Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familieintervention for kinesiske amerikanere med type 2-diabetes

15. februar 2024 opdateret af: NYU Langone Health

Gennemførligheden af ​​en familieorienteret mHealth-intervention for kinesiske amerikanere med type 2-diabetes

Målet med denne pilotundersøgelse er at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en familieorienteret SMS-intervention hos 30 kinesiske amerikanere med T2D og deres familiemedlemmer. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​2 arme (n=15 hver): 1) ventelistekontrol og 2) SMS-intervention. Begge grupper vil fortsat modtage standardbehandling for deres T2D. SMS-gruppen vil modtage korte livsstilsrådgivningsvideoer via SMS-links. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil ventelistekontrolgruppen få mulighed for at modtage rådgivningsvideoerne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kinesiske amerikanere er en af ​​de hurtigst voksende immigrantgrupper i USA, som lider af en uforholdsmæssig høj type 2-diabetes (T2D) byrde og har dårligt kontrolleret T2D. I betragtning af den høje økonomiske og samfundsmæssige byrde af T2D og hurtige befolkningstilvækst i kinesiske amerikanere, er der et presserende behov for forskning for at udvikle effektive interventioner til at håndtere T2D-byrden i denne befolkning. Nylige beviser tyder på vigtigheden af ​​at involvere og styrke familiemedlemmer i diabetesintervention og opfordrer til familieintervention. En mobil sundhedstilgang såsom SMS-beskeder kan være en lovende måde at levere sådanne familieorienterede interventioner til målgruppen, givet tidligere undersøgelser tyder på, at kinesiske amerikanere ofte rapporterer udfordringer med at deltage i personlig livsstilsrådgivning på grund af lange arbejdstider og manglende sygetid fra arbejdet. En SMS-baseret intervention giver fleksibiliteten til at give dem mulighed for at se interventionen på et tidspunkt og sted, der passer dem. Denne undersøgelse vil tjene som det første skridt til at udforske en alternativ tilgang til styring af T2D i denne gruppe.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for patientdeltagere:

  • selvidentificere som kinesisk eller kinesisk amerikansk;
  • være mellem 18 og 70 år,
  • selvrapporter en diagnose af T2D;
  • være villig til at modtage WeChat-beskeder vedrørende T2D-styring,
  • besidde en smartphone eller være villig og i stand til at bruge en studiesmartphone. Hvis deltagerne har deres egne smartphones, opfordres de til at bruge deres egne telefoner. For deltagere, der ikke har smartphones, vil undersøgelsen give dem
  • har et familiemedlem eller en ven være villig til at deltage i undersøgelsen for at lære om T2D for bedre at støtte dem

Inklusionskriterier for familie-/vendeltagere: familie-/vendeltagere skal

  • være mellem 18-70 år,
  • være villig til at modtage WeChat-beskeder vedrørende T2D-styring
  • besidde en smartphone eller være villig og i stand til at bruge en studiesmartphone. Hvis deltagerne har deres egne smartphones, opfordres de til at bruge deres egne telefoner. For deltagere, der ikke har smartphones, vil undersøgelsen give dem

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for både patient og familie-/vendeltagere:

  • ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke;
  • ude af stand til at deltage meningsfuldt i interventionen (f.eks. ukorrigeret syns- og hørenedsættelse);
  • uvillig til at acceptere randomiseringsopgave;
  • gravid, planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder, eller som bliver gravid under undersøgelsen, eller
  • amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Ventelistekontrol
Standard for pleje
Adfærdsmæssigt: Venteliste kontrolgruppe
For patientdeltagere vil de fortsætte med at modtage standarden for sædvanlig pleje for deres T2D på CBWCHC i løbet af vores undersøgelse. For familie-/vendeltagere vil de fortsat modtage deres rutinemæssige pleje hos deres egne læger under undersøgelsen. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil ventelistekontrolgruppen (både patient og familie-/vendeltagere) få mulighed for at modtage rådgivningsvideoerne leveret til dem via SMS-links.
Eksperimentel: SMS indgriben
SMS-gruppen vil modtage korte livsstilsrådgivningsvideoer via SMS-links. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil ventelistekontrolgruppen få mulighed for at modtage rådgivningsvideoerne.
Adfærdsmæssigt: SMS indgriben
2-3 SMS-baserede diabetesvideoer vil blive sendt til patienter hver uge i 12 uger (hver video inden for 10 minutters varighed) til både patienter og deres familiemedlemmer. Patienter og deres familiemedlemmer vil modtage de samme interventionsvideoer, herunder grundlæggende information om T2D, vigtigheden af ​​diabetes selvledelse i hjemmet, adfærdsteknikker og familieorienterede sessioner. BrainShark vil blive brugt til at afgøre, om deltagerne ser disse videoer. For deltagere, der går glip af 3 på hinanden følgende videoer, vil undersøgelsesteamet følge op med et telefonopkald for at identificere barrierer for at se videoen og minde dem om at gennemgå videoen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af videoer set af deltagere
Tidsramme: Op til 6. måned
Mål for muligheden for SMS-intervention.
Op til 6. måned
Score for tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Måned 6
1-punkts vurdering af tilfredshed med SMS-indsatsen. Varen er vurderet på en skala fra 0 (slet ikke tilfreds) til 10 (helt tilfreds). Den samlede score er den numeriske respons; højere score indikerer større tilfredshed.
Måned 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c-niveau
Tidsramme: Baseline, måned 6
Deltagerne modtager HbA1c-blodprøver på deres lægekontor hver 3.-6. måned; HbA1c-testresultater vil blive abstraheret fra journalen på deltagerens sundhedscenter.
Baseline, måned 6
Ændring i Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES) Score
Tidsramme: Baseline, måned 6
DMSES er en vurdering med 8 elementer, der beder deltagerne om at vurdere deres tillidsniveau i at udføre diabetesspecifik selvledelsesadfærd ved at bruge en 10-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke selvsikker) til 10 (fuldstændig selvsikker). Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 8 til 80; højere score indikerer større self-efficacy. En stigning i score indikerer forbedret selveffektivitet i løbet af observationsperioden.
Baseline, måned 6
Ændring i oversigt over diabetes-selvplejeaktiviteter (SDSCA)-score
Tidsramme: Baseline, måned 6
SDSCA er en 13-elements vurdering af deltagernes overholdelse af diabetes selvledelsesadfærd. Denne skala består af 13 punkter og beder deltagerne om at beskrive deres diabetes egenomsorgsaktiviteter i løbet af de sidste 7 dage. Den samlede score er summen af ​​svar og går fra 0 til 91; højere score indikerer større overholdelse af selvledelsesadfærd. En stigning i score indikerer, at overholdelse er forbedret i observationsperioden.
Baseline, måned 6
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, måned 6
Kropsvægt i pund (lbs).
Baseline, måned 6
Ændring i diabetes videnstestresultater
Tidsramme: Baseline, måned 6
11-punkts spørgeskema, der vurderer viden om diabetes. Den samlede score er antallet af korrekte svar og varierer fra 0-11.
Baseline, måned 6
Ændring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Version MET Score
Tidsramme: Baseline, måned 6
IPAQ'en beregner hver deltagers metaboliske ækvivalent (MET)-score ved at spørge deltagerne om de dage og minutter, de har trænet i tre kategorier af intensitet (kraftig, moderat og gang) i løbet af den foregående uge. En metabolisk ækvivalent (MET) er defineret som mængden af ​​ilt, der forbruges, mens du sidder i hvile og er lig med 3,5 ml O2 pr. kg kropsvægt x min. Højere MET-score indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet. En stigning i score indikerer øget fysisk aktivitet i løbet af observationsperioden.
Baseline, måned 6
Ændring i Mediterranean Dietary Screener (MEDAS) - Frugtscore
Tidsramme: Baseline, måned 6
MEDAS indeholder 6 emner og spørger respondenterne om de typer mad, de har spist inden for de seneste 30 dage: 1) frugter, 2) grøntsager, 3) raffinerede korn, 4) fuld hvede, 5) sukkerholdige drikkevarer og 6) stivelsesholdige fødevarer. For hver type mad estimerer respondenterne mængden (i kopper) af den mad, de har spist hver dag i løbet af de seneste 30 dage. Højere score indikerer højere forbrug af den analyserede fødevaregruppe.
Baseline, måned 6
Ændring i Mediterranean Dietary Screener (MEDAS) - Vegetable Score
Tidsramme: Baseline, måned 6
MEDAS indeholder 6 emner og spørger respondenterne om de typer mad, de har spist inden for de seneste 30 dage: 1) frugter, 2) grøntsager, 3) raffinerede korn, 4) fuld hvede, 5) sukkerholdige drikkevarer og 6) stivelsesholdige fødevarer. For hver type mad estimerer respondenterne mængden (i kopper) af den mad, de har spist hver dag i løbet af de seneste 30 dage. Højere score indikerer højere forbrug af den analyserede fødevaregruppe.
Baseline, måned 6
Ændring i Mediterranean Dietary Screener (MEDAS) - Refined Grains Score
Tidsramme: Baseline, måned 6
MEDAS indeholder 6 emner og spørger respondenterne om de typer mad, de har spist inden for de seneste 30 dage: 1) frugter, 2) grøntsager, 3) raffinerede korn, 4) fuld hvede, 5) sukkerholdige drikkevarer og 6) stivelsesholdige fødevarer. For hver type mad estimerer respondenterne mængden (i kopper) af den mad, de har spist hver dag i løbet af de seneste 30 dage. Højere score indikerer højere forbrug af den analyserede fødevaregruppe.
Baseline, måned 6
Ændring i Mediterranean Dietary Screener (MEDAS) - Whole Wheat Score
Tidsramme: Baseline, måned 6
MEDAS indeholder 6 emner og spørger respondenterne om de typer mad, de har spist inden for de seneste 30 dage: 1) frugter, 2) grøntsager, 3) raffinerede korn, 4) fuld hvede, 5) sukkerholdige drikkevarer og 6) stivelsesholdige fødevarer. For hver type mad estimerer respondenterne mængden (i kopper) af den mad, de har spist hver dag i løbet af de seneste 30 dage. Højere score indikerer højere forbrug af den analyserede fødevaregruppe.
Baseline, måned 6
Ændring i Mediterranean Dietary Screener (MEDAS) - Score for sukkerholdige drikke
Tidsramme: Baseline, måned 6
MEDAS indeholder 6 emner og spørger respondenterne om de typer mad, de har spist inden for de seneste 30 dage: 1) frugter, 2) grøntsager, 3) raffinerede korn, 4) fuld hvede, 5) sukkerholdige drikkevarer og 6) stivelsesholdige fødevarer. For hver type mad estimerer respondenterne mængden (i kopper) af den mad, de har spist hver dag i løbet af de seneste 30 dage. Højere score indikerer højere forbrug af den analyserede fødevaregruppe.
Baseline, måned 6
Ændring i Mediterranean Dietary Screener (MEDAS) - Starchy Score
Tidsramme: Baseline, måned 6
MEDAS indeholder 6 emner og spørger respondenterne om de typer mad, de har spist inden for de seneste 30 dage: 1) frugter, 2) grøntsager, 3) raffinerede korn, 4) fuld hvede, 5) sukkerholdige drikkevarer og 6) stivelsesholdige fødevarer. For hver type mad estimerer respondenterne mængden (i kopper) af den mad, de har spist hver dag i løbet af de seneste 30 dage. Højere score indikerer højere forbrug af den analyserede fødevaregruppe.
Baseline, måned 6
Ændring i diabetesspecifik supportscore
Tidsramme: Baseline, måned 6
Deltagerne blev spurgt om diabetesspecifik støtte, såsom medicinindtagelse, sund kost, fysisk aktivitet, blodsukkerovervågning, stresshåndtering og diabeteshåndtering. Højere score indikerer bedre støtte. Den samlede score spænder fra 4-80; højere score indikerer højere niveauer af specifikke.
Baseline, måned 6
Ændring i det patientrapporterede resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Emotional Support Short Form v2.0 Score
Tidsramme: Baseline, måned 6
4-punkts vurdering af tilgængeligheden af ​​andre, som de kunne tale med og føle sig værdsat med. Den samlede score spænder fra 4 - 20; højere score indikerer større støtte.
Baseline, måned 6
Ændring i Diabetes Distress Scale Score
Tidsramme: Baseline, måned 6
Diabetes Distress Scale består af 17 punkter og beder respondenterne om at beskrive den diabetesrelaterede lidelse, der er oplevet inden for den seneste måned, herunder følelsesmæssig nød, lægerelateret nød, regimerelateret nød og interpersonel nød. Elementerne bedømmes på en 6-punkts Likert-skala, der går fra 1 (ikke et problem) til 6 (et meget alvorligt problem). Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 17 til 102, med højere score, der indikerer højere niveauer af diabetes.
Baseline, måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lu Hu, PhD, New York Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-01275

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger skal rettes til lu.hu@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger