 timer)
  • Rygmarvsskade
  • Eksisterende kongestiv hjertesvigt eller iltafhængig lungesygdom
  • Enhver årsag til, at SSRF ikke kunne forekomme inden for 72 timer efter indlæggelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tidlig kirurgisk stabilisering
Denne arm vil omfatte tidlig kirurgisk stabilisering (inden for 72 timer efter indlæggelsen) ud over den sædvanlige behandling, der modtages for patienter med flere ribbensbrud. Sædvanlig pleje vil involvere smertebehandling.
Procedure: kirurgisk stabilisering
Kirurgisk procedure, der anvender ethvert kommercielt tilgængeligt internt ribbenfikseringssystem
Andre navne:
  • Rib belægning
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Denne arm vil kun være almindelig pleje. Sædvanlig pleje vil omfatte smertebehandling.
Procedure: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje består typisk af vejrtrækningsøvelser og smertekontrol, ofte inklusive opioider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets varighed
Tidsramme: 180 dage efter indlæggelsen
Antal dage patienten er på hospitalet
180 dage efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 180 dage efter indlæggelsen
Død efter traumeskade, der involverer ribbensbrud
180 dage efter indlæggelsen
Forekomst af respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilation mere end 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter hospitalsindlæggelse
antal patienter, der har behov for mekanisk ventilation i mere end 24 timer
24 timer efter hospitalsindlæggelse
Antal patienter, der udviklede lungebetændelse under indlæggelsen
Tidsramme: 6 måneder efter indlæggelsen
Antal patienter diagnosticeret med lungebetændelse med mere end 10.000 cfu/ml på bronchioalveolær lavage eller klinisk diagnose af lungebetændelse med efterfølgende antibiotikadækning
6 måneder efter indlæggelsen
Antal patienter, der modtog regional analgesi
Tidsramme: 6 måneder efter indlæggelsen
Antal patienter, der anvender regional analgesi, såsom epidural, paravertebral, interkostal eller serratus plan anæstesi
6 måneder efter indlæggelsen
Opioidbrug
Tidsramme: Baseline
Opioidbrug er rapporteret i milligram pr. patient før randomisering
Baseline
Frie dage på intensiv afdeling (ICU).
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (ca. 20 til 30 dage)
Antal indlæggelsesdage patienten var ikke på intensivafdeling i de første 30 dage
Hospitalsudskrivning (ca. 20 til 30 dage)
Frie dage på hospitalet (ICU).
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelsen
Antal dage patienten ikke var på hospitalet i de første 30 dage efter indlæggelsen.
30 dage efter indlæggelsen
Re-interventionsrater for kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 180 dage efter indlæggelsen
Det antal gange, en procedure var nødvendig for at behandle kirurgiske komplikationer
180 dage efter indlæggelsen
Sundhedsstatus vurderet af Visual Analog Scale (VAS)-score på Euro Quality of Life Questionnaire (Euro QoL 5-D 5-L)
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelsen
Sundhedsstatus vil blive vurderet af Visual Analog Scale (VAS) Score på Euro Quality of Life Questionnaire (Euro QoL 5-D 5-L). Euro QoL 5-D 5-L VAS-score rapporteres direkte af deltagerne og spænder fra 0 (det værst tænkelige helbred) til 100 (det bedst tænkelige helbred). En højere score indikerer et bedre resultat.
30 dage efter indlæggelsen
Sundhedsstatus vurderet af Visual Analog Scale (VAS)-score på Euro Quality of Life Questionnaire (Euro QoL 5-D 5-L)
Tidsramme: 90 dage efter indlæggelsen
Sundhedsstatus vil blive vurderet af Visual Analog Scale (VAS) Score på Euro Quality of Life Questionnaire (Euro QoL 5-D 5-L). Euro QoL 5-D 5-L VAS-score rapporteres direkte af deltagerne og spænder fra 0 (det værst tænkelige helbred) til 100 (det bedst tænkelige helbred). En højere score indikerer et bedre resultat.
90 dage efter indlæggelsen
Sundhedsstatus vurderet af Visual Analog Scale (VAS)-score på Euro Quality of Life Questionnaire (Euro QoL 5-D 5-L)
Tidsramme: 180 dage efter indlæggelsen
Sundhedsstatus vil blive vurderet af Visual Analog Scale (VAS) Score på Euro Quality of Life Questionnaire (Euro QoL 5-D 5-L). Euro QoL 5-D 5-L VAS-score rapporteres direkte af deltagerne og spænder fra 0 (det værst tænkelige helbred) til 100 (det bedst tænkelige helbred). En højere score indikerer et bedre resultat.
180 dage efter indlæggelsen
Sundhedsstatus vurderet af indeksscore på Euroqol-5D-5L
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelsen
Sundhedsstatus vil blive vurderet af indeksscore på Euro Quality of Life Questionnaire (Euro QoL 5-D 5-L). Euro QoL 5-D 5-L indeksscore spænder fra 0 (en tilstand så slem som at være død) til 1 (fuld sundhed), og det er en sammenfattende score baseret på samfundsmæssige præferencevægte for de kumulative sundhedstilstande målt ved 5 forskellige dimensioner (Mobilitet, Egenomsorg, Daglige aktiviteter, Smerter/Ubehag, Angst/Depression). Det er beregnet ved hjælp af 2017 USA's time trade-off værdiansættelsesdatasæt. En højere score indikerer et bedre resultat.
30 dage efter indlæggelsen
Sundhedsstatus vurderet af indeksscore på Euroqol-5D-5L
Tidsramme: 90 dage efter indlæggelsen
Sundhedsstatus vil blive vurderet af indeksscore på Euro Quality of Life Questionnaire (Euro QoL 5-D 5-L). Euro QoL 5-D 5-L indeksscore spænder fra 0 (en tilstand så slem som at være død) til 1 (fuld sundhed), og det er en sammenfattende score baseret på samfundsmæssige præferencevægte for de kumulative sundhedstilstande målt ved 5 forskellige dimensioner (Mobilitet, Egenomsorg, Daglige aktiviteter, Smerter/Ubehag, Angst/Depression). Det er beregnet ved hjælp af 2017 USA's time trade-off værdiansættelsesdatasæt. En højere score indikerer et bedre resultat.
90 dage efter indlæggelsen
Sundhedsstatus vurderet af indeksscore på Euroqol-5D-5L
Tidsramme: 180 dage efter indlæggelsen
Sundhedsstatus vil blive vurderet af indeksscore på Euro Quality of Life Questionnaire (Euro QoL 5-D 5-L). Euro QoL 5-D 5-L indeksscore spænder fra 0 (en tilstand så slem som at være død) til 1 (fuld sundhed), og det er en sammenfattende score baseret på samfundsmæssige præferencevægte for de kumulative sundhedstilstande målt ved 5 forskellige dimensioner (Mobilitet, Egenomsorg, Daglige aktiviteter, Smerter/Ubehag, Angst/Depression). Det er beregnet ved hjælp af 2017 USA's time trade-off værdiansættelsesdatasæt. En højere score indikerer et bedre resultat.
180 dage efter indlæggelsen
Sundhedsstatus som angivet ved niveau af svækkelse som vurderet af Euroqol-5D-5L
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelsen
Niveauet af svækkelse vil blive vurderet for fem dimensioner (Mobilitet, Egenomsorg, Daglige aktiviteter, Smerte, Angst) ved at bruge Euro Quality of Life Questionnaire (Euro QoL 5-D 5-L). Hver dimension er vurderet på fem niveauer: ingen værdiforringelse (1); mindre værdiforringelse (2); moderat svækkelse (3); alvorlig svækkelse (4); og ekstrem svækkelse (5). En højere score indikerer et dårligere resultat.
30 dage efter indlæggelsen
Sundhedsstatus som angivet ved niveau af svækkelse som vurderet af Euroqol-5D-5L
Tidsramme: 90 dage efter indlæggelsen
Niveauet af svækkelse vil blive vurderet for fem dimensioner (Mobilitet, Egenomsorg, Daglige aktiviteter, Smerte/Ubehag, Angst/Depression) ved at bruge Euro Quality of Life Questionnaire (Euro QoL 5-D 5-L). Hver dimension er vurderet på fem niveauer: ingen værdiforringelse (1); mindre værdiforringelse (2); moderat svækkelse (3); alvorlig svækkelse (4); og ekstrem svækkelse (5). En højere score indikerer et dårligere resultat.
90 dage efter indlæggelsen
Sundhedsstatus som angivet ved niveau af svækkelse som vurderet af Euroqol-5D-5L
Tidsramme: 180 dage efter indlæggelsen
Niveauet af svækkelse vil blive vurderet for fem dimensioner (Mobilitet, Egenomsorg, Daglige aktiviteter, Smerte/Ubehag, Angst/Depression) ved at bruge Euro Quality of Life Questionnaire (Euro QoL 5-D 5-L). Hver dimension er vurderet på fem niveauer: ingen værdiforringelse (1); mindre værdiforringelse (2); moderat svækkelse (3); alvorlig svækkelse (4); og ekstrem svækkelse (5). En højere score indikerer et dårligere resultat.
180 dage efter indlæggelsen
Tid fra skade til tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: 180 dage efter indlæggelsen
Antal dage fra skadetidspunktet, indtil patienten var i stand til at vende tilbage på arbejde før skaden pr. patientens vurdering
180 dage efter indlæggelsen
Tid fra skade til smertelindring
Tidsramme: 180 dage efter indlæggelsen
Antal dage fra tidspunktet for skaden til det tidspunkt, hvor patientens verbaliserede smerte blev løst
180 dage efter indlæggelsen
Tid fra skade til tilbagevenden til normal aktivitet
Tidsramme: 180 dage efter indlæggelsen
Antal dage fra tidspunktet for skaden, indtil patienten var i stand til at vende tilbage til sædvanlige aktiviteter før skaden pr. patientens vurdering
180 dage efter indlæggelsen
Antal deltagere tilbage på arbejde eller normal fysisk aktivitet
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelsen
30 dage efter indlæggelsen
Antal deltagere tilbage på arbejde eller normal fysisk aktivitet
Tidsramme: 90 dage efter indlæggelsen
90 dage efter indlæggelsen
Antal deltagere tilbage på arbejde eller normal fysisk aktivitet
Tidsramme: 180 dage efter indlæggelsen
180 dage efter indlæggelsen
Antal patienter, der kræver trakeostomi
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (ca. 20 til 30 dage)
Antal patienter, der har behov for en trakeostomi på grund af forlænget mekanisk ventilation
Hospitalsudskrivning (ca. 20 til 30 dage)
Opioidbrug
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (ca. 20 til 30 dage)
Opioidforbrug rapporteres i milligram pr. patient fra indlæggelse til udskrivelse
Hospitalsudskrivning (ca. 20 til 30 dage)
Ventilatorfri dage
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (ca. 20 til 30 dage)
Antallet af indlagte indlæggelsesdage patienter krævede ikke mekanisk ventilation
Hospitalsudskrivning (ca. 20 til 30 dage)
Antal deltagere ordineret opioider ved udskrivelsen
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (ca. 20 til 30 dage)
Hospitalsudskrivning (ca. 20 til 30 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David E Meyer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSC-MS-19-0649
  • KL2TR003168 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger