- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04087772
Styrkelse af skolebaseret voldsforebyggelse
16. januar 2026 opdateret af: Medical University of South Carolina
Forbedring af skolebaseret voldsforebyggelse gennem intervention på flere niveauer af race/etnisk diskrimination
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to versioner af Mental Health Enhanced Positive Behavioural Interventions and Supports til at reducere aggression hos mellemskoleelever.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4840
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
- Name and state withheld to protect anonyminty of study site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 105 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for elevdeltagere: i 6. og 7. klassetrin i en studieskole ved studiestart
- for lærerdeltagere: lærer på en studieskole
Ekskluderingskriterier:
- .for studerende deltagere: intellektuelle handicap, meget begrænsede læseevner eller i plejefamilie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mental Health-Enhanced PBIS
Psykisk sundhed-forstærket positiv adfærdsintervention og støtte (PBIS-MH) integrerer mental sundhed i de tre kerneelementer af PBIS. 1) Skolebaserede mentale sundhedsklinikere indgår i lederteams.
2) Data fra lærer og elev oplevet skoleklima, samt universel screening for aggression og psykiske problemer, bruges til at informere interventionsbeslutninger.
3) Evidensbaseret mental sundhed forebyggelse og interventionspraksis er lagdelt i PBIS' tre-trins kontinuum.
|
Psykisk sundhed-forstærket positiv adfærdsintervention og støtte (PBIS-MH) integrerer mental sundhed i de tre kerneelementer af PBIS. 1) Skolebaserede mentale sundhedsklinikere indgår i lederteams.
2) Data fra lærer og elev oplevet skoleklima, samt universel screening for aggression og psykiske problemer, bruges til at informere interventionsbeslutninger.
3) Evidensbaseret mental sundhed forebyggelse og interventionspraksis er lagdelt i PBIS' tre-trins kontinuum.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Mental Health-Enhanced PBIS + RED
PBIS-MH+RED involverer komponenterne i PBIS-MH integreret med race/etniske diskriminationsinterventioner (RED) for at imødegå flere former for skolebaseret race- og etnisk diskrimination.
1) Utilsigtet bias-træning for skolepersonale, der involverer undervisning af deltagere i at konceptualisere fordomme samt strategier til at reducere bias.
2) Utilsigtet bias-træning for elever, der leveres i et klasseværelse i et udviklingsmæssigt passende lektionsformat.
3) Sårbar beslutningspunkt-proces: Lederteams trænes i at reducere uligheder i skoledisciplin ved at a) bruge disaggregerede elevdisciplindata til at identificere særlige indstillinger eller praksisser, der er drivkræfter for racemæssig/etnisk disproportionalitet i en skole og b) bruge iterativ problemløsning at adressere disse drivere.
4) Undervisning i stressreduktion af lærere, hvor de får strategier til at reducere stress.
|
Psykisk sundhed-forstærket positiv adfærdsintervention og støtte (PBIS-MH) integrerer mental sundhed i de tre kerneelementer af PBIS. 1) Skolebaserede mentale sundhedsklinikere indgår i lederteams.
2) Data fra lærer og elev oplevet skoleklima, samt universel screening for aggression og psykiske problemer, bruges til at informere interventionsbeslutninger.
3) Evidensbaseret mental sundhed forebyggelse og interventionspraksis er lagdelt i PBIS' tre-trins kontinuum.
Andre navne:
Interventioner til race/etnisk diskrimination er et sæt komponenter til at imødegå flere former for skolebaseret race- og etnisk diskrimination.
1) Utilsigtet bias-træning for skolepersonale, der involverer undervisning af deltagere i at konceptualisere fordomme samt strategier til at reducere bias.
2) Utilsigtet bias-træning for elever, der leveres i et klasseværelse i et udviklingsmæssigt passende lektionsformat.
3) Sårbar beslutningspunkt-proces: Lederteams er uddannet til at reducere uligheder i skoledisciplin ved at a) bruge disaggregerede elevdisciplindata til at identificere bestemte indstillinger eller praksisser, der er drivkræfter for racemæssig/etnisk disproportionalitet i en skole og b) bruge iterativ problemløsning at adressere disse drivere.
4) Lærer stressreduktionstræning, hvor de får strategier til at reducere stress.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i elevrapport om aggression målt ved undersøgelsen af reaktiv og proaktiv aggression
Tidsramme: Efterår år 1 (gennemsnit af oktober), forår år 1 og 2 (gennemsnit af maj)
|
Den reaktive og proaktive aggressionsundersøgelse er et selvrapporteringsinstrument, der vurderer, hvor ofte respondenten har opført sig aggressivt over for andre børn i løbet af de seneste tre måneder.
Resultaterne går fra 0 (aldrig) til 5 (hele tiden)
|
Efterår år 1 (gennemsnit af oktober), forår år 1 og 2 (gennemsnit af maj)
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i lærerrapporten om elevernes aggression målt ved lærerrapporten om aggression
Tidsramme: Efterår år 1 (gennemsnit af oktober), forår år 1 og 2 (gennemsnit af maj)
|
The Teacher Report of Aggression er en lærerrapportundersøgelse, som er gennemført af lærere, der vurderer en elevs tendens til at være aggressiv.
Resultaterne varierer fra 1 (aldrig) til 5 (hele tiden)
|
Efterår år 1 (gennemsnit af oktober), forår år 1 og 2 (gennemsnit af maj)
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i studerendes aggression målt ved antallet af Office Discipline Referrals pr. måned
Tidsramme: Fra første skoledag i år 1 til sidste skoledag i år 2
|
Disciplinhenvisninger fra kontoret er officielle skoleregistre, der er registreret for hver adfærdsovertrædelse, der berettiger henvisning til skolens kontor.
Office Discipline Henvisninger for aggressiv adfærd (dvs.
mobning, slås, fremsætte trusler) vil blive talt med.
Minimumsscore er 0, og der er ingen maksimumscore.
|
Fra første skoledag i år 1 til sidste skoledag i år 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i elevrapport om diskrimination fra lærere målt ved ungdomsdiskriminationsindekset - Educational Discrimination Distress Subscale
Tidsramme: Efterår år 1 (gennemsnit af oktober), forår år 1 og 2 (gennemsnit af maj)
|
Ungdomsdiskriminationsindekset er en selvrapporteringsundersøgelse, der vurderer respondentens egne erfaringer med race-/etnisk diskrimination.
Underskalaen Uddannelse vurderer diskrimination fra skolelærere. Respondenten angiver, om de har oplevet diskrimination, enten Ja eller Nej.
Hvis respondenten vælger Ja, vurderer de, hvor oprørende oplevelsen var med score fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt)
|
Efterår år 1 (gennemsnit af oktober), forår år 1 og 2 (gennemsnit af maj)
|
|
Ændring fra baseline i elevrapport om diskrimination fra jævnaldrende målt ved ungdomsdiskriminationsindekset - Peer Discrimination Distress Subscale
Tidsramme: Efterår år 1 (gennemsnit af oktober), forår år 1 og 2 (gennemsnit af maj)
|
Ungdomsdiskrimineringsindekset er en selvrapporteringsundersøgelse, der vurderer respondentens egne erfaringer med race-/etnisk diskrimination.
Peer-underskalaen vurderer forskelsbehandling fra jævnaldrende.
Respondenten angiver, om de har oplevet diskrimination, enten Ja eller Nej.
Hvis respondenten vælger Ja, vurderer de, hvor oprørende oplevelsen var med score fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt)
|
Efterår år 1 (gennemsnit af oktober), forår år 1 og 2 (gennemsnit af maj)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2019
Først opslået (Faktiske)
12. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00085255
- 1R01MD013812-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aggressiv barndomsadfærd
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...UkendtAggressiv parodontitis, generaliseret
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetAggressiv adfærd
-
Medical University of WarsawUkendt
-
Peking UniversityAfsluttetAggressiv parodontitis, generaliseretKina
Kliniske forsøg med Mental Health Enhanced Positive Behavioural Interventions and Supports (PBIS-MH)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater, Puerto Rico