Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dibenzyltrisulfid (GUINEAHEN WEED) til fase IV kræft

3. oktober 2019 opdateret af: The University of The West Indies

Anvendelse af dibenzyltrisulfid som et kemoterapeutisk middel i fase fire kræft i bryst, prostata, livmoderhals og tyktarm

Denne undersøgelse udføres for at finde virkningen af ​​dibenzyltrisulfid (aktiv ingrediens i Guinea Hen Weed i kombination hos patienter med fase fire cancer i bryst, prostata, livmoderhals og tyktarm.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der har været mange påstande om værdien af ​​guineahøne-ukrudt i behandlingen af ​​forskellige kræftformer. Præparatet er let tilgængeligt og bruges lokalt. Holdet foreslår at validere undersøgelserne udført på cancercellelinjer ved at udføre et klinisk forsøg for at bestemme den kliniske fordel ved fremskredne og metastatiske cancere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
104

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Over 12 år.
  • Dokumenteret histologisk bevis for kræft
  • Iscenesat som etape IV
  • Verdenssundhedsorganisationens (WHO) præstationsstatus på mellem 0 og 2

  • Radiologisk bekræftelse af metastaser med knoglescanning eller røntgen, CT og/eller MR-skanning Eksklusionskriterier

    • Kræftstadier mindre end stadier 4
    • Gravid kvinde
    • Børn 0 - 12 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Brystkræft Stadium IV
Stadie IV brystkræft: Dibenzyltrisulfidkapsler (20 mg én gang dagligt)/6 måneder
Medicin: Dibenzyltrisulfidkapsler
20 mg én gang dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Guineahen Weed kapsler
Medicin: Stadie IV brystkræft placebo
20 mg én gang dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Tyktarmskræft Stadium IV
Fase IV tyktarmskræft: Dibenzyltrisulfidkapsler (20 mg én dagligt i 6 måneder
Medicin: Dibenzyltrisulfidkapsler
20 mg én gang dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Guineahen Weed kapsler
Medicin: Fase IV: Colon Cancer Placebo
20 mg én gang dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Livmoderhalskræft Stadium IV
Stadium IV Kræft i livmoderhalsen: Dibenzyltrisulfidkapsler (20 mg én gang dagligt) i 6 måneder
Medicin: Dibenzyltrisulfidkapsler
20 mg én gang dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Guineahen Weed kapsler
Medicin: Livmoderhalskræft Stadium IV Placebo
20 mg én gang dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Kræft i prostata Stadium IV
Trin IV Prostatacancer: Dibenzyltrisulfidkapsler (20 mg én gang dagligt) i 6 måneder
Medicin: Dibenzyltrisulfidkapsler
20 mg én gang dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Guineahen Weed kapsler
Medicin: Kræft i prostata placebo
20 mg én gang dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prostatakræft
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
50 % ændring i den prostataspecifikke antigenrespons (PSA)
Hver 8. uge op til 52 uger
Brystkræft
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Ændringer i størrelsen af ​​de metastatiske legioner
Hver 8. uge op til 52 uger
Tyktarmskræft
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
50 % ændring i det carcinoembryonale antigen (CEA)
Hver 8. uge op til 52 uger
Livmoderhalskræft
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
50 % ændring i nyrefunktionen (nyreproduktion)
Hver 8. uge op til 52 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin røde blodlegemer test
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Blod - hæmoglobin røde blodlegemer gram/deciliter
Hver 8. uge op til 52 uger
Blodpladeprøver
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Blod; trombocyttal pr. mikroliter
Hver 8. uge op til 52 uger
Urinstofprøver i blodet
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Blod Urea Nitrogen
Hver 8. uge op til 52 uger
Kreatinin i blodet
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Mængden af ​​kreatinin i blodet
Hver 8. uge op til 52 uger
Blod elektrolytter
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Mængden af ​​elektrolytter i blodet
Hver 8. uge op til 52 uger
Blod Calcium
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Mængden af ​​calcium i blodet
Hver 8. uge op til 52 uger
Fosfor i blodet
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Mængden af ​​fosfor i blodet
Hver 8. uge op til 52 uger
Protrombin test
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Blodprotrombintid (PT).
Hver 8. uge op til 52 uger
Delvis protrombintest
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Partiel tromboplastintid (PTT).
Hver 8. uge op til 52 uger
Test af hvide blodlegemer
Tidsramme: hver 8. uge op til 52 uger
antal hvide blodlegemer pr. mikroliter
hver 8. uge op til 52 uger
Computertomografi (CT) scanning
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
En baseline-scanning af bækkenet og niveauet af metastaser kvantificeret af en enkelt radiolog.
Hver 8. uge op til 52 uger
Nuklear knoglescintigrafi
Tidsramme: hver 8. uge op til 52 uger
En knoglescintigrafi eller røntgen for at vise antallet og stedet for noterede metastaser
hver 8. uge op til 52 uger
Bilirubin direkte test
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Bilirubin direkte, mmol pr. liter
Hver 8. uge op til 52 uger
Bilirubin Indirekte test
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Bilirubin indirekte mmol pr. liter
Hver 8. uge op til 52 uger
Alkalisk fosfatniveau test (ALP)
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Mængden af ​​alkalisk fosfatenzym i blodenheder pr. liter
Hver 8. uge op til 52 uger
Aspartat Aminotransferase test
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Niveauet af aspartataminotransferase-enzymer i blodenheder pr. liter
Hver 8. uge op til 52 uger
Gamma-glutamyl transferase test
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Niveau af gamma-glutamyl transferase-enheder pr. liter
Hver 8. uge op til 52 uger
Lactat dehydrogenase test
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Niveau af laktatdehydrogenaseenheder pr. liter
Hver 8. uge op til 52 uger
Respiration
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Antal vejrtrækninger pr. minut
Hver 8. uge op til 52 uger
Temperaturmåling
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Temperatur; grader celsius
Hver 8. uge op til 52 uger
Puls
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Pulsslag i minuttet
Hver 8. uge op til 52 uger
Kræftoverlevelseskurver
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Andel af patienter i live efter administration af intervention
Hver 8. uge op til 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of The West Indies

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: LAD Williams, University of the West Indies, Mona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ECP 250 - 15/16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger