Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologiske tilpasninger af styrketræning.

31. oktober 2023 opdateret af: Athanasios Chatzinikolaou, Democritus University of Thrace

Biologiske tilpasninger af styrketræning til overvægtige og normalvægtige midaldrende mænd

Et design med gentagne foranstaltninger i to forsøg vil blive anvendt i denne undersøgelse. Både kontrolforsøget og træningsforsøget varer i 3 måneder. I løbet af en uge før studiets start vil deltagerne fuldføre kosttilbagekaldelser og registrere deres sædvanlige fysiske aktivitet ved hjælp af accelerometre. Derefter blev kropssammensætning, ultralydsbilleddannelse af muskel og lever, biokemiske og hæmatologiske markører målt. Denne række af målinger vil blive gentaget den afsluttede hver måned for begge forsøg. Kontrolforsøg lykkes med træningsforsøg. Et træningsinterventionsprogram vil finde sted i det andet forsøg, tre gange om ugen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En stikprøve på 30 frivillige i alderen 35-45 år vil deltage i denne undersøgelse. Af dem vil 15 være normalvægtige og 15 lide af fedtleversygdom (BMI 29-35 kg/m2, taljemål >102 cm). Udelukkelseskriterierne vil være a) medicinering, b) muskel- og skeletbesvær, der forhindrer deltagelse i træningsprogrammet, c) kendt tilstand eller medicinsk tilstand, der forhindrer deltagelse i programmet f.eks. hypertension, d) BMI> 35 kg/m2, (e) en alvorlig familiehistorie op til første grads slægtninge med hjertekarsygdomme og/eller diabetes i en alder af under 65 for kvinder og under 55 år for mænd og (f) rygning. Efter at have informeret og modtaget et spørgeskema og sygehistorie, vil frivillige underskrive for deres deltagelse i undersøgelsen.

Et design med gentagne foranstaltninger i to forsøg vil blive anvendt i denne undersøgelse. Både kontrol- og træningsforsøg vil vare i 3 måneder. I løbet af ugen forud for påbegyndelsen af ​​undersøgelsen vil deltagerne fuldføre kosttilbagekaldelser og vil få deres sædvanlige fysiske aktivitet overvåget ved at bruge accelerometre. Herefter vil kropssammensætning, ultralydsbilleddannelse af muskler og lever, biokemiske og hæmatologiske markører blive målt. De samme målinger vil blive gentaget i slutningen af ​​hver måned i begge forsøg. Kontrolforsøg vil blive udført før træningsforsøg. Et træningsinterventionsprogram, der kombinerer styrke- og kardiovaskulære øvelser udført tre gange om ugen, vil finde sted i træningsforsøget.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Athanasios Chatzinikolaou, Associate Prof
  • Telefonnummer: 0030 25310 39632
  • E-mail: achatzin@phyed.duth.gr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Grækenland
      • Komotini, Grækenland, 69100
        • Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen brug af medicin
  • fri for muskuloskeletale begrænsninger
  • fravær af en kendt tilstand eller medicinsk tilstand, der forhindrer deltagelse i programmet (f. forhøjet blodtryk)
  • fravær af en alvorlig familiehistorie op til første grads slægtninge med hjertekarsygdomme og/eller diabetes i en alder af under 65 år for kvinder og under 55 år for mænd
  • ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • brug af medicin
  • muskuloskeletale begrænsninger, der vil forhindre deltagelse i træningsprogrammet
  • kendt tilstand eller medicinsk tilstand, der forhindrer deltagelse i programmet (f. forhøjet blodtryk)
  • en alvorlig familiehistorie op til første grads slægtninge med hjertekarsygdomme og/eller diabetes i en alder af under 65 år for kvinder og under 55 år for mænd
  • rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Normalvægtig
Forsøgspersoner med et BMI på 18-25 kg/m2
Andet: Kontrolforsøg
Deltagerne vil afholde sig fra træning i en 3-måneders periode
Andet: Træningsprøve
Deltagerne vil udføre et 3-måneders træningsprogram
Eksperimentel: Overvægtige
Forsøgspersoner med et BMI på > 30 kg/m2
Andet: Kontrolforsøg
Deltagerne vil afholde sig fra træning i en 3-måneders periode
Andet: Træningsprøve
Deltagerne vil udføre et 3-måneders træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af Dual-energy-X-ray Absorptiometry (DXA) instrumentering
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i HDL-koncentration
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
HDL-koncentrationen vil blive målt i blodet
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i LDL-koncentration
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
LDL-koncentrationen vil blive målt i blodet
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i total kolesterol
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Det samlede kolesterolniveau måles i blodet
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i triglycerider
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Triglyceridkoncentrationen vil blive målt i blodet
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i frie fedtsyrer
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Koncentrationen af ​​frie fedtsyrer vil blive målt i blodet
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i glukose
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Glukosekoncentrationen vil blive målt i blodet
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Glykosyleret hæmoglobinniveauer vil blive målt i blodet
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i insulin
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Insulinkoncentrationen vil blive målt i blodet
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i insulinresistensindeks
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Insulinresistensindekset vil blive beregnet gennem glukose- og insulinværdier
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i hvide blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Hvide blodlegemer vil blive målt i blodprøver
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i røde blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Røde blodlegemer vil blive målt i blodprøver
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i hæmoglobin
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Hæmoglobin vil blive målt i blodprøver
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i hæmatokrit
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Hæmatokritniveauer vil blive målt i blodprøver
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i transaminaser
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Transaminaseniveauer vil blive målt i blodprøver
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i C-reaktivt protein
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
C-reaktive proteinniveauer vil blive målt i blodprøver
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i den samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Den samlede antioxidantkapacitet vil blive vurderet i plasma
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i glutathion
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Oxideret (GSH) og reduceret (GSSG) glutathion vil blive målt i lysat af røde blodlegemer
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i proteincarbonyler
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Proteincarbonyldannelse vil blive målt i serum
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i thiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS)
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
TBARS vil blive målt i serum
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i katalase
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Katalaseaktivitet vil blive målt i serum
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i fedtinfiltration af leveren
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Fedtinfiltration af leveren vil blive vurderet ved ultralydsscanning af lever
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i knoglestatus
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Knoglemineraltæthed og knoglemineralindhold vil blive vurderet i hulkrop, rygsøjle og hofter ved hjælp af DXA
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i muskelarkitektur
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Muskelarkitektur af quadriceps vil blive vurderet ved ultralyd
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Democritus University of Thrace

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maria Protopapa, PhDc, Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EXERCISE-OBESITY-DUTH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med Kontrolforsøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger