Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkelse af skolebaseret voldsforebyggelse

16. januar 2026 opdateret af: Medical University of South Carolina

Forbedring af skolebaseret voldsforebyggelse gennem intervention på flere niveauer af race/etnisk diskrimination

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to versioner af Mental Health Enhanced Positive Behavioural Interventions and Supports til at reducere aggression hos mellemskoleelever.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4840

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
        • Name and state withheld to protect anonyminty of study site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 105 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for elevdeltagere: i 6. og 7. klassetrin i en studieskole ved studiestart
  • for lærerdeltagere: lærer på en studieskole

Ekskluderingskriterier:

  • .for studerende deltagere: intellektuelle handicap, meget begrænsede læseevner eller i plejefamilie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Mental Health-Enhanced PBIS
Psykisk sundhed-forstærket positiv adfærdsintervention og støtte (PBIS-MH) integrerer mental sundhed i de tre kerneelementer af PBIS. 1) Skolebaserede mentale sundhedsklinikere indgår i lederteams. 2) Data fra lærer og elev oplevet skoleklima, samt universel screening for aggression og psykiske problemer, bruges til at informere interventionsbeslutninger. 3) Evidensbaseret mental sundhed forebyggelse og interventionspraksis er lagdelt i PBIS' tre-trins kontinuum.
Adfærdsmæssigt: Mental Health Enhanced Positive Behavioural Interventions and Supports (PBIS-MH)
Psykisk sundhed-forstærket positiv adfærdsintervention og støtte (PBIS-MH) integrerer mental sundhed i de tre kerneelementer af PBIS. 1) Skolebaserede mentale sundhedsklinikere indgår i lederteams. 2) Data fra lærer og elev oplevet skoleklima, samt universel screening for aggression og psykiske problemer, bruges til at informere interventionsbeslutninger. 3) Evidensbaseret mental sundhed forebyggelse og interventionspraksis er lagdelt i PBIS' tre-trins kontinuum.
Andre navne:
  • Sammenkoblede systemer Framework
Eksperimentel: Mental Health-Enhanced PBIS + RED
PBIS-MH+RED involverer komponenterne i PBIS-MH integreret med race/etniske diskriminationsinterventioner (RED) for at imødegå flere former for skolebaseret race- og etnisk diskrimination. 1) Utilsigtet bias-træning for skolepersonale, der involverer undervisning af deltagere i at konceptualisere fordomme samt strategier til at reducere bias. 2) Utilsigtet bias-træning for elever, der leveres i et klasseværelse i et udviklingsmæssigt passende lektionsformat. 3) Sårbar beslutningspunkt-proces: Lederteams trænes i at reducere uligheder i skoledisciplin ved at a) bruge disaggregerede elevdisciplindata til at identificere særlige indstillinger eller praksisser, der er drivkræfter for racemæssig/etnisk disproportionalitet i en skole og b) bruge iterativ problemløsning at adressere disse drivere. 4) Undervisning i stressreduktion af lærere, hvor de får strategier til at reducere stress.
Adfærdsmæssigt: Mental Health Enhanced Positive Behavioural Interventions and Supports (PBIS-MH)
Psykisk sundhed-forstærket positiv adfærdsintervention og støtte (PBIS-MH) integrerer mental sundhed i de tre kerneelementer af PBIS. 1) Skolebaserede mentale sundhedsklinikere indgår i lederteams. 2) Data fra lærer og elev oplevet skoleklima, samt universel screening for aggression og psykiske problemer, bruges til at informere interventionsbeslutninger. 3) Evidensbaseret mental sundhed forebyggelse og interventionspraksis er lagdelt i PBIS' tre-trins kontinuum.
Andre navne:
  • Sammenkoblede systemer Framework
Adfærdsmæssigt: Interventioner til race/etnisk diskrimination (RED)
Interventioner til race/etnisk diskrimination er et sæt komponenter til at imødegå flere former for skolebaseret race- og etnisk diskrimination. 1) Utilsigtet bias-træning for skolepersonale, der involverer undervisning af deltagere i at konceptualisere fordomme samt strategier til at reducere bias. 2) Utilsigtet bias-træning for elever, der leveres i et klasseværelse i et udviklingsmæssigt passende lektionsformat. 3) Sårbar beslutningspunkt-proces: Lederteams er uddannet til at reducere uligheder i skoledisciplin ved at a) bruge disaggregerede elevdisciplindata til at identificere bestemte indstillinger eller praksisser, der er drivkræfter for racemæssig/etnisk disproportionalitet i en skole og b) bruge iterativ problemløsning at adressere disse drivere. 4) Lærer stressreduktionstræning, hvor de får strategier til at reducere stress.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i elevrapport om aggression målt ved undersøgelsen af ​​reaktiv og proaktiv aggression
Tidsramme: Efterår år 1 (gennemsnit af oktober), forår år 1 og 2 (gennemsnit af maj)
Den reaktive og proaktive aggressionsundersøgelse er et selvrapporteringsinstrument, der vurderer, hvor ofte respondenten har opført sig aggressivt over for andre børn i løbet af de seneste tre måneder. Resultaterne går fra 0 (aldrig) til 5 (hele tiden)
Efterår år 1 (gennemsnit af oktober), forår år 1 og 2 (gennemsnit af maj)
Gennemsnitlig ændring fra baseline i lærerrapporten om elevernes aggression målt ved lærerrapporten om aggression
Tidsramme: Efterår år 1 (gennemsnit af oktober), forår år 1 og 2 (gennemsnit af maj)
The Teacher Report of Aggression er en lærerrapportundersøgelse, som er gennemført af lærere, der vurderer en elevs tendens til at være aggressiv. Resultaterne varierer fra 1 (aldrig) til 5 (hele tiden)
Efterår år 1 (gennemsnit af oktober), forår år 1 og 2 (gennemsnit af maj)
Gennemsnitlig ændring fra baseline i studerendes aggression målt ved antallet af Office Discipline Referrals pr. måned
Tidsramme: Fra første skoledag i år 1 til sidste skoledag i år 2
Disciplinhenvisninger fra kontoret er officielle skoleregistre, der er registreret for hver adfærdsovertrædelse, der berettiger henvisning til skolens kontor. Office Discipline Henvisninger for aggressiv adfærd (dvs. mobning, slås, fremsætte trusler) vil blive talt med. Minimumsscore er 0, og der er ingen maksimumscore.
Fra første skoledag i år 1 til sidste skoledag i år 2

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i elevrapport om diskrimination fra lærere målt ved ungdomsdiskriminationsindekset - Educational Discrimination Distress Subscale
Tidsramme: Efterår år 1 (gennemsnit af oktober), forår år 1 og 2 (gennemsnit af maj)
Ungdomsdiskriminationsindekset er en selvrapporteringsundersøgelse, der vurderer respondentens egne erfaringer med race-/etnisk diskrimination. Underskalaen Uddannelse vurderer diskrimination fra skolelærere. Respondenten angiver, om de har oplevet diskrimination, enten Ja eller Nej. Hvis respondenten vælger Ja, vurderer de, hvor oprørende oplevelsen var med score fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt)
Efterår år 1 (gennemsnit af oktober), forår år 1 og 2 (gennemsnit af maj)
Ændring fra baseline i elevrapport om diskrimination fra jævnaldrende målt ved ungdomsdiskriminationsindekset - Peer Discrimination Distress Subscale
Tidsramme: Efterår år 1 (gennemsnit af oktober), forår år 1 og 2 (gennemsnit af maj)
Ungdomsdiskrimineringsindekset er en selvrapporteringsundersøgelse, der vurderer respondentens egne erfaringer med race-/etnisk diskrimination. Peer-underskalaen vurderer forskelsbehandling fra jævnaldrende. Respondenten angiver, om de har oplevet diskrimination, enten Ja eller Nej. Hvis respondenten vælger Ja, vurderer de, hvor oprørende oplevelsen var med score fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt)
Efterår år 1 (gennemsnit af oktober), forår år 1 og 2 (gennemsnit af maj)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 00085255
  • 1R01MD013812-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger