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Dibenzyltrisulfid (GUINEAHEN WEED) für Krebs im Stadium IV

3. Oktober 2019 aktualisiert von: The University of The West Indies

Verwendung von Dibenzyltrisulfid als Chemotherapeutikum bei Brust-, Prostata-, Gebärmutterhals- und Dickdarmkrebs im vierten Stadium

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Dibenzyltrisulfid (Wirkstoff in Guinea Hen Weed) in Kombination bei Patienten mit Brust-, Prostata-, Gebärmutterhals- und Dickdarmkrebs im vierten Stadium zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es gab viele Behauptungen über den Wert von Perlhuhn-Unkraut bei der Behandlung verschiedener Krebsarten. Das Präparat ist leicht verfügbar und wird lokal verwendet. Das Team schlägt vor, die an Krebszelllinien durchgeführten Studien zu validieren, indem eine klinische Studie durchgeführt wird, um den klinischen Nutzen bei fortgeschrittenem und metastasierendem Krebs zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
104

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Mehr als 12 Jahre.
  • Dokumentierter histologischer Nachweis von Krebs
  • Inszeniert als Stufe IV
  • Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zwischen 0 und 2

  • Radiologische Bestätigung von Metastasen mit Knochenscan oder Röntgen-, CT- und/oder MRT-Scan Ausschlusskriterien

    • Krebsstadien kleiner als Stufe 4
    • Schwangere Frau
    • Kinder 0 - 12 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Brustkrebs Stadium IV
Brustkrebs im Stadium IV: Dibenzyltrisulfid-Kapseln (20 mg einmal täglich)/6 Monate
Arzneimittel: Dibenzyltrisulfid-Kapseln
20 mg einmal täglich für 6 Monate
Andere Namen:
  • Perlhuhn-Weed-Kapseln
Arzneimittel: Placebo für Brustkrebs im Stadium IV
20 mg einmal täglich für 6 Monate
Andere Namen:
  • Placebo
Experimental: Darmkrebs Stadium IV
Dickdarmkrebs im Stadium IV: Dibenzyltrisulfid-Kapseln (20 mg einmal täglich für 6 Monate
Arzneimittel: Dibenzyltrisulfid-Kapseln
20 mg einmal täglich für 6 Monate
Andere Namen:
  • Perlhuhn-Weed-Kapseln
Arzneimittel: Stadium IV: Darmkrebs-Placebo
20 mg einmal täglich für 6 Monate
Andere Namen:
  • Placebo
Experimental: Gebärmutterhalskrebs Stadium IV
Gebärmutterhalskrebs Stadium IV: Dibenzyltrisulfid-Kapseln (20 mg einmal täglich) für 6 Monate
Arzneimittel: Dibenzyltrisulfid-Kapseln
20 mg einmal täglich für 6 Monate
Andere Namen:
  • Perlhuhn-Weed-Kapseln
Arzneimittel: Gebärmutterhalskrebs Stadium IV Placebo
20 mg einmal täglich für 6 Monate
Andere Namen:
  • Placebo
Experimental: Prostatakrebs Stadium IV
Stadium IV Prostatakrebs: Dibenzyltrisulfid-Kapseln (20 mg einmal täglich) für 6 Monate
Arzneimittel: Dibenzyltrisulfid-Kapseln
20 mg einmal täglich für 6 Monate
Andere Namen:
  • Perlhuhn-Weed-Kapseln
Arzneimittel: Prostatakrebs Placebo
20 mg einmal täglich für 6 Monate
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prostatakrebs
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
50 % Veränderung der prostataspezifischen Antigenantwort (PSA)
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Brustkrebs
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Veränderungen in der Größe der metastatischen Legionen
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Darmkrebs
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
50 % Veränderung des karzinoembryonalen Antigens (CEA)
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
50 % Veränderung der Nierenfunktion (Nierenleistung)
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin-Erythrozyten-Test
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Blut - Anzahl der roten Blutkörperchen des Hämoglobins in Gramm/Deziliter
Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Blutplättchen-Tests
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Blut; Thrombozytenzahl pro Mikroliter
Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Blut-Harnstoff-Tests
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Blutharnstoffstickstoff
Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Kreatinin im Blut
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Menge an Kreatinin im Blut
Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Blutelektrolyte
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Menge an Elektrolyten im Blut
Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Blutkalzium
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Calciummenge im Blut
Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Blut Phosphor
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Menge an Phosphor im Blut
Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Prothrombin-Test
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Blutprothrombinzeit (PT).
Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Partieller Prothrombintest
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Partielle Thromboplastinzeit (PTT).
Alle 8 Wochen bis 52 Wochen
Test auf weiße Blutkörperchen
Zeitfenster: alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Anzahl weißer Blutkörperchen pro Mikroliter
alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Computertomographie (CT)-Scan
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Ein Basisscan des Beckens und die Höhe der Metastasen, die von einem einzigen Radiologen quantifiziert wurden.
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Nukleare Knochenszintigraphie
Zeitfenster: alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Eine Knochenszintigraphie oder Röntgenaufnahme, um die Anzahl und den Ort der festgestellten Metastasen zu zeigen
alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Bilirubin-Direkttest
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Bilirubin direkt, mmol pro Liter
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Bilirubin Indirekter Test
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Bilirubin indirekt mmol pro Liter
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Alkalischer Phosphatspiegeltest (ALP)
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Menge an alkalischem Phosphat-Enzym in Bluteinheiten pro Liter
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Aspartat-Aminotransferase-Test
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Spiegel der Aspartat-Aminotransferase-Enzyme in den Bluteinheiten pro Liter
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Gamma-Glutamyl-Transferase-Test
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Gehalt der Gamma-Glutamyl-Transferase-Einheiten pro Liter
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Laktatdehydrogenase-Test
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Gehalt an Laktatdehydrogenase-Einheiten pro Liter
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Atmung
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Anzahl der Atemzüge pro Minute
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Temperatur messung
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Temperatur; Grad Celsius
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Impuls
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Pulsschläge pro Minute
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Krebs-Überlebenskurven
Zeitfenster: Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen
Anteil der Patienten, die nach Verabreichung der Intervention leben
Alle 8 Wochen bis zu 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of The West Indies

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: LAD Williams, University of the West Indies, Mona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ECP 250 - 15/16

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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