Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologiske tilpasninger af styrketræning.

31. oktober 2023 opdateret af: Athanasios Chatzinikolaou, Democritus University of Thrace

Biologiske tilpasninger af styrketræning til overvægtige og normalvægtige midaldrende mænd

Et design med gentagne foranstaltninger i to forsøg vil blive anvendt i denne undersøgelse. Både kontrolforsøget og træningsforsøget varer i 3 måneder. I løbet af en uge før studiets start vil deltagerne fuldføre kosttilbagekaldelser og registrere deres sædvanlige fysiske aktivitet ved hjælp af accelerometre. Derefter blev kropssammensætning, ultralydsbilleddannelse af muskel og lever, biokemiske og hæmatologiske markører målt. Denne række af målinger vil blive gentaget den afsluttede hver måned for begge forsøg. Kontrolforsøg lykkes med træningsforsøg. Et træningsinterventionsprogram vil finde sted i det andet forsøg, tre gange om ugen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En stikprøve på 30 frivillige i alderen 35-45 år vil deltage i denne undersøgelse. Af dem vil 15 være normalvægtige og 15 lide af fedtleversygdom (BMI 29-35 kg/m2, taljemål >102 cm). Udelukkelseskriterierne vil være a) medicinering, b) muskel- og skeletbesvær, der forhindrer deltagelse i træningsprogrammet, c) kendt tilstand eller medicinsk tilstand, der forhindrer deltagelse i programmet f.eks. hypertension, d) BMI> 35 kg/m2, (e) en alvorlig familiehistorie op til første grads slægtninge med hjertekarsygdomme og/eller diabetes i en alder af under 65 for kvinder og under 55 år for mænd og (f) rygning. Efter at have informeret og modtaget et spørgeskema og sygehistorie, vil frivillige underskrive for deres deltagelse i undersøgelsen.

Et design med gentagne foranstaltninger i to forsøg vil blive anvendt i denne undersøgelse. Både kontrol- og træningsforsøg vil vare i 3 måneder. I løbet af ugen forud for påbegyndelsen af ​​undersøgelsen vil deltagerne fuldføre kosttilbagekaldelser og vil få deres sædvanlige fysiske aktivitet overvåget ved at bruge accelerometre. Herefter vil kropssammensætning, ultralydsbilleddannelse af muskler og lever, biokemiske og hæmatologiske markører blive målt. De samme målinger vil blive gentaget i slutningen af ​​hver måned i begge forsøg. Kontrolforsøg vil blive udført før træningsforsøg. Et træningsinterventionsprogram, der kombinerer styrke- og kardiovaskulære øvelser udført tre gange om ugen, vil finde sted i træningsforsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Komotini, Grækenland, 69100
        • Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen brug af medicin
  • fri for muskuloskeletale begrænsninger
  • fravær af en kendt tilstand eller medicinsk tilstand, der forhindrer deltagelse i programmet (f. forhøjet blodtryk)
  • fravær af en alvorlig familiehistorie op til første grads slægtninge med hjertekarsygdomme og/eller diabetes i en alder af under 65 år for kvinder og under 55 år for mænd
  • ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • brug af medicin
  • muskuloskeletale begrænsninger, der vil forhindre deltagelse i træningsprogrammet
  • kendt tilstand eller medicinsk tilstand, der forhindrer deltagelse i programmet (f. forhøjet blodtryk)
  • en alvorlig familiehistorie op til første grads slægtninge med hjertekarsygdomme og/eller diabetes i en alder af under 65 år for kvinder og under 55 år for mænd
  • rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normalvægtig
Forsøgspersoner med et BMI på 18-25 kg/m2
Andet: Kontrolforsøg
Deltagerne vil afholde sig fra træning i en 3-måneders periode
Andet: Træningsprøve
Deltagerne vil udføre et 3-måneders træningsprogram
Eksperimentel: Overvægtige
Forsøgspersoner med et BMI på > 30 kg/m2
Andet: Kontrolforsøg
Deltagerne vil afholde sig fra træning i en 3-måneders periode
Andet: Træningsprøve
Deltagerne vil udføre et 3-måneders træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af Dual-energy-X-ray Absorptiometry (DXA) instrumentering
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i HDL-koncentration
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
HDL-koncentrationen vil blive målt i blodet
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i LDL-koncentration
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
LDL-koncentrationen vil blive målt i blodet
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i total kolesterol
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Det samlede kolesterolniveau måles i blodet
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i triglycerider
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Triglyceridkoncentrationen vil blive målt i blodet
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i frie fedtsyrer
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Koncentrationen af ​​frie fedtsyrer vil blive målt i blodet
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i glukose
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Glukosekoncentrationen vil blive målt i blodet
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Glykosyleret hæmoglobinniveauer vil blive målt i blodet
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i insulin
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Insulinkoncentrationen vil blive målt i blodet
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i insulinresistensindeks
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Insulinresistensindekset vil blive beregnet gennem glukose- og insulinværdier
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i hvide blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Hvide blodlegemer vil blive målt i blodprøver
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i røde blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Røde blodlegemer vil blive målt i blodprøver
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i hæmoglobin
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Hæmoglobin vil blive målt i blodprøver
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i hæmatokrit
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Hæmatokritniveauer vil blive målt i blodprøver
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i transaminaser
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Transaminaseniveauer vil blive målt i blodprøver
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i C-reaktivt protein
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
C-reaktive proteinniveauer vil blive målt i blodprøver
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i den samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Den samlede antioxidantkapacitet vil blive vurderet i plasma
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i glutathion
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Oxideret (GSH) og reduceret (GSSG) glutathion vil blive målt i lysat af røde blodlegemer
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i proteincarbonyler
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Proteincarbonyldannelse vil blive målt i serum
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i thiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS)
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
TBARS vil blive målt i serum
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i katalase
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Katalaseaktivitet vil blive målt i serum
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i fedtinfiltration af leveren
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Fedtinfiltration af leveren vil blive vurderet ved ultralydsscanning af lever
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i knoglestatus
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Knoglemineraltæthed og knoglemineralindhold vil blive vurderet i hulkrop, rygsøjle og hofter ved hjælp af DXA
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Ændringer i muskelarkitektur
Tidsramme: Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg
Muskelarkitektur af quadriceps vil blive vurderet ved ultralyd
Ved baseline såvel som ved 1,5 og 3 måneder i begge forsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Protopapa, PhDc, Democritus University of Thrace, School of Physical Education and Sports Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EXERCISE-OBESITY-DUTH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med Kontrolforsøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner