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Dieta e massa grassa dopo una lesione traumatica del midollo spinale

17 giugno 2026 aggiornato da: Vegard Strøm, Sunnaas Rehabilitation Hospital

Prevenire l'obesità neurogena a seguito di una lesione traumatica del midollo spinale

Questo è uno studio clinico controllato randomizzato (RCT) per studiare l'impatto di un intervento nutrizionale personalizzato sugli esiti funzionali e clinici il primo anno dopo la lesione traumatica del midollo spinale. L'obiettivo a lungo termine è prevenire l'aumento della massa grassa e l'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La lesione traumatica del midollo spinale (SCI) è una lesione devastante derivante da incidenti critici come cadute, incidenti sportivi e stradali, che richiedono servizi sanitari specialistici per tutta la vita. Una sfida importante è la prevalenza dell'obesità a seguito di alterazioni metaboliche dopo la LM. L'obesità ostacola l'indipendenza e la mobilità e ha un impatto negativo sulla qualità della vita. L'accumulo di tessuto adiposo è segnalato per essere superiore a quello dei normodotati, spiegando l'alto rischio di malattie cardiometaboliche nella popolazione con LM. L'assunzione di cibo è la variabile suprema nella prevenzione dell'obesità dopo la LM, tuttavia vi è una scarsità di studi che indagano la nutrizione come misura per prevenire e ridurre la comorbidità. Le domande chiave che rimangono senza risposta sono quanto presto si accumula il tessuto adiposo, se le manipolazioni nutrizionali possono prevenire l'obesità e come il follow-up può aiutare a mantenere uno stile di vita sano. Nel presente studio di dottorato avviato in tre parti, utilizziamo tecniche di risonanza magnetica per quantificare l'accumulo di tessuto adiposo in uno studio di coorte il primo anno dopo la LM, testiamo l'efficacia di un intervento nutrizionale per prevenire l'obesità in uno studio controllato randomizzato e infine, testeremo la fattibilità del supporto online guidato per promuovere uno stile di vita sano dopo la dimissione dalla riabilitazione ospedaliera. I risultati di successo saranno implementati nei programmi di assistenza presso il nostro ospedale per le persone con LM e simili disabilità motorie, con l'obiettivo di migliorare la pratica nutrizionale durante tutto il corso del trattamento

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
62

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Bjørnemyr
      • Nesoddtangen, Bjørnemyr, Norvegia, 1453
        • Sunnaas Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione traumatica del midollo spinale
  • Livelli C1-L2
  • American Spinal Injury Association (ASIA) Scala delle menomazioni (AIS) A-D

Criteri di esclusione:

  • Punteggio Glasgow Coma Scale (GCS) uguale o inferiore a 13
  • Al di sotto dei 18 anni di età
  • Problemi medici come funzione cognitiva compromessa, disturbi progressivi e comorbilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia nutrizionale personalizzata
Valutazione condotta dal dietista e terapia nutrizionale individuale durante la riabilitazione ospedaliera con follow-up il primo anno dopo l'infortunio
Comportamentale: Terapia nutrizionale personalizzata
Valutazione condotta dal dietista e terapia nutrizionale individuale durante la riabilitazione ospedaliera con follow-up il primo anno dopo l'infortunio
Nessun intervento: Trattamento standard
Il trattamento standard include una sessione di gruppo guidata da un dietista sulla nutrizione dopo la LM e visite/consulti del paziente su richiesta del medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della massa grassa (kg)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al follow-up di 12 mesi
L'analisi della bioimpedenza (BIA; seca mBCA 525) verrà utilizzata per valutare la composizione corporea totale. La massa grassa totale (kg) derivata dalla BIA verrà utilizzata come principale risultato di adiposità. Negli individui con lesioni del midollo spinale, gli spostamenti dei fluidi e le variazioni della massa magra possono influenzare le stime della BIA; pertanto, la massa grassa verrà interpretata insieme a indici secondari (indice di massa grassa e circonferenza della vita) e ai compartimenti dell'acqua corporea.
Variazione dal basale al follow-up di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Misurazione del peso corporeo in chilogrammi (kg)
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Indipendenza nelle attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
La misura dell'indipendenza del midollo spinale (SCIM) III verrà utilizzata per valutare varie attività della vita quotidiana (ADL). SCIM III comprende 19 item suddivisi in 3 sottoscale (cura di sé, respirazione e gestione dello sfintere e mobilità). Il punteggio SCIM totale va da 0 a 100, con le sottoscale ponderate come segue: cura di sé: punteggio 0-20; respirazione e gestione dello sfintere: punteggio 0-40; e mobilità: punteggio 0-40. I punteggi sono più alti nei pazienti che richiedono meno assistenza o meno ausili per completare le ADL di base.
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Alterazione del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
La risonanza magnetica (MRI) verrà utilizzata per determinare la composizione corporea mediante la quantificazione dei tessuti adiposi (volume del tessuto adiposo viscerale e volume del tessuto adiposo sottocutaneo addominale) e dei volumi muscolari.
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Cambiamenti nella qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al follow-up di 12 mesi
Set di dati di base QoL della International Spinal Cord Society. Il set di dati QoL è composto da 3 variabili: valutazioni di soddisfazione per la qualità generale della vita, soddisfazione per la salute fisica e soddisfazione per la salute psicologica. Tutte le variabili sono valutate su una scala numerica di autovalutazione che va da 0 (completamente insoddisfatto) a 10 (completamente soddisfatto).
Variazioni dal basale al follow-up di 12 mesi
Alterazione dell'albumina
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Analisi del sangue a digiuno dell'albumina g/dl
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Alterazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Analisi del sangue a digiuno della glicemia a digiuno (mmol/L)
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Alterazione della creatinina
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Analisi del sangue a digiuno della creatinina umol/L
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Alterazione della lipoproteina A1
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Analisi del sangue a digiuno della lipoproteina A1 (g/L)
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Alterazione della lipoproteina B
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Analisi del sangue a digiuno della lipoproteina B (g/L)
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Variazione dell'acido folico
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Analisi del sangue a digiuno dell'acido folico (nmol/L)
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Variazione della vitamina B12
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Analisi del sangue a digiuno della vitamina B12 pmol/L
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Cambiamento di ferritina
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Analisi del sangue a digiuno della ferritina ug/L
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Modifica della proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Analisi del sangue a digiuno della proteina C-reattiva mg/l
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Variazione del colesterolo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Analisi del sangue a digiuno per colesterolo totale, lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) e lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) mmol/L
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Variazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Analisi del sangue a digiuno dei trigliceridi mmol/L
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Cambiamento nel peptide C
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Analisi del sangue dell'insulina c-peptid pmol/L a digiuno e 2 ore dopo il test orale di tolleranza al glucosio
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Variazione della vitamina 25-idrossi-vitamina D₃
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Analisi del sangue a digiuno della 25-idrossi-vitamina D₃ (nmol/L)
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Variazione dell'emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Analisi del sangue a digiuno di HbA1c mmol/mol
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Variazione delle citochine: interleuchina-6 e -1, fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Analisi del sangue a digiuno di Interleuchina-6 e -1 Fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α) (pg/ml)
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Variazione degli isoprostani (biomarcatori dello stress ossidativo)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Analisi delle urine degli isoprostani (ng/mg) (biomarcatori dello stress ossidativo)
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Variazione dei livelli di fitness cardiorespiratorio ml/kg/min
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
I livelli di fitness cardiorespiratorio saranno determinati misurando il picco di consumo di ossigeno (VO2peak; ml/kg/min) durante il test di esercizio massimale su tapis roulant o ciclo ergometrico.
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Variazione dei livelli di fitness cardiorespiratorio litri/min
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
I livelli di fitness cardiorespiratorio saranno determinati misurando il picco di assorbimento di ossigeno (VO2peak; litri/min) durante il test di esercizio massimale su tapis roulant o ciclo ergometrico.
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Variazione del livello di glucosio nel sangue a digiuno (mmol/litro)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Verrà utilizzato il test di tolleranza al glucosio orale standardizzato (OGTT) per misurare il livello di glucosio nel sangue (mmol/litro) 2 ore dopo l'assunzione di 75 grammi di glucosio a digiuno.
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Variazione dell'indice di massa grassa (FMI, kg/m²)
Lasso di tempo: Cambiamento dal basale al follow-up di 12 mesi
L'indice di massa grassa (FMI) sarà calcolato come massa grassa totale (kg) divisa per l'altezza al quadrato (m²), basandosi sulla massa grassa derivata dalla BIA. L'FMI sarà analizzato come un indice di adiposità secondario chiave, poiché standardizza la massa grassa per la dimensione corporea e può fornire una stima più stabile dell'adiposità rispetto alla massa grassa assoluta nel caso di lesione del midollo spinale.
Cambiamento dal basale al follow-up di 12 mesi
Variazione del tessuto adiposo viscerale stimato mediante BIA
Lasso di tempo: Variazione dal basale al follow-up a 12 mesi
Il tessuto adiposo viscerale (VAT) sarà stimato utilizzando le equazioni di previsione proprietarie del produttore implementate nel seca mBCA 525. Questi valori rappresentano stime basate su modelli calibrati contro la risonanza magnetica in popolazioni normodotate e sono interpretati come indicatori surrogati dell'adiposità centrale piuttosto che come misure di imaging dirette. Il VAT sarà analizzato come risultato secondario dell'adiposità.
Variazione dal basale al follow-up a 12 mesi
Circonferenza vita (WC, cm)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale al follow-up di 12 mesi
La circonferenza della vita verrà misurata nel punto medio tra il margine costale inferiore e la cresta iliaca (circa 2 cm sopra l'ombelico) utilizzando un protocollo standardizzato. La circonferenza della vita è inclusa come marcatore antropometrico dell'adiposità centrale.
Cambiamento rispetto al basale al follow-up di 12 mesi
Variazione della massa magra
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale al follow-up di 12 mesi
La massa magra (FFM) derivata dalla BIA verrà utilizzata per descrivere i cambiamenti nel tessuto magro. In questa popolazione, la FFM è fortemente influenzata dagli spostamenti di acqua extracellulare e verrà quindi utilizzata come informazione di supporto per interpretare i cambiamenti nella massa grassa.
Cambiamento rispetto al basale al follow-up di 12 mesi
Indice di massa corporea (BMI, kg/m²)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al follow-up di 12 mesi.
L'indice di massa corporea (kg/m²) verrà calcolato dal peso e dall'altezza secondo le procedure standard. Il BMI è incluso come indicatore antropometrico dell'adiposità complessiva.
Variazione rispetto al basale al follow-up di 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sunnaas Rehabilitation Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Oslo
University of Copenhagen

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Vegard Strøm, PhD, Sunnaas Rehabilitation Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REK 2017/2443

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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