Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kost og fedtmasse efter traumatisk rygmarvsskade

17. juni 2026 opdateret af: Vegard Strøm, Sunnaas Rehabilitation Hospital

Forebyggelse af neurogen fedme efter traumatisk rygmarvsskade

Dette er et randomiseret klinisk kontrolleret forsøg (RCT) for at undersøge virkningen af ​​en personlig ernæringsintervention på funktionelle og kliniske resultater det første år efter traumatisk rygmarvsskade. Det langsigtede mål er at forhindre øget kropsfedtmasse og fedme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Traumatisk rygmarvsskade (SCI) er en ødelæggende skade, der er et resultat af kritiske hændelser som fald, sports- og trafikulykker, der kræver livslang speciallægebehandling. En stor udfordring er forekomsten af ​​fedme efter metaboliske ændringer efter SCI. Fedme hæmmer selvstændighed og mobilitet og har en negativ indvirkning på livskvaliteten. Akkumulering af fedtvæv rapporteres at være højere end hos raske krop, hvilket forklarer den høje risiko for kardiometabolisk sygdom i SCI-populationen. Fødeindtagelse er den øverste variabel i forebyggelse af fedme efter SCI, men der er mangel på undersøgelser, der undersøger ernæring som en foranstaltning til at forebygge og reducere komorbiditet. Nøglespørgsmål, der forbliver ubesvarede, er, hvor tidligt fedtvæv akkumuleres, om ernæringsmæssige manipulationer kan forhindre fedme, og hvordan opfølgning kan hjælpe med at opretholde en sund livsstil. I det nuværende tredelte opstartede ph.d.-studie bruger vi MR-teknikker til at kvantificere ophobning af fedtvæv i et kohortestudie det første år efter SCI, teste effektiviteten af ​​en ernæringsintervention til at forhindre fedme i et randomiseret kontrolleret forsøg, og endelig vil vi teste muligheden for guidet online-support for at fremme en sund livsstil efter udskrivelse fra indlagt rehabilitering. Succesfulde resultater vil blive implementeret i plejeprogrammer på vores hospital for personer med SCI og lignende mobilitetshandicap med det formål at forbedre ernæringspraksis gennem hele behandlingsforløbet

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
62

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
    • Bjørnemyr
      • Nesoddtangen, Bjørnemyr, Norge, 1453
        • Sunnaas Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk rygmarvsskade
  • Niveauer C1-L2
  • American Spinal Injury Association (ASIA) Impairments Scale (AIS) A-D

Ekskluderingskriterier:

  • Glasgow Coma Scale-score (GCS) lig med eller lavere end 13
  • Under 18 år
  • Medicinske problemer som nedsat kognitiv funktion, progressive lidelser og følgesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Personlig ernæringsterapi
Diætist ledet vurdering og individuel ernæringsterapi under indlæggelsesrehabilitering med opfølgning det første år efter skaden
Adfærdsmæssigt: Personlig ernæringsterapi
Diætist ledet vurdering og individuel ernæringsterapi under indlæggelsesrehabilitering med opfølgning det første år efter skaden
Ingen indgriben: Standard behandling
Standardbehandling omfatter diætist-ledet gruppesession om ernæring efter SCI og patientbesøg/konsultationer efter anmodning fra læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fedtmasse (kg)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneders opfølgning
Bioimpedansanalyse (BIA; seca mBCA 525) vil blive brugt til at vurdere helkropskompositionen. Samlet fedtmasse (kg) afledt fra BIA vil blive brugt som det primære fedtmængderesultat. Hos personer med rygmarvsskade kan væskeforskydninger og ændringer i fedtfri masse påvirke BIA-estimater; derfor vil fedtmasse blive fortolket sammen med sekundære indeks (fedtmasseindeks og taljeomkreds) og kropsvandskompartimenter.
Ændring fra baseline til 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Måling af kropsvægt i kilogram (kg)
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Uafhængighed i dagligdagens aktiviteter (ADL'er)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Spinal Cord Independence Measure (SCIM) III vil blive brugt til at vurdere forskellige daglige aktiviteter (ADL'er). SCIM III omfatter 19 punkter opdelt i 3 underskalaer (egenomsorg, respiration og sphincter management og mobilitet). Den samlede SCIM-score går fra 0 til 100, med underskalaerne vægtet som følger: egenomsorg: scoret 0-20; respiration og sphincter management: scoret 0-40; og mobilitet: scoret 0-40. Scoren er højere hos patienter, der kræver mindre assistance eller færre hjælpemidler til at gennemføre grundlæggende ADL'er.
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i fedtvæv
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning vil blive brugt til at bestemme kropssammensætning ved kvantificering af fedtvæv (visceralt fedtvævsvolumen og abdominalt subkutant fedtvævsvolumen) og muskelvolumener.
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændringer i livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 12 måneders opfølgning
International Spinal Cord Society QoL grundlæggende datasæt. QoL-datasættet består af 3 variabler: vurderinger af tilfredshed med generel livskvalitet, tilfredshed med fysisk sundhed og tilfredshed med psykisk sundhed. Alle variabler vurderes på en numerisk selvvurderingsskala fra 0 (fuldstændig utilfreds) til 10 (fuldstændig tilfreds).
Ændringer fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i albumin
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Fastende blodanalyse af albumin g/dl
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Fastende blodanalyse af fastende glukose (mmol/L)
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i kreatinin
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Fastende blodanalyse af kreatinin umol/L
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i Lipoprotein A1
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Fastende blodanalyse af Lipoprotein A1 (g/L)
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i lipoprotein B
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Fastende blodanalyse af Lipoprotein B (g/L)
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i folinsyre
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Fastende blodanalyse af folinsyre (nmol/L)
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i vitamin B12
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Fastende blodanalyse af vitamin B12 pmol/L
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i ferritin
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Fastende blodanalyse af ferritin ug/L
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Fastende blodanalyse af C-reaktivt protein mg/l
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i kolesterol
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Fastende blodanalyse af total kolesterol, high density lipoprotein (HDL) og low density lipoprotein (LDL) mmol/L
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Fastende blodanalyse af triglycerider mmol/L
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i C-peptid
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Blodanalyse af insulin c-peptid pmol/L i fastende tilstand og 2 timer efter oral glukosetolerancetest
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i vitamin 25-hydroxy-vitamin D₃
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Fastende blodanalyse af 25-hydroxy-vitamin D₃ (nmol/L)
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Fastende blodanalyse af HbA1c mmol/mol
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i cytokiner: Interleukin-6 og -1, Tumornekrosefaktor-α (TNF-α)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Fastende blodanalyse af Interleukin-6 og -1 Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) (pg/ml)
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i isoprostaner (biomarkører for oxidativt stress)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Urinanalyser af isoprostaner (ng/mg) (biomarkører for oxidativt stress)
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i kardiorespiratoriske konditionsniveauer ml/kg/min
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Kardiorespiratoriske konditionsniveauer vil blive bestemt ved at måle maksimal iltoptagelse (VO2peak; ml/kg/min) under maksimal træningstest på et løbebånd eller ergometricyklus.
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i kardiorespiratoriske konditionsniveauer liter/min
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Kardiorespiratoriske konditionsniveauer vil blive bestemt ved at måle maksimal iltoptagelse (VO2peak; liter/min) under maksimal træningstest på et løbebånd eller ergometricyklus.
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i fastende blodsukkerniveau (mmol/liter)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Standardiseret oral glucosetolerancetest (OGTT) vil blive brugt til at måle blodsukkerniveauet (mmol/liter) 2 timer efter indtagelse af 75 gram glucose i fastende tilstand.
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i fedtmasseindeks (FMI, kg/m²)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneders opfølgning
Fedtmasseindeks (FMI) beregnes som total fedtmasse (kg) divideret med højden i anden (m²), baseret på BIA-afledt fedtmasse. FMI vil blive analyseret som et centralt sekundært fedtindeks, da det standardiserer fedtmasse i forhold til kropsstørrelse og kan give et mere stabilt estimat af fedtprocent end absolut fedtmasse ved rygmarvsskade.
Ændring fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i BIA-estimeret visceralt fedtvæv
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneders opfølgning
Visceralt fedtvæv (VAT) vil blive estimeret ved hjælp af producentens proprietære forudsigelsesligninger implementeret i seca mBCA 525. Disse værdier repræsenterer modelbaserede estimater kalibreret mod MRI i raske befolkningsgrupper og fortolkes som surrogate indikatorer for central fedme snarere end direkte billeddannende målinger. VAT vil blive analyseret som et sekundært fedmeoutcome.
Ændring fra baseline til 12 måneders opfølgning
Taljemål (TM, cm)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneders opfølgning
Taljemålet vil blive målt på midtpunktet mellem den nederste ribbenkant og iliac kam (cirka 2 cm over navlen) ved hjælp af en standardiseret protokol. Taljemålet er inkluderet som en antropometrisk markør for central fedme.
Ændring fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i fedtfri masse
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneders opfølgning
Fedtfri masse (FFM) afledt fra BIA vil blive brugt til at beskrive ændringer i muskelvæv. I denne population påvirkes FFM stærkt af ekstracellulære vandskift og vil derfor blive brugt som støtteinformation til fortolkning af ændringer i fedtmasse.
Ændring fra baseline til 12 måneders opfølgning
Body mass index (BMI, kg/m²)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneders opfølgning.
Body mass index (kg/m²) vil blive beregnet ud fra vægt og højde i henhold til standardprocedurer. BMI er inkluderet som en antropometrisk indikator for den samlede fedtmasse.
Ændring fra baseline til 12 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sunnaas Rehabilitation Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Oslo
University of Copenhagen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Vegard Strøm, PhD, Sunnaas Rehabilitation Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REK 2017/2443

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger